Elastografia por RM de comprometimento cognitivo
Elastografia por ressonância magnética de deficiência cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido às mudanças demográficas, a prevalência da demência continua a aumentar na população. Para mitigar os efeitos da demência serão necessários novos tratamentos que trabalhem em conjunto com novos métodos para um diagnóstico mais precoce e mais sensível das doenças. A elastografia por ressonância magnética (MRE) é uma técnica não invasiva para medir a rigidez do tecido. MRE é um processo de três etapas que começa com a introdução de ondas de cisalhamento no tecido de interesse com uma fonte externa de vibração. As ondas de cisalhamento são visualizadas com uma sequência de pulso de ressonância magnética com contraste de fase e as imagens das ondas resultantes são invertidas matematicamente para calcular a rigidez do tecido.
Dados preliminares indicam que a rigidez cerebral global é altamente reprodutível e que a doença de Alzheimer provoca uma diminuição na rigidez cerebral quando comparada com controlos cognitivamente normais, pareados por idade e sexo. O objetivo do trabalho proposto é investigar melhor o potencial da rigidez cerebral como um novo biomarcador para a doença de Alzheimer. Uma comparação entre a rigidez cerebral e os biomarcadores existentes da doença de Alzheimer ajudará a determinar a base biológica da mudança de rigidez observada e, com o tempo, poderá melhorar a sensibilidade do diagnóstico e classificação da doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para sujeitos de controle:
- Em boa saúde geral
- Sem condições neurológicas ou psiquiátricas ativas, se uma condição neurológica ou psiquiátrica anterior estivesse presente, elas deveriam ter retornado ao normal
- Sem queixas cognitivas
- Exame neurológico normal
- Sem medicamentos psicoativos
- Eles podem ter uma condição médica crônica que não afeta a cognição
- Razão composto-B de Pittsburgh com baixa carga Aβ (PiB) <1,5
Critérios de inclusão para indivíduos com deficiência cognitiva leve:
- Em boa saúde geral
- Queixa de memória documentada pelo paciente e fonte colateral
- Função cognitiva geral normal, conforme determinado pela medida da função intelectual geral e triagem, incluindo o Teste Curto de Estado Mental
- Atividades normais da vida diária, conforme documentado pela história e registro de vida independente
- Não demente pelos critérios do DSM-III-R
- Têm um comprometimento objetivo da memória determinado pelo julgamento clínico dos neuropsicólogos e neurologistas
- Taxa de composto B de Pittsburgh de alta carga Aβ (PiB) ≥1,5
Critérios de inclusão para indivíduos com doença de Alzheimer:
- Em boa saúde geral
- Demência não é resultado de outras condições médicas ou psiquiátricas
- Diagnóstico de demência feito de acordo com os critérios do DSM-III-R
- Têm comprometimento objetivo da memória determinado pelo julgamento clínico dos neuropsicólogos e neurologistas
- Taxa de composto B de Pittsburgh de alta carga Aβ (PiB) ≥1,5
Critério de exclusão:
- Doença de Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve devido a uma mutação genética conhecida
- Depressão grave
- História de neoplasia intracraniana primária ou metastática, traumatismo cranioencefálico significativo, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral hemisférico
- Contradições à imagem de ressonância magnética, incluindo, entre outros, marcapassos cardíacos, metal intraocular ou intracraniano ou outros dispositivos incompatíveis com ressonância magnética.
- Mulheres grávidas. Mulheres com potencial para engravidar farão um teste de urina para gravidez antes da ressonância magnética. Os resultados serão compartilhados com o participante. Se o teste de gravidez for positivo, a participante não será incluída no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle saudável
Os participantes farão uma elastografia por ressonância magnética (MRE).
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Técnica de imagem realizada em um scanner de ressonância magnética Compact 3T que mede a rigidez (propriedades mecânicas) dos tecidos.
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Grupo de Doença de Alzheimer
Os participantes farão uma elastografia por ressonância magnética (MRE).
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Técnica de imagem realizada em um scanner de ressonância magnética Compact 3T que mede a rigidez (propriedades mecânicas) dos tecidos.
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Grupo de comprometimento cognitivo leve
Os participantes farão uma elastografia por ressonância magnética (MRE).
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Técnica de imagem realizada em um scanner de ressonância magnética Compact 3T que mede a rigidez (propriedades mecânicas) dos tecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez ao cisalhamento
Prazo: Linha de base
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Rigidez cerebral medida pela elastografia por ressonância magnética (MRE) relatada em quilopascal (kPa)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difusão mecânica articular
Prazo: Linha de base
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Medição baseada em MRE de regiões de substância branca do cérebro
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-004125
- R01AG076636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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