Élastographie IRM des troubles cognitifs
Élastographie par résonance magnétique des déficiences cognitives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l’évolution démographique, la prévalence de la démence continue d’augmenter au sein de la population. Pour atténuer les effets de la démence, il faudra de nouveaux traitements fonctionnant conjointement avec de nouvelles méthodes permettant un diagnostic plus précoce et plus sensible des maladies. L'élastographie par résonance magnétique (EMR) est une technique non invasive de mesure de la rigidité des tissus. MRE est un processus en trois étapes commençant par l’introduction d’ondes de cisaillement dans le tissu d’intérêt avec une source de vibration externe. Les ondes de cisaillement sont imagées avec une séquence d'impulsions IRM à contraste de phase et les images d'ondes résultantes sont mathématiquement inversées pour calculer la rigidité des tissus.
Les données préliminaires indiquent que la raideur cérébrale globale est hautement reproductible et que la maladie d'Alzheimer entraîne une diminution de la raideur cérébrale par rapport aux témoins normaux sur le plan cognitif, identiques à l'âge et au sexe. Le but du travail proposé est d'étudier plus en détail le potentiel de la raideur cérébrale en tant que nouveau biomarqueur de la maladie d'Alzheimer. Une comparaison entre la rigidité cérébrale et les biomarqueurs existants de la maladie d'Alzheimer aidera à déterminer la base biologique du changement de rigidité observé et, avec le temps, pourrait améliorer la sensibilité du diagnostic et du classement de la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les sujets témoins :
- En bonne santé générale
- Aucun problème neurologique ou psychiatrique actif, si un problème neurologique ou psychiatrique antérieur était présent, il doit être revenu à la normale
- Aucune plainte cognitive
- Examen neurologique normal
- Pas de médicaments psychoactifs
- Ils peuvent souffrir d’une maladie chronique qui n’affecte pas la cognition
- Faible charge Aβ Rapport composé-B de Pittsburgh (PiB) < 1,5
Critères d'inclusion pour les sujets présentant une déficience cognitive légère :
- En bonne santé générale
- Plainte mnésique documentée par le patient et la source collatérale
- Fonction cognitive générale normale, déterminée par la mesure de la fonction intellectuelle générale et le dépistage, y compris le test court de l'état mental.
- Activités normales de la vie quotidienne telles que documentées par l'histoire et le dossier de vie autonome
- Non dément selon les critères du DSM-III-R
- Avoir un trouble objectif de la mémoire déterminé par le jugement clinique des neuropsychologues et des neurologues
- Charge Aβ élevée Rapport composé-B de Pittsburgh (PiB) ≥1,5
Critères d'inclusion pour les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer :
- En bonne santé générale
- Démence qui ne résulte pas d'autres problèmes médicaux ou psychiatriques
- Diagnostic de démence posé selon les critères du DSM-III-R
- Avoir des troubles objectifs de la mémoire déterminés par le jugement clinique des neuropsychologues et des neurologues
- Charge Aβ élevée Rapport composé-B de Pittsburgh (PiB) ≥1,5
Critère d'exclusion:
- Maladie d'Alzheimer ou troubles cognitifs légers dus à une mutation génétique connue
- Dépression majeure
- Antécédents de néoplasme intracrânien primaire ou métastatique, traumatisme crânien important, hémorragie intra-cérébrale, accident vasculaire cérébral hémisphérique
- Contradictions avec l'imagerie IRM, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, le métal intraoculaire ou intracrânien ou d'autres appareils incompatibles avec l'IRM.
- Femmes enceintes. Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire avant l'IRM. Les résultats seront partagés avec le participant. Si le test de grossesse est positif, la participante ne sera pas incluse dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
Les sujets subiront une élastographie par résonance magnétique (MRE).
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Technique d'imagerie réalisée sur un scanner IRM Compact 3T qui mesure la rigidité (propriétés mécaniques) des tissus.
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Groupe Maladie d'Alzheimer
Les sujets subiront une élastographie par résonance magnétique (MRE).
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Technique d'imagerie réalisée sur un scanner IRM Compact 3T qui mesure la rigidité (propriétés mécaniques) des tissus.
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Groupe de déficience cognitive légère
Les sujets subiront une élastographie par résonance magnétique (MRE).
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Technique d'imagerie réalisée sur un scanner IRM Compact 3T qui mesure la rigidité (propriétés mécaniques) des tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité au cisaillement
Délai: Référence
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Raideur cérébrale mesurée par élastographie par résonance magnétique (MRE) rapportée en kilopascal (kPa)
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Articulation mécanique-diffusion
Délai: Référence
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Mesure basée sur MRE des régions de substance blanche du cerveau
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Échographie
- Techniques d'imagerie d'élasticité
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-004125
- R01AG076636 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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