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Myo vs. Myofasziale Injektion für myofasziale Triggerpunkte

26. August 2024 aktualisiert von: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofasziale Injektion für myofasziale Triggerpunkte. Gibt es wirklich einen Unterschied? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit zweier verschiedener Anwendungsmethoden verglichen, die bei der Behandlung mit myofaszialen Triggerpunktinjektionen eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die intramuskuläre Triggerpunktinjektion, die traditionell bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte eingesetzt wird, mit der Methode zu vergleichen, bei der auch Gesichtsschichten in die Anwendung einbezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schmerzen im oberen Rückenbereich

Erkennung des aktiven Triggerpunkts in den oberen Rückenmuskeln (Trapezius, Levator-Schulterblatt, Rhomboiden, Supraspinatus und Infraspinatus)

Vorliegen von mindestens zwei der drei für die Triggerpunktdiagnose empfohlenen Kriterien:

  1. Straffes Band
  2. Überempfindlicher Punkt
  3. Übertragener Schmerz

Schmerz-VAS-Score ≥ 4

Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren –

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Analgetika oder entzündungshemmenden Medikamenten.

Ich habe in den letzten 3 Monaten wegen der gleichen Symptome eine Physiotherapie erhalten

Schwere psychiatrische Erkrankung

Vorliegen einer bösartigen Erkrankung oder Infektion

Gerinnungsstörung

Schwangerschaft

Betriebsgeschichte in der jeweiligen Region

Vorliegen eines Fibromyalgie-Syndroms

Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsarm
Nachdem die myofaszialen Triggerpunkte durch Ultraschall (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japan) bestimmt wurden, werden Injektionen in die myofaszialen Schichten von der Tiefe bis zur Oberfläche verabreicht. Zunächst wird die Lokalanästhesielösung injiziert, um eine Trennung in der intermuskulären (epimysialen) Faszie zu erzeugen. Das Injektionsmittel wird dann in den intermuskulären echoarmen Knoten infiltriert. Anschließend wird die tiefe Faszie Schicht für Schicht infiltriert. Abschließend wird der Eingriff durch die Infiltration der oberflächlichen Faszie abgeschlossen.
Verfahren: Myo + Faszieninjektion
10 ml 0,5 %ige Lidocain-Lösung zur Injektion bei intermuskulären überempfindlichen Knötchen sowie bei Faszienschichten wie beschrieben.
Aktiver Komparator: Steuerarm
Den Patienten der Kontrollgruppe wird unter Ultraschallführung die gleiche Menge Lokalanästhesielösung in intramuskuläre echoarme Knötchen injiziert, die durch Ultraschall erkannt wurden (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japan).
Verfahren: traditionelle Triggerpunktinjektion
10 ml 0,5 %ige Lidocain-Lösung zur Injektion bei intermuskulärem überempfindlichem Knoten wie beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine Skala zur Digitalisierung subjektiver Werte wie Verhalten oder Eigenschaften, die nicht direkt messbar sind. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein/ihr Zustand auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet (0: keine Schmerzen, 10: sehr). starke Schmerzen)
Grundlinie
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine Skala zur Digitalisierung subjektiver Werte wie Verhalten oder Eigenschaften, die nicht direkt messbar sind. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein/ihr Zustand auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet (0: keine Schmerzen, 10: sehr). starke Schmerzen)
30 Minuten nach dem Eingriff
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine Skala zur Digitalisierung subjektiver Werte wie Verhalten oder Eigenschaften, die nicht direkt messbar sind. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein/ihr Zustand auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet (0: keine Schmerzen, 10: sehr). starke Schmerzen)
72 Stunden nach dem Eingriff
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist eine Skala zur Digitalisierung subjektiver Werte wie Verhalten oder Eigenschaften, die nicht direkt messbar sind. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 10-cm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein/ihr Zustand auf dieser Linie angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet (0: keine Schmerzen, 10: sehr). starke Schmerzen)
1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird das Algometer Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verwendet. Das Baseline 1200-3031 cm2 ist ein Dynamometer mit flacher Spitze. Das Gerät wird in einem Winkel von 90° mit der Haut in Kontakt gebracht und eine Kraft ausgeübt, die eine Steigerung von 1 kg pro Sekunde bewirkt. Erfasst wird der erste Wert, bei dem der Patient das Schmerzempfinden verspürt. Als Druckschmerzschwelle des Patienten wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 30 Sekunden aufgezeichnet
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird das Algometer Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verwendet. Das Baseline 1200-3031 cm2 ist ein Dynamometer mit flacher Spitze. Das Gerät wird in einem Winkel von 90° mit der Haut in Kontakt gebracht und eine Kraft ausgeübt, die eine Steigerung von 1 kg pro Sekunde bewirkt. Erfasst wird der erste Wert, bei dem der Patient das Schmerzempfinden verspürt. Als Druckschmerzschwelle des Patienten wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 30 Sekunden aufgezeichnet
30 Minuten nach dem Eingriff
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Eingriff
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird das Algometer Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verwendet. Das Baseline 1200-3031 cm2 ist ein Dynamometer mit flacher Spitze. Das Gerät wird in einem Winkel von 90° mit der Haut in Kontakt gebracht und eine Kraft ausgeübt, die eine Steigerung von 1 kg pro Sekunde bewirkt. Erfasst wird der erste Wert, bei dem der Patient das Schmerzempfinden verspürt. Als Druckschmerzschwelle des Patienten wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 30 Sekunden aufgezeichnet
72 Stunden nach dem Eingriff
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird das Algometer Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verwendet. Das Baseline 1200-3031 cm2 ist ein Dynamometer mit flacher Spitze. Das Gerät wird in einem Winkel von 90° mit der Haut in Kontakt gebracht und eine Kraft ausgeübt, die eine Steigerung von 1 kg pro Sekunde bewirkt. Erfasst wird der erste Wert, bei dem der Patient das Schmerzempfinden verspürt. Als Druckschmerzschwelle des Patienten wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 30 Sekunden aufgezeichnet
1 Woche nach dem Eingriff
Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Veränderung des Funktionsstatus der Patienten wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. NDI ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, der am häufigsten zur Beurteilung unspezifischer mechanischer Nackenschmerzen verwendet wird. Durch die Bewertung jeder Frage zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) erhält man eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50. Gezeigt wurde die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der Skala.
Grundlinie
Funktionsstatus
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Eingriff
Die Veränderung des Funktionsstatus der Patienten wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. NDI ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, der am häufigsten zur Beurteilung unspezifischer mechanischer Nackenschmerzen verwendet wird. Durch die Bewertung jeder Frage zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) erhält man eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50. Gezeigt wurde die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der Skala.
72 Stunden nach dem Eingriff
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Die Veränderung des Funktionsstatus der Patienten wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. NDI ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, der am häufigsten zur Beurteilung unspezifischer mechanischer Nackenschmerzen verwendet wird. Durch die Bewertung jeder Frage zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) erhält man eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50. Gezeigt wurde die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der Skala.
1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOY23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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