Elastografia RM del deterioramento cognitivo
Elastografia a risonanza magnetica del deterioramento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa dei cambiamenti demografici, la prevalenza della demenza continua ad aumentare nella popolazione. Per mitigare gli effetti della demenza saranno necessari nuovi trattamenti che lavorino insieme a nuovi metodi per una diagnosi più precoce e più sensibile delle malattie. L’elastografia a risonanza magnetica (MRE) è una tecnica non invasiva per misurare la rigidità dei tessuti. L'MRE è un processo in tre fasi che inizia con l'introduzione di onde di taglio nel tessuto di interesse con una fonte di vibrazione esterna. Le onde di taglio vengono riprese con una sequenza di impulsi MRI a contrasto di fase e le immagini delle onde risultanti vengono invertite matematicamente per calcolare la rigidità del tessuto.
Dati preliminari indicano che la rigidità cerebrale globale è altamente riproducibile e che la malattia di Alzheimer provoca una diminuzione della rigidità cerebrale rispetto ai controlli cognitivamente normali, corrispondenti per età e sesso. Lo scopo del lavoro proposto è quello di indagare ulteriormente il potenziale della rigidità cerebrale come nuovo biomarker per la malattia di Alzheimer. Un confronto tra la rigidità cerebrale e i biomarcatori esistenti della malattia di Alzheimer aiuterà a determinare le basi biologiche del cambiamento di rigidità osservato e col tempo potrebbe migliorare la sensibilità della diagnosi e della classificazione della malattia di Alzheimer.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:
- In buona salute generale
- Nessuna condizione neurologica o psichiatrica attiva, se era presente una precedente condizione neurologica o psichiatrica deve essere tornata alla normalità
- Nessuna lamentela cognitiva
- Esame neurologico normale
- Nessun farmaco psicoattivo
- Possono avere una condizione medica cronica che non influisce sulla cognizione
- Rapporto composto B (PiB) di Pittsburgh a basso carico di Aβ <1,5
Criteri di inclusione per soggetti con deterioramento cognitivo lieve:
- In buona salute generale
- Disturbo della memoria documentato dal paziente e fonte collaterale
- Funzione cognitiva generale normale determinata dalla misurazione della funzione intellettuale generale e dallo screening incluso il breve test dello stato mentale
- Normali attività della vita quotidiana documentate dalla storia e dalla documentazione sulla vita indipendente
- Non demente secondo i criteri del DSM-III-R
- Hanno un danno oggettivo della memoria determinato dal giudizio clinico dei neuropsicologi e dei neurologi
- Rapporto composto B (PiB) di Pittsburgh con carico Aβ elevato ≥ 1,5
Criteri di inclusione per i soggetti affetti da malattia di Alzheimer:
- In buona salute generale
- Demenza non derivante da altre condizioni mediche o psichiatriche
- Diagnosi di demenza effettuata secondo i criteri del DSM-III-R
- Presentano un deterioramento oggettivo della memoria determinato dal giudizio clinico di neuropsicologi e neurologi
- Rapporto composto B (PiB) di Pittsburgh con carico Aβ elevato ≥ 1,5
Criteri di esclusione:
- Morbo di Alzheimer o lieve deterioramento cognitivo dovuto a una mutazione genetica nota
- Grave depressione
- Anamnesi di neoplasia intracranica primaria o metastatica, trauma cranico significativo, emorragia intracerebrale, ictus emisferico
- Contraddizioni all'imaging MRI inclusi, ma non limitati a, pacemaker cardiaci, metalli intraoculari o intracranici o altri dispositivi incompatibili con la MRI.
- Donne incinte. Le donne in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima della scansione MRI. I risultati saranno condivisi con il partecipante. Se il test di gravidanza risulta positivo, la partecipante non verrà inclusa nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo sano
Ai soggetti verrà eseguita un'elastografia a risonanza magnetica (MRE).
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Tecnica di imaging eseguita su uno scanner MRI Compact 3T che misura la rigidità (proprietà meccaniche) dei tessuti.
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Gruppo Malattia di Alzheimer
Ai soggetti verrà eseguita un'elastografia a risonanza magnetica (MRE).
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Tecnica di imaging eseguita su uno scanner MRI Compact 3T che misura la rigidità (proprietà meccaniche) dei tessuti.
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Gruppo con deterioramento cognitivo lieve
Ai soggetti verrà eseguita un'elastografia a risonanza magnetica (MRE).
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Tecnica di imaging eseguita su uno scanner MRI Compact 3T che misura la rigidità (proprietà meccaniche) dei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità al taglio
Lasso di tempo: Linea di base
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Rigidità cerebrale misurata mediante elastografia a risonanza magnetica (MRE) riportata in Kilopascal (kPa)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diffusione meccanica congiunta
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione basata su MRE delle regioni della sostanza bianca del cervello
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Huston, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Ecografia
- Tecniche di imaging di elasticità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-004125
- R01AG076636 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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