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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06029413
근막통증유발점에 대한 묘 대 근막 주사
2024년 8월 26일 업데이트: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
묘 대. 근막통증유발점에 대한 근막주사. 정말 차이가 있나요? 무작위 대조 시험
본 연구에서는 근막 통증 유발점 주사 치료에 사용할 수 있는 두 가지 다른 적용 방법의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 근막 통증유발점 치료에 전통적으로 사용되는 근육내 통증유발점 주사법과 안면층까지 적용하는 방법을 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
등 위쪽 부위의 통증
등 상부 근육(승모근, 견갑거근, 능형근, 극상근 및 극하근)의 활성 유발점 감지
발통점 진단을 위해 권장되는 세 가지 기준 중 최소한 두 가지가 존재합니다.
- 긴장된 밴드
- 과민점
- 연관통
통증 VAS 점수 ≥ 4
18~65세 사이 -
제외 기준:
진통제나 항염증제를 사용합니다.
지난 3개월 이내에 동일한 증상으로 물리치료를 받은 적이 있는 경우
심각한 정신질환
악성 종양 또는 감염의 존재
응고 장애
임신
해당 지역의 운영 이력
섬유근육통 증후군의 존재
국소마취제에 대한 알레르기 병력
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문
초음파 검사(HI VISION Preirus, Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan)를 통해 근막 통증 유발점을 확인한 후 심부에서 표층까지 근막층에 주사를 실시합니다.
먼저, 국소 마취 용액을 주입하여 근육간 근막(근막 근막)을 분리합니다.
그런 다음 주사제는 근육간 저에코성 결절에 침투됩니다.
그러면 심부근막에 층층이 침투하게 됩니다.
마지막으로 표면 근막에 침투하여 시술을 마무리하게 됩니다.
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근육간 과민성 결절 및 근막층에 대해 10cc 0.5% 리도카인 용액 주사.
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활성 비교기: 컨트롤 암
대조군 환자에게는 초음파(HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan)로 발견된 근육내 저에코성 결절에 초음파 유도하에 동량의 국소마취액을 주사하게 된다.
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설명한 대로 근육간 과민성 결절에 10cc 0.5% 리도카인 용액 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 기준선
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 직접적으로 측정할 수 없는 행동이나 특성 등 주관적인 가치를 수치화하는 데 사용되는 척도다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 기록하고 환자에게 선을 그려 이 선에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다(0.: 통증 없음, 10: 매우 매우 좋음). 극심한 고통)
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기준선
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 개입 후 30분
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 직접적으로 측정할 수 없는 행동이나 특성 등 주관적인 가치를 수치화하는 데 사용되는 척도다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 기록하고 환자에게 선을 그려 이 선에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다(0.: 통증 없음, 10: 매우 매우 좋음). 극심한 고통)
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개입 후 30분
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 개입 후 72시간
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 직접적으로 측정할 수 없는 행동이나 특성 등 주관적인 가치를 수치화하는 데 사용되는 척도다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 기록하고 환자에게 선을 그려 이 선에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다(0.: 통증 없음, 10: 매우 매우 좋음). 극심한 고통)
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개입 후 72시간
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 개입 후 1주일
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 직접적으로 측정할 수 없는 행동이나 특성 등 주관적인 가치를 수치화하는 데 사용되는 척도다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의를 10cm 선의 양쪽 끝에 기록하고 환자에게 선을 그려 이 선에서 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청합니다(0.: 통증 없음, 10: 매우 매우 좋음). 극심한 고통)
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개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 기준선
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Baseline 1200-303(Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) 측압계를 사용하여 압박 통증 역치를 측정합니다.
Baseline 1200-3031 cm2는 플랫 팁이 적용된 동력계입니다.
장치를 90° 각도로 피부에 접촉시키고 힘을 가하여 초당 1kg을 증가시킵니다.
환자가 통증을 느끼는 첫 번째 값이 기록됩니다.
30초 간격으로 3회 측정한 값의 평균을 환자의 압박통 역치로 기록합니다.
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기준선
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압력 통증 역치
기간: 개입 후 30분
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Baseline 1200-303(Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) 측압계를 사용하여 압박 통증 역치를 측정합니다.
Baseline 1200-3031 cm2는 플랫 팁이 적용된 동력계입니다.
장치를 90° 각도로 피부에 접촉시키고 힘을 가하여 초당 1kg을 증가시킵니다.
환자가 통증을 느끼는 첫 번째 값이 기록됩니다.
30초 간격으로 3회 측정한 값의 평균을 환자의 압박통 역치로 기록합니다.
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개입 후 30분
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압력 통증 역치
기간: 개입 후 72시간
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Baseline 1200-303(Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) 측압계를 사용하여 압박 통증 역치를 측정합니다.
Baseline 1200-3031 cm2는 플랫 팁이 적용된 동력계입니다.
장치를 90° 각도로 피부에 접촉시키고 힘을 가하여 초당 1kg을 증가시킵니다.
환자가 통증을 느끼는 첫 번째 값이 기록됩니다.
30초 간격으로 3회 측정한 값의 평균을 환자의 압박통 역치로 기록합니다.
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개입 후 72시간
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압력 통증 역치
기간: 개입 후 1주일
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Baseline 1200-303(Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) 측압계를 사용하여 압박 통증 역치를 측정합니다.
Baseline 1200-3031 cm2는 플랫 팁이 적용된 동력계입니다.
장치를 90° 각도로 피부에 접촉시키고 힘을 가하여 초당 1kg을 증가시킵니다.
환자가 통증을 느끼는 첫 번째 값이 기록됩니다.
30초 간격으로 3회 측정한 값의 평균을 환자의 압박통 역치로 기록합니다.
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개입 후 1주일
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기능 상태
기간: 기준선
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환자의 기능적 상태 변화는 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다.
NDI는 비특이적 기계적 목 통증을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 10개 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 매겨 0~50점 사이의 총점을 얻습니다.
터키 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 표시되었습니다.
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기준선
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기능 상태
기간: 개입 후 72시간
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환자의 기능적 상태 변화는 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다.
NDI는 비특이적 기계적 목 통증을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 10개 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 매겨 0~50점 사이의 총점을 얻습니다.
터키 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 표시되었습니다.
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개입 후 72시간
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기능 상태
기간: 개입 후 1주일
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환자의 기능적 상태 변화는 목 장애 지수(NDI)로 평가됩니다.
NDI는 비특이적 기계적 목 통증을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 10개 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 매겨 0~50점 사이의 총점을 얻습니다.
터키 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 표시되었습니다.
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개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Ricci V, Ricci C, Mezian K, Nanka O, Ozcakar L. Trapezius Muscle and the Cutaneous Branches of Spinal Nerves: Sonographic/Anatomic Discussion of Myofascial Pain and Superficial Injections. Pain Med. 2023 Mar 1;24(3):221-225. doi: 10.1093/pm/pnac125. No abstract available.
- Ricci V, Ricci C, Gervasoni F, Cocco G, Andreoli A, Ozcakar L. From Histoanatomy to Sonography in Myofascial Pain Syndrome: A EURO-MUSCULUS/USPRM Approach. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 1;102(1):92-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000001975. Epub 2022 Jan 21.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of the Superficial Fascia in the Upper Limb: Arm and Forearm. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 4;12(8):1884. doi: 10.3390/diagnostics12081884.
- Nouged E, Dajani J, Ku B, Al-Eryani K, Padilla M, Enciso R. Local Anesthetic Injections for the Short-Term Treatment of Head and Neck Myofascial Pain Syndrome: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Oral Facial Pain Headache. 2019 Spring;33(2):183-198. doi: 10.11607/ofph.2277. Epub 2019 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOY23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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