Эффективность и безопасность эмболизации средней менингеальной артерии при лечении трудноизлечимой мигрени (FAST-EM)

Критерии включения:

1. Добровольное письменное информированное согласие.
2. Возраст 18~80 лет (включительно), независимо от пола.
3. Мигрень была диагностирована врачами в соответствии с Международной классификацией расстройств головной боли, 3-е издание.
4. Пациенты с трудноизлечимой мигренью или рефрактерной головной болью с длительностью мигрени более 3 месяцев и рецидивами мигрени в течение последних 90 дней до скрининга.
5. Больные, принимающие два и более препарата, не удовлетворены терапевтическим эффектом, побочные эффекты медикаментозного лечения трудно переносят или имеют противопоказания.
6. Частота головной боли должна быть подтверждена в течение 30 дней до скрининга.
7. Пациенты с хорошей комплаентностью, желающие и способные соблюдать требования лечения и последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. Пациенты с шейным спондилезом и вторичными головными болями, такие как отогенные, назальные и одонтогенные пациенты с вегетативной головной болью тройничного нерва в анамнезе, другими определенными причинами головной боли или вторичной головной болью.
2. Пациенты без подходящего сосудистого доступа.
3. Пациентам назначена операция в течение 90 дней.
4. Продолжительность жизни больных составляет менее 12 месяцев.
5. История аллергии на контрастные вещества.
6. Кормящие или беременные женщины, или пациенты с планом бесплодия в течение 1 года.
7. Клинический статус пациента был крайне плохим, показатель mRS ≥4.
8. Участники, которые до регистрации участвовали в клинических исследованиях других препаратов или медицинских устройств и не достигли срока конечной точки основного исследования.
9. Исследователь пришел к выводу, что пациент плохо соблюдал режим лечения и не смог завершить исследование должным образом.
10. У пациента в анамнезе была явная аллергия на эмболические материалы, такие как сплав нитинол, сплав на основе кобальта и сплав платина-вольфрам.
11. У пациента была аллергия на контрастное вещество.
12. Пациенты с другими заболеваниями ограничивают свое участие в исследовании, не могут следить за ним или влияют на научную целостность исследования.
13. Пациенты имеют нарушения свертываемости крови или находятся на антикоагулянтной терапии.
14. Пациенты имеют историю опиоидной зависимости.
15. Исследователи полагают, что пациенты, которые не подходят для участия в этом исследовании.