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認知障害のMRエラストグラフィー

2023年11月27日 更新者:John Huston、Mayo Clinic

認知障害の磁気共鳴エラストグラフィー

この研究の目的は、アルツハイマー病の新規バイオマーカーとしての脳硬直の可能性をさらに調査することです。

調査の概要

詳細な説明

人口動態の変化により、人口の認知症有病率は増加し続けています。 認知症の影響を軽減するには、病気をより早期に、より高感度に診断するための新しい方法と連携した新しい治療法が必要です。 磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) は、組織の硬さを測定するための非侵襲的技術です。 MRE は、外部振動源を使用して対象組織にせん断波を導入することから始まる 3 段階のプロセスです。 せん断波は位相コントラスト MRI パルス シーケンスで画像化され、結果として得られる波画像は数学的に反転されて組織の剛性が計算されます。

予備データは、全体的な脳の硬さの再現性が高く、年齢と性別が一致した認知的に正常な対照と比較した場合、アルツハイマー病が脳の硬さの低下を引き起こすことを示しています。 提案された研究の目的は、アルツハイマー病の新規バイオマーカーとしての脳硬直の可能性をさらに調査することです。 脳の硬さと既存のアルツハイマー病バイオマーカーとの比較は、観察された硬さの変化の生物学的根拠を決定するのに役立ち、やがてアルツハイマー病の診断と等級付けの感度が向上する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はメイヨー州アルツハイマー病研究センターから選ばれる。

説明

対照被験者の包含基準:

  • 全般的に健康状態が良好であること
  • 活動性の神経学的または精神的状態はありません。以前に神経学的または精神的状態が存在していた場合は、正常に戻っている必要があります
  • 認知的訴えはない
  • 通常の神経学的検査
  • 向精神薬はありません
  • 認知には影響しない慢性病を患っている可能性があります
  • 低 Aβ 負荷ピッツバーグ化合物 B (PiB) 比 <1.5

軽度認知障害被験者の包含基準:

  • 全般的に健康状態が良好であること
  • 患者および付随情報源によって文書化された記憶に関する苦情
  • 一般的な知的機能の測定および精神状態の簡単なテストを含むスクリーニングによって決定される、正常な一般的な認知機能
  • 歴史と自立生活記録に記録された日常生活の通常の活動
  • DSM-III-R 基準に該当しない認知症ではない
  • 神経心理学者および神経内科医の臨床判断によって客観的な記憶障害があると判断される
  • 高 Aβ 負荷ピッツバーグ化合物 B (PiB) 比 ≥1.5

アルツハイマー病被験者の包含基準:

  • 全般的に健康状態が良好であること
  • 他の医学的または精神疾患の結果ではない認知症
  • DSM-III-R基準に従って行われた認知症の診断
  • 神経心理学者および神経内科医の臨床判断によって客観的な記憶障害があると判断される
  • 高 Aβ 負荷ピッツバーグ化合物 B (PiB) 比 ≥1.5

除外基準:

  • 既知の遺伝子変異によるアルツハイマー病または軽度認知障害
  • 大うつ病
  • 原発性または転移性の頭蓋内新生物、重大な頭部外傷、脳内出血、半球性脳卒中の病歴
  • MRI イメージングに対する矛盾には、心臓ペースメーカー、眼内または頭蓋内の金属、またはその他の MRI 非互換デバイスが含まれますが、これらに限定されません。
  • 妊娠中の女性。 妊娠の可能性のある女性には、MRI スキャンの前に尿妊娠検査が行われます。 結果は参加者と共有されます。 妊娠検査結果が陽性の場合、参加者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理グループ
被験者は磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) を実行されます。
組織の剛性 (機械的特性) を測定するコンパクト 3T MRI スキャナーで実行されるイメージング技術。
アルツハイマー病グループ
被験者は磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) を実行されます。
組織の剛性 (機械的特性) を測定するコンパクト 3T MRI スキャナーで実行されるイメージング技術。
軽度認知障害グループ
被験者は磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) を実行されます。
組織の剛性 (機械的特性) を測定するコンパクト 3T MRI スキャナーで実行されるイメージング技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断剛性
時間枠:ベースライン
磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) によって測定された脳の剛性はキロパスカル (kPa) で報告されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジョイントの機械的拡散
時間枠:ベースライン
MRE ベースの脳白質領域の測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Huston, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月11日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-004125
  • R01AG076636 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

磁気共鳴エラストグラフィー (MRE)の臨床試験

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