Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo vs. Myofascial injeksjon for Myofascial Trigger Points

27. september 2023 oppdatert av: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofascial injeksjon for myofascial triggerpunkter. Er det virkelig en forskjell? En randomisert kontrollert prøveversjon

I denne studien vil effektiviteten av to ulike påføringsmetoder som kan brukes i myofascial triggerpunkt injeksjonsbehandling sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne den intramuskulære triggerpunktinjeksjonen, som tradisjonelt brukes i behandlingen av myofascial triggerpunkter med metoden der ansiktslag også inngår i søknaden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Smerter i øvre del av ryggen

Påvisning av aktivt triggerpunkt i øvre ryggmuskler (trapezius, levator scapula, rhomboider, supraspinatus og infraspinatus)

Tilstedeværelse av minst to av de tre kriteriene som er anbefalt for diagnosen triggerpunkt:

  1. Spent band
  2. Overfølsomt punkt
  3. Referert smerte

Smerte VAS-score ≥ 4

Mellom 18-65 år -

Ekskluderingskriterier:

Bruk av smertestillende eller betennelsesdempende medisiner.

Etter å ha mottatt fysioterapi for de samme symptomene de siste 3 månedene

Alvorlig psykiatrisk sykdom

Tilstedeværelse av malignitet eller infeksjon

Koagulasjonsforstyrrelse

Svangerskap

Driftshistorie i den aktuelle regionen

Tilstedeværelse av fibromyalgi syndrom

Historie med allergi mot lokalbedøvelse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forskningsarm
Etter at de myofasciale triggerpunktene er bestemt ved ultralyd (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan), vil injeksjoner bli gitt til de myofasciale lagene fra det dype til det overfladiske. Først vil lokalbedøvelsesløsningen injiseres for å skape en separasjon i intermuskel (epimysial) fascia. Injiserbaren vil deretter infiltreres inn i den intermuskulære hypoechoic nodule. Deretter vil den dype fascien infiltreres lag for lag. Til slutt vil prosedyren fullføres ved å infiltrere den overfladiske fascien.
Fremgangsmåte: myo + fascial injeksjon
10 cc 0,5 % lidokainoppløsning injeksjon for intermuskulære hypersensitive knuter så vel som for fasciale lag som beskrevet.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Pasienter i kontrollgruppen vil bli injisert med samme mengde lokalbedøvelsesløsning under ultralydveiledning til intramuskulære hypoekkoiske knuter påvist ved ultralyd (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: tradisjonell triggerpunktinjeksjon
10 cc 0,5 % lidokainoppløsning injeksjon for intermuskulær hypersensitiv knute som beskrevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Grunnlinje
Smerteintensiteten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en skala som brukes til å digitalisere subjektive verdier som atferd eller egenskaper som ikke kan måles direkte. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 10 cm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje (0. : ingen smerte, 10: svært kraftig smerte)
Grunnlinje
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon
Smerteintensiteten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en skala som brukes til å digitalisere subjektive verdier som atferd eller egenskaper som ikke kan måles direkte. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 10 cm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje (0. : ingen smerte, 10: svært kraftig smerte)
30 minutter etter intervensjon
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Smerteintensiteten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en skala som brukes til å digitalisere subjektive verdier som atferd eller egenskaper som ikke kan måles direkte. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 10 cm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje (0. : ingen smerte, 10: svært kraftig smerte)
72 timer etter intervensjon
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Smerteintensiteten vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en skala som brukes til å digitalisere subjektive verdier som atferd eller egenskaper som ikke kan måles direkte. To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 10 cm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en linje (0. : ingen smerte, 10: svært kraftig smerte)
1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flat spiss. Enheten bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º og en kraft påføres for å gi en økning på 1 kg per sekund. Den første verdien som pasienten føler smertefølelsen med, registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger tatt med 30-sekunders intervaller registreres som pasientens trykksmerteterskel
Grunnlinje
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flat spiss. Enheten bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º og en kraft påføres for å gi en økning på 1 kg per sekund. Den første verdien som pasienten føler smertefølelsen med, registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger tatt med 30-sekunders intervaller registreres som pasientens trykksmerteterskel
30 minutter etter intervensjon
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flat spiss. Enheten bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º og en kraft påføres for å gi en økning på 1 kg per sekund. Den første verdien som pasienten føler smertefølelsen med, registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger tatt med 30-sekunders intervaller registreres som pasientens trykksmerteterskel
72 timer etter intervensjon
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flat spiss. Enheten bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º og en kraft påføres for å gi en økning på 1 kg per sekund. Den første verdien som pasienten føler smertefølelsen med, registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger tatt med 30-sekunders intervaller registreres som pasientens trykksmerteterskel
1 uke etter intervensjon
Funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
Endringen i funksjonsstatus til pasientene vil bli evaluert med nakkefunksjonsindeksen (NDI). NDI er et 10-spørsmål som oftest brukes til å evaluere uspesifikke mekaniske nakkesmerter. En totalscore mellom 0 og 50 oppnås ved å skåre hvert spørsmål mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming). Validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av skalaen ble vist.
Grunnlinje
Funksjonell status
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Endringen i funksjonsstatus til pasientene vil bli evaluert med nakkefunksjonsindeksen (NDI). NDI er et 10-spørsmål som oftest brukes til å evaluere uspesifikke mekaniske nakkesmerter. En totalscore mellom 0 og 50 oppnås ved å skåre hvert spørsmål mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming). Validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av skalaen ble vist.
72 timer etter intervensjon
Funksjonell status
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Endringen i funksjonsstatus til pasientene vil bli evaluert med nakkefunksjonsindeksen (NDI). NDI er et 10-spørsmål som oftest brukes til å evaluere uspesifikke mekaniske nakkesmerter. En totalscore mellom 0 og 50 oppnås ved å skåre hvert spørsmål mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming). Validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av skalaen ble vist.
1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOY23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på myo + fascial injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere