難治性片頭痛治療における中髄膜動脈塞栓術の有効性と安全性 (FAST-EM)

包含基準：

1. 自発的な書面によるインフォームドコンセント。
2. 年齢は18歳～80歳まで、男女問わず。
3. 片頭痛は、国際頭痛分類第 3 版に従って臨床医によって診断されました。
4. 難治性片頭痛または片頭痛期間が3か月を超える難治性頭痛を有し、スクリーニング前の過去90日間に片頭痛が再発した患者。
5. 2 つ以上の薬を服用している患者は、治療効果に満足していないか、薬物治療の副作用に耐えることが困難であるか、または禁忌があります。
6. 頭痛の頻度はスクリーニング前 30 日以内に確認する必要があります。
7. コンプライアンスが良好で、治療および経過観察の要件に従うことができる患者。

除外基準：

1. 頸椎症および二次性頭痛を有する患者。三叉神経自律神経頭痛の既往歴のある耳原性、鼻性、歯原性の患者、その他の明確な頭痛の原因、または二次性頭痛。
2. 適切な血管アクセスを持たない患者。
3. 90日以内に手術を予定している患者。
4. 患者の余命は12か月未満です。
5. 造影剤アレルギーの既往。
6. 授乳中または妊娠中の女性、または1年以内に妊孕性を計画している患者。
7. 患者の臨床状態は非常に悪く、mRS スコアは 4 以上でした。
8. 登録前に他の医薬品または医療機器の臨床研究に参加しており、主要研究エンドポイントの期限を満たしていない参加者。
9. 研究者は、患者のコンプライアンスが低く、要求どおりに研究を完了できなかったと判断した。
10. 患者には、ニチノール合金、コバルトベースの合金、白金タングステン合金などの塞栓物質に対する明らかなアレルギー歴がありました。
11. 患者は造影剤に対してアレルギーを持っていました。
12. 他の疾患を患っている患者は、研究への参加が制限されたり、追跡調査ができなかったり、研究の科学的完全性に影響を与えたりします。
13. 患者は凝固障害を患っているか、抗凝固療法を受けています。
14. 患者にはオピオイド中毒の病歴がある。
15. 研究者らは、患者はこの治験に参加するのに適さないと考えている。