Werkzaamheid en veiligheid van embolisatie van de middelste meningeale slagader voor de behandeling van hardnekkige migraine (FAST-EM)

Opnamecriteria:

1. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Leeftijd 18~80 jaar (inclusief), ongeacht geslacht.
3. Migraine werd door artsen gediagnosticeerd volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie
4. Patiënten met hardnekkige migraine of refractaire hoofdpijn met een migraineduur van meer dan 3 maanden en terugkerende migraine in de afgelopen 90 dagen vóór screening.
5. Patiënten die twee of meer geneesmiddelen gebruiken, zijn niet tevreden met het therapeutische effect, de bijwerkingen van de medicamenteuze behandeling zijn moeilijk te verdragen of hebben contra-indicaties.
6. De frequentie van hoofdpijn moet binnen 30 dagen vóór de screening worden bevestigd.
7. Patiënten met een goede therapietrouw, bereid en in staat om de vereisten van behandeling en vervolgobservatie te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met cervicale spondylose en secundaire hoofdpijn, zoals otogene, nasale en odontogene patiënten met een voorgeschiedenis van trigeminale autonome hoofdpijn, andere duidelijke oorzaken van hoofdpijn of secundaire hoofdpijn.
2. Patiënten zonder geschikte vasculaire toegang.
3. Patiënten die binnen 90 dagen een operatie moeten ondergaan.
4. De levensverwachting van patiënten bedraagt ​​minder dan twaalf maanden.
5. Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen.
6. Vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen of patiënten met een vruchtbaarheidsplan binnen 1 jaar.
7. De klinische status van de patiënt was extreem slecht, met een mRS-score ≥4.
8. Deelnemers die vóór inschrijving hadden deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen en niet voldeden aan de tijdslimiet voor het primaire onderzoekseindpunt.
9. De onderzoeker oordeelde dat de patiënt een slechte therapietrouw had en het onderzoek niet zoals vereist kon voltooien.
10. De patiënt had een duidelijke voorgeschiedenis van allergieën voor embolische materialen zoals een nitinollegering, een legering op kobaltbasis en een platina-wolfraamlegering.
11. Patiënt was allergisch voor het contrastmiddel.
12. Patiënten met andere ziekten beperken hun deelname aan het onderzoek, kunnen het onderzoek niet opvolgen of beïnvloeden de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek.
13. Patiënten hebben stollingsstoornissen of krijgen antistollingstherapie.
14. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van opioïdenverslaving.
15. Onderzoekers zijn van mening dat patiënten die niet geschikt zijn om aan deze studie deel te nemen.