Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR Elastografie kognitivní poruchy

27. listopadu 2023 aktualizováno: John Huston, Mayo Clinic

Magnetická rezonanční elastografie kognitivní poruchy

Účelem tohoto výzkumu je dále zkoumat potenciál ztuhlosti mozku jako nového biomarkeru Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku měnící se demografie se prevalence demence v populaci nadále zvyšuje. Zmírnění následků demence bude vyžadovat nové léčebné postupy, které budou spolupracovat s novými metodami pro dřívější a citlivější diagnostiku nemocí. Magnetická rezonanční elastografie (MRE) je neinvazivní technika pro měření tuhosti tkání. MRE je třístupňový proces, který začíná zavedením smykových vln do tkáně, která je předmětem zájmu, pomocí externího zdroje vibrací. Smykové vlny jsou zobrazeny fázově kontrastní MRI pulzní sekvencí a výsledné obrazy vln jsou matematicky invertovány pro výpočet tuhosti tkáně.

Předběžné údaje naznačují, že globální ztuhlost mozku je vysoce reprodukovatelná a že Alzheimerova choroba způsobuje snížení ztuhlosti mozku ve srovnání s kognitivně normálními kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví. Účelem navrhované práce je dále prozkoumat potenciál ztuhlosti mozku jako nového biomarkeru Alzheimerovy choroby. Srovnání mezi ztuhlostí mozku a existujícími biomarkery Alzheimerovy choroby pomůže určit biologický základ pozorované změny tuhosti a časem může zlepšit senzitivitu diagnózy a klasifikace Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z Mayo Alzheimer's Disease Research Center.

Popis

Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:

  • V dobrém celkovém zdraví
  • Žádné aktivní neurologické nebo psychiatrické stavy, pokud byl přítomen předchozí neurologický nebo psychiatrický stav, musí se vrátit do normálu
  • Žádné kognitivní stížnosti
  • Normální neurologické vyšetření
  • Žádné psychoaktivní léky
  • Mohou mít chronický zdravotní stav, který neovlivňuje kognici
  • Poměr nízké zátěže Aβ Pittsburghská sloučenina-B (PiB) <1,5

Kritéria pro zařazení pro subjekty s mírnou kognitivní poruchou:

  • V dobrém celkovém zdraví
  • Paměťová stížnost zdokumentovaná pacientem a kolaterálním zdrojem
  • Normální obecná kognitivní funkce stanovená měřením obecné intelektuální funkce a screeningem včetně krátkého testu duševního stavu
  • Normální činnosti každodenního života, jak je dokumentuje historie a záznam o nezávislém životě
  • Není dementní podle kritérií DSM-III-R
  • Mít objektivní poruchu paměti určenou klinickým úsudkem neuropsychologů a neurologů
  • Poměr vysoké zátěže Aβ Pittsburghská sloučenina-B (PiB) ≥1,5

Kritéria pro zařazení pacientů s Alzheimerovou chorobou:

  • V dobrém celkovém zdraví
  • Demence není důsledkem jiných zdravotních nebo psychiatrických stavů
  • Diagnóza demence stanovená podle kritérií DSM-III-R
  • Mít objektivní poruchu paměti určenou klinickým úsudkem neuropsychologů a neurologů
  • Poměr vysoké zátěže Aβ Pittsburghská sloučenina-B (PiB) ≥1,5

Kritéria vyloučení:

  • Alzheimerova choroba nebo mírná kognitivní porucha v důsledku známé genetické mutace
  • Velká deprese
  • Anamnéza primárního nebo metastatického intrakraniálního novotvaru, významné trauma hlavy, intracerebrální krvácení, hemisférická mozková příhoda
  • Rozpory k zobrazování magnetickou rezonancí, včetně mimo jiné kardiostimulátorů, intraokulárního nebo intrakraniálního kovu nebo jiných zařízení nekompatibilních s MRI.
  • Těhotná žena. Ženám ve fertilním věku bude před vyšetřením magnetickou rezonancí proveden těhotenský test z moči. Výsledky budou sdíleny s účastníkem. Pokud bude těhotenský test pozitivní, účastnice nebude zařazena do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Subjektům bude provedena magnetická rezonanční elastografie (MRE).
Diagnostický test: Elastografie magnetickou rezonancí (MRE)
Zobrazovací technika prováděná na kompaktním 3T MRI skeneru, který měří tuhost (mechanické vlastnosti) tkání.
Skupina Alzheimerovy choroby
Subjektům bude provedena magnetická rezonanční elastografie (MRE).
Diagnostický test: Elastografie magnetickou rezonancí (MRE)
Zobrazovací technika prováděná na kompaktním 3T MRI skeneru, který měří tuhost (mechanické vlastnosti) tkání.
Skupina mírných kognitivních poruch
Subjektům bude provedena magnetická rezonanční elastografie (MRE).
Diagnostický test: Elastografie magnetickou rezonancí (MRE)
Zobrazovací technika prováděná na kompaktním 3T MRI skeneru, který měří tuhost (mechanické vlastnosti) tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyková tuhost
Časové okno: Základní linie
Tuhost mozku měřená magnetickou rezonanční elastografií (MRE) uváděná v kilopascalech (kPa)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spoj mechanicko-difúzní
Časové okno: Základní linie
Měření oblastí bílé hmoty mozku na bázi MRE
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Huston, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004125
  • R01AG076636 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit