Elastografía por RM del deterioro cognitivo
Elastografía por resonancia magnética del deterioro cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los cambios demográficos, la prevalencia de la demencia sigue aumentando en la población. Para mitigar los efectos de la demencia serán necesarios nuevos tratamientos que trabajen conjuntamente con nuevos métodos para un diagnóstico más temprano y más sensible de las enfermedades. La elastografía por resonancia magnética (MRE) es una técnica no invasiva para medir la rigidez del tejido. La MRE es un proceso de tres pasos que comienza con la introducción de ondas de corte en el tejido de interés con una fuente de vibración externa. Las ondas de corte se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos de resonancia magnética con contraste de fase y las imágenes de ondas resultantes se invierten matemáticamente para calcular la rigidez del tejido.
Los datos preliminares indican que la rigidez cerebral global es altamente reproducible y que la enfermedad de Alzheimer causa una disminución en la rigidez cerebral en comparación con controles cognitivamente normales de la misma edad y sexo. El propósito del trabajo propuesto es investigar más a fondo el potencial de la rigidez cerebral como un nuevo biomarcador de la enfermedad de Alzheimer. Una comparación entre la rigidez cerebral y los biomarcadores existentes de la enfermedad de Alzheimer ayudará a determinar la base biológica del cambio de rigidez observado y, con el tiempo, puede mejorar la sensibilidad del diagnóstico y la clasificación de la enfermedad de Alzheimer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Waters
- Número de teléfono: 507-293-0692
- Correo electrónico: Waters.Timothy@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos de control:
- En buen estado de salud general
- No hay condiciones neurológicas o psiquiátricas activas, si una condición neurológica o psiquiátrica previa estaba presente, debe haber regresado a la normalidad.
- Sin quejas cognitivas
- Examen neurológico normal
- Sin medicamentos psicoactivos
- Pueden tener una condición médica crónica que no afecta la cognición.
- Baja carga de Aβ Relación de compuesto B de Pittsburgh (PiB) <1,5
Criterios de inclusión para sujetos con deterioro cognitivo leve:
- En buen estado de salud general
- Queja de memoria documentada por el paciente y fuente colateral.
- Función cognitiva general normal determinada por la medida de la función intelectual general y la evaluación, incluida la prueba breve del estado mental.
- Actividades normales de la vida diaria según lo documentado por la historia y el Registro de Vida Independiente
- No demente según los criterios del DSM-III-R
- Tener un deterioro objetivo de la memoria determinado por el criterio clínico de los neuropsicólogos y neurólogos.
- Alta carga de Aβ Relación de compuesto B de Pittsburgh (PiB) ≥1,5
Criterios de inclusión para sujetos con enfermedad de Alzheimer:
- En buen estado de salud general
- La demencia no es el resultado de otras condiciones médicas o psiquiátricas.
- Diagnóstico de demencia realizado según criterios DSM-III-R
- Tener deterioro objetivo de la memoria determinado por el criterio clínico de los neuropsicólogos y neurólogos.
- Alta carga de Aβ Relación de compuesto B de Pittsburgh (PiB) ≥1,5
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve debido a una mutación genética conocida
- Depresión mayor
- Historia de neoplasia intracraneal primaria o metastásica, traumatismo craneoencefálico significativo, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular hemisférico
- Contradicciones con las imágenes por resonancia magnética, incluidos, entre otros, marcapasos cardíacos, metales intraoculares o intracraneales u otros dispositivos incompatibles con la resonancia magnética.
- Mujeres embarazadas. A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina antes de la resonancia magnética. Los resultados se compartirán con el participante. Si la prueba de embarazo es positiva, la participante no será incluida dentro del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
A los sujetos se les realizará una elastografía por resonancia magnética (MRE).
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Técnica de imagen realizada en un escáner de resonancia magnética Compact 3T que mide la rigidez (propiedades mecánicas) de los tejidos.
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Grupo de Enfermedad de Alzheimer
A los sujetos se les realizará una elastografía por resonancia magnética (MRE).
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Técnica de imagen realizada en un escáner de resonancia magnética Compact 3T que mide la rigidez (propiedades mecánicas) de los tejidos.
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Grupo de deterioro cognitivo leve
A los sujetos se les realizará una elastografía por resonancia magnética (MRE).
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Técnica de imagen realizada en un escáner de resonancia magnética Compact 3T que mide la rigidez (propiedades mecánicas) de los tejidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez al corte
Periodo de tiempo: Base
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Rigidez cerebral medida mediante elastografía por resonancia magnética (MRE) reportada en kilopascal (kPa)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conjunto mecánico-difusión
Periodo de tiempo: Base
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Medición basada en MRE de regiones de materia blanca del cerebro
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-004125
- R01AG076636 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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