MR Elastografi av kognitiv svikt
Magnetisk resonanselastografi av kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av skiftende demografi, fortsetter forekomsten av demens å øke i befolkningen. For å dempe effektene av demens vil det kreve nye behandlinger som samarbeider med nye metoder for tidligere og mer sensitiv diagnostisering av sykdommene. Magnetisk resonans elastografi (MRE) er en ikke-invasiv teknikk for å måle vevsstivhet. MRE er en tre-trinns prosess som begynner med innføring av skjærbølger i vevet av interesse med en ekstern vibrasjonskilde. Skjærbølgene avbildes med en fasekontrast MR-pulssekvens og de resulterende bølgebildene blir matematisk invertert for å beregne vevsstivhet.
Foreløpige data indikerer at global hjernestivhet er svært reproduserbar og at Alzheimers sykdom forårsaker en reduksjon i hjernestivhet sammenlignet med alders- og kjønnstilpassede kognitivt normale kontroller. Formålet med det foreslåtte arbeidet er å undersøke potensialet til hjernestivhet som en ny biomarkør for Alzheimers sykdom. En sammenligning mellom hjernestivhet og eksisterende biomarkører for Alzheimers sykdom vil bidra til å bestemme det biologiske grunnlaget for den observerte stivhetsendringen og kan på sikt forbedre sensitiviteten til diagnose og gradering av Alzheimers sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kontrollemner:
- Ved god generell helse
- Ingen aktive nevrologiske eller psykiatriske tilstander, hvis en tidligere nevrologisk eller psykiatrisk tilstand var til stede, må de ha returnert til det normale
- Ingen kognitive plager
- Normal nevrologisk undersøkelse
- Ingen psykoaktive medisiner
- De kan ha en kronisk medisinsk tilstand som ikke påvirker kognisjon
- Lav Aβ-belastning Pittsburgh-forbindelse-B (PiB)-forhold <1,5
Inkluderingskriterier for personer med mild kognitiv svikt:
- Ved god generell helse
- Minneklage dokumentert av pasient og sidekilde
- Normal generell kognitiv funksjon som bestemt av mål på generell intellektuell funksjon og screening inkludert den korte testen av mental status
- Normale aktiviteter i dagliglivet som dokumentert av historie og Record of Independent Living
- Ikke dement av DSM-III-R kriterier
- Har en objektiv hukommelsessvikt bestemt av den kliniske vurderingen av nevropsykologene og nevrologene
- Høy Aβ-belastning Pittsburgh compound-B (PiB)-forhold ≥1,5
Inklusjonskriterier for personer med Alzheimers sykdom:
- Ved god generell helse
- Demens er ikke et resultat av andre medisinske eller psykiatriske tilstander
- Diagnostisering av demens etter DSM-III-R kriterier
- Har objektiv hukommelsessvikt bestemt av den kliniske vurderingen av nevropsykologer og nevrologer
- Høy Aβ-belastning Pittsburgh compound-B (PiB)-forhold ≥1,5
Ekskluderingskriterier:
- Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt på grunn av en kjent genetisk mutasjon
- Dyp depresjon
- Anamnese med primær eller metastatisk intrakraniell neoplasma, betydelig hodetraume, intracerebral blødning, hemisfærisk hjerneslag
- Motsetninger til MR-avbildning inkludert, men ikke begrenset til, pacemakere, intraokulært eller intrakranielt metall eller andre MR-inkompatible enheter.
- Gravide kvinner. Kvinner i fertil alder vil bli gitt en uringraviditetstest før MR-undersøkelsen. Resultatene vil bli delt med deltakeren. Dersom graviditetstesten er positiv, vil ikke deltakeren inkluderes i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil få utført en magnetisk resonanselastografi (MRE).
|
Bildeteknikk utført på en Compact 3T MR-skanner som måler stivheten (mekaniske egenskaper) til vev.
|
|
Alzheimers sykdomsgruppe
Forsøkspersonene vil få utført en magnetisk resonanselastografi (MRE).
|
Bildeteknikk utført på en Compact 3T MR-skanner som måler stivheten (mekaniske egenskaper) til vev.
|
|
Gruppe med mild kognitiv svikt
Forsøkspersonene vil få utført en magnetisk resonanselastografi (MRE).
|
Bildeteknikk utført på en Compact 3T MR-skanner som måler stivheten (mekaniske egenskaper) til vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjærstivhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjernestivhet målt ved magnetisk resonanselastografi (MRE) rapportert i Kilopascal (kPa)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledd mekanisk-diffusjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
MRE-basert måling av hvit substans regioner i hjernen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonography
- Elastisitetsavbildningsteknikker
Andre studie-ID-numre
- 23-004125
- R01AG076636 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .