Eficacia y seguridad de la embolización de la arteria meníngea media para el tratamiento de la migraña intratable (FAST-EM)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado voluntario por escrito.
2. Edad entre 18 y 80 años (inclusive), independientemente del sexo.
3. La migraña fue diagnosticada por médicos, según la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza, tercera edición.
4. Pacientes con migraña intratable o dolor de cabeza refractario con una duración de la migraña de más de 3 meses y migraña recurrente en los últimos 90 días antes de la evaluación.
5. Los pacientes que toman dos o más fármacos no están satisfechos con el efecto terapéutico, los efectos secundarios del tratamiento farmacológico son difíciles de tolerar o tienen contraindicaciones.
6. La frecuencia de los dolores de cabeza debe confirmarse dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
7. Pacientes con buen cumplimiento, dispuestos y capaces de seguir los requisitos del tratamiento y seguimiento de observación.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con espondilosis cervical y cefaleas secundarias, como pacientes otogénicos, nasales y odontogénicos con antecedentes de cefalea autonómica del trigémino, otras causas definidas de cefalea o cefalea secundaria.
2. Pacientes sin acceso vascular adecuado.
3. Pacientes programados para cirugía dentro de los 90 días.
4. La esperanza de vida de los pacientes es inferior a 12 meses.
5. Historia de alergia al agente de contraste.
6. Mujeres lactantes o embarazadas, o pacientes con plan de fertilidad dentro de 1 año.
7. El estado clínico del paciente era extremadamente pobre, con una puntuación mRS ≥4.
8. Participantes que habían participado en estudios clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos antes de la inscripción y no cumplieron con el límite de tiempo del criterio de valoración principal del estudio.
9. El investigador consideró que el paciente tenía un cumplimiento deficiente y no pudo completar el estudio como se requería.
10. El paciente tenía antecedentes claros de alergia a materiales embólicos como la aleación de nitinol, la aleación a base de cobalto y la aleación de platino-tungsteno.
11. El paciente era alérgico al agente de contraste.
12. Los pacientes con otras enfermedades limitan su participación en el estudio, no pueden dar seguimiento o afectan la integridad científica del estudio.
13. Los pacientes tienen trastornos de la coagulación o están en tratamiento anticoagulante.
14. Los pacientes tienen antecedentes de adicción a opioides.
15. Los investigadores creen que los pacientes que no son aptos para participar en este ensayo.