MR-elastografie van cognitieve stoornissen
Magnetische resonantie-elastografie van cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van veranderende demografische ontwikkelingen blijft het aantal gevallen van dementie onder de bevolking toenemen. Om de effecten van dementie te verzachten zijn nieuwe behandelingen nodig die samenwerken met nieuwe methoden voor een eerdere en gevoeliger diagnose van de ziekten. Magnetische resonantie-elastografie (MRE) is een niet-invasieve techniek voor het meten van weefselstijfheid. MRE is een driestapsproces dat begint met de introductie van schuifgolven in het betreffende weefsel met een externe trillingsbron. De schuifgolven worden afgebeeld met een MRI-pulsreeks met fasecontrast en de resulterende golfbeelden worden wiskundig omgekeerd om de weefselstijfheid te berekenen.
Voorlopige gegevens geven aan dat de globale hersenstijfheid in hoge mate reproduceerbaar is en dat de ziekte van Alzheimer een afname van de hersenstijfheid veroorzaakt in vergelijking met cognitief normale controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. Het doel van het voorgestelde werk is om het potentieel van hersenstijfheid als nieuwe biomarker voor de ziekte van Alzheimer verder te onderzoeken. Een vergelijking tussen hersenstijfheid en bestaande biomarkers voor de ziekte van Alzheimer zal helpen bij het bepalen van de biologische basis van de waargenomen verandering in stijfheid en kan op termijn de gevoeligheid van de diagnose en beoordeling van de ziekte van Alzheimer verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor controlepersonen:
- In goede algemene gezondheid
- Geen Actieve neurologische of psychiatrische aandoeningen. Als er een eerdere neurologische of psychiatrische aandoening aanwezig was, moeten deze weer normaal zijn
- Geen cognitieve klachten
- Normaal neurologisch onderzoek
- Geen psychoactieve medicijnen
- Ze kunnen een chronische medische aandoening hebben die de cognitie niet beïnvloedt
- Lage Aβ-belasting Verhouding Pittsburgh-verbinding-B (PiB) <1,5
Inclusiecriteria voor personen met milde cognitieve stoornissen:
- In goede algemene gezondheid
- Geheugenklacht gedocumenteerd door de patiënt en secundaire bron
- Normale algemene cognitieve functie zoals bepaald door het meten van de algemene intellectuele functie en screening, inclusief de korte test van mentale status
- Normale activiteiten van het dagelijks leven zoals gedocumenteerd door de geschiedenis en het Record of Independent Living
- Niet dementerend volgens DSM-III-R-criteria
- Heeft u een objectieve geheugenstoornis, bepaald door het klinische oordeel van de neuropsychologen en neurologen
- Hoge Aβ-belasting Pittsburgh compound-B (PiB)-verhouding ≥1,5
Inclusiecriteria voor personen met de ziekte van Alzheimer:
- In goede algemene gezondheid
- Dementie is geen gevolg van andere medische of psychiatrische aandoeningen
- Diagnose van dementie gesteld volgens DSM-III-R-criteria
- Heeft een objectieve geheugenstoornis, bepaald door het klinische oordeel van de neuropsychologen en neurologen
- Hoge Aβ-belasting Pittsburgh compound-B (PiB)-verhouding ≥1,5
Uitsluitingscriteria:
- De ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen als gevolg van een bekende genetische mutatie
- Grote Depressie
- Voorgeschiedenis van primair of gemetastaseerd intracranieel neoplasma, significant hoofdtrauma, intracerebrale bloeding, hemisferische beroerte
- Tegenstrijdigheden met MRI-beeldvorming, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, intraoculair of intracraniaal metaal of andere MRI-incompatibele apparaten.
- Zwangere vrouw. Vrouwen die zwanger kunnen worden, krijgen voorafgaand aan de MRI-scan een urinezwangerschapstest. Resultaten worden gedeeld met de deelnemer. Indien de zwangerschapstest positief is, wordt de deelnemer niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
Bij de proefpersonen wordt een magnetische resonantie-elastografie (MRE) uitgevoerd.
|
Beeldvormingstechniek uitgevoerd op een Compact 3T MRI-scanner die de stijfheid (mechanische eigenschappen) van weefsels meet.
|
|
Alzheimer Groep
Bij de proefpersonen wordt een magnetische resonantie-elastografie (MRE) uitgevoerd.
|
Beeldvormingstechniek uitgevoerd op een Compact 3T MRI-scanner die de stijfheid (mechanische eigenschappen) van weefsels meet.
|
|
Groep milde cognitieve stoornissen
Bij de proefpersonen wordt een magnetische resonantie-elastografie (MRE) uitgevoerd.
|
Beeldvormingstechniek uitgevoerd op een Compact 3T MRI-scanner die de stijfheid (mechanische eigenschappen) van weefsels meet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afschuifstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hersenstijfheid gemeten door de magnetische resonantie-elastografie (MRE), gerapporteerd in kilopascal (kPa)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke mechanische diffusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op MRE gebaseerde meting van witte stofgebieden van de hersenen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Ultrasonografie
- Elasticiteitsbeeldvormingstechnieken
Andere studie-ID-nummers
- 23-004125
- R01AG076636 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .