난치성 편두통 치료를 위한 중뇌막동맥색전술의 유효성과 안전성 (FAST-EM)

포함 기준:

1. 자발적인 서면 동의.
2. 성별에 관계없이 18세~80세(포함)입니다.
3. 편두통은 국제 두통 장애 분류(The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition)에 따라 임상의에 의해 진단되었습니다.
4. 편두통 지속기간이 3개월 이상이며, 스크리닝 전 90일 이내에 편두통이 재발한 난치성 편두통 또는 난치성 두통 환자.
5. 두 가지 이상의 약물을 복용하는 환자는 치료 효과에 만족하지 못하고, 약물 치료에 따른 부작용을 견디기 어렵거나 금기사항이 발생한다.
6. 두통 빈도는 스크리닝 전 30일 이내에 확인해야 합니다.
7. 순응도가 양호하고, 치료 및 추적관찰 요구사항을 따를 의지와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

1. 경추증 및 이원성, 비강, 치성 두통 등의 이차성 두통이 있는 환자 삼차자율신경두통의 병력이 있거나 두통의 다른 확실한 원인이 있거나 이차성 두통이 있는 환자.
2. 적절한 혈관 접근이 불가능한 환자.
3. 90일 이내에 수술이 예정된 환자.
4. 환자의 기대 수명은 12개월 미만입니다.
5. 조영제 알레르기 병력.
6. 수유부, 임산부, 1년 이내 출산 계획이 있는 환자.
7. 환자의 임상 상태는 mRS 점수가 4점 이상으로 매우 좋지 않았습니다.
8. 등록 전에 다른 약물이나 의료 기기에 대한 임상 연구에 참여했으며 1차 연구 종료점 시간 제한을 충족하지 못한 참가자.
9. 연구자는 환자의 순응도가 좋지 않아 필요에 따라 연구를 완료할 수 없다고 판단했습니다.
10. 환자는 니티놀 합금, 코발트 기반 합금, 백금-텅스텐 합금과 같은 색전 물질에 대한 명확한 알레르기 병력이 있었습니다.
11. 환자는 조영제에 알레르기가 있었습니다.
12. 다른 질병이 있는 환자는 연구 참여를 제한하거나 후속 조치를 취할 수 없거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있습니다.
13. 환자는 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있습니다.
14. 환자는 오피오이드 중독의 병력이 있습니다.
15. 연구자들은 이 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자들이 있다고 생각합니다.