MR-Elastographie kognitiver Beeinträchtigung
Magnetresonanz-Elastographie der kognitiven Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund des demografischen Wandels nimmt die Prävalenz von Demenz in der Bevölkerung weiter zu. Um die Auswirkungen der Demenz abzumildern, sind neue Behandlungen erforderlich, die mit neuen Methoden für eine frühere und genauere Diagnose der Krankheiten einhergehen. Die Magnetresonanzelastographie (MRE) ist eine nichtinvasive Technik zur Messung der Gewebesteifheit. MRE ist ein dreistufiger Prozess, der mit der Einführung von Scherwellen in das interessierende Gewebe mit einer externen Vibrationsquelle beginnt. Die Scherwellen werden mit einer Phasenkontrast-MRT-Pulssequenz abgebildet und die resultierenden Wellenbilder werden mathematisch invertiert, um die Gewebesteifigkeit zu berechnen.
Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die globale Hirnsteifheit in hohem Maße reproduzierbar ist und dass die Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten kognitiv normalen Kontrollpersonen zu einer Abnahme der Hirnsteifheit führt. Der Zweck der vorgeschlagenen Arbeit besteht darin, das Potenzial der Hirnsteifheit als neuartigen Biomarker für die Alzheimer-Krankheit weiter zu untersuchen. Ein Vergleich zwischen der Hirnsteifheit und vorhandenen Biomarkern der Alzheimer-Krankheit wird dazu beitragen, die biologische Grundlage der beobachteten Steifheitsveränderung zu bestimmen und könnte mit der Zeit die Sensitivität der Diagnose und Einstufung der Alzheimer-Krankheit verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Keine aktiven neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen. Wenn eine frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankung vorlag, müssen sich diese wieder normalisiert haben
- Keine kognitiven Beschwerden
- Normale neurologische Untersuchung
- Keine psychoaktiven Medikamente
- Sie leiden möglicherweise an einer chronischen Erkrankung, die die Wahrnehmung nicht beeinträchtigt
- Pittsburgh-Compound-B-Verhältnis (PiB) mit niedriger Aβ-Belastung <1,5
Einschlusskriterien für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung:
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Vom Patienten dokumentierte Gedächtnisbeschwerde und Begleitquelle
- Normale allgemeine kognitive Funktion, bestimmt durch Messung der allgemeinen intellektuellen Funktion und Screening, einschließlich des kurzen Tests des mentalen Status
- Normale Aktivitäten des täglichen Lebens, dokumentiert durch die Anamnese und Aufzeichnungen über ein unabhängiges Leben
- Nicht dement nach DSM-III-R-Kriterien
- Sie haben eine objektive Gedächtnisstörung, die durch die klinische Beurteilung der Neuropsychologen und Neurologen festgestellt wurde
- Pittsburgh Compound-B (PiB)-Verhältnis mit hoher Aβ-Belastung ≥1,5
Einschlusskriterien für Alzheimer-Patienten:
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Demenz ist keine Folge anderer medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen
- Diagnose einer Demenz nach DSM-III-R-Kriterien
- Sie haben eine objektive Gedächtnisstörung, die durch die klinische Beurteilung der Neuropsychologen und Neurologen festgestellt wurde
- Pittsburgh Compound-B (PiB)-Verhältnis mit hoher Aβ-Belastung ≥1,5
Ausschlusskriterien:
- Alzheimer-Krankheit oder leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer bekannten genetischen Mutation
- Schwere Depression
- Vorgeschichte eines primären oder metastasierten intrakraniellen Neoplasmas, eines erheblichen Kopftraumas, einer intrazerebralen Blutung und eines Schlaganfalls in der Hemisphäre
- Widersprüche zur MRT-Bildgebung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzschrittmacher, intraokulare oder intrakranielle Metallgeräte oder andere MRT-inkompatible Geräte.
- Schwangere Frau. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird vor der MRT-Untersuchung ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Die Ergebnisse werden dem Teilnehmer mitgeteilt. Fällt der Schwangerschaftstest positiv aus, wird die Teilnehmerin nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollgruppe
Bei den Probanden wird eine Magnetresonanzelastographie (MRE) durchgeführt.
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Bildgebendes Verfahren, das mit einem kompakten 3T-MRT-Scanner durchgeführt wird und die Steifheit (mechanische Eigenschaften) von Geweben misst.
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Alzheimer-Gruppe
Bei den Probanden wird eine Magnetresonanzelastographie (MRE) durchgeführt.
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Bildgebendes Verfahren, das mit einem kompakten 3T-MRT-Scanner durchgeführt wird und die Steifheit (mechanische Eigenschaften) von Geweben misst.
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Gruppe mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Bei den Probanden wird eine Magnetresonanzelastographie (MRE) durchgeführt.
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Bildgebendes Verfahren, das mit einem kompakten 3T-MRT-Scanner durchgeführt wird und die Steifheit (mechanische Eigenschaften) von Geweben misst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schersteifigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit der Magnetresonanzelastographie (MRE) gemessene Hirnsteifheit, angegeben in Kilopascal (kPa)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame mechanische Diffusion
Zeitfenster: Grundlinie
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MRE-basierte Messung der weißen Substanzregionen des Gehirns
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Huston, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Bildgebung
- Ultraschall
- Elastizitätsbildgebungstechniken
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-004125
- R01AG076636 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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