Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myo versus myofasciale injectie voor myofasciale triggerpoints

27 september 2023 bijgewerkt door: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo versus. Myofasciale injectie voor myofasciale triggerpoints. Is er echt een verschil? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie wordt de effectiviteit vergeleken van twee verschillende toedieningsmethoden die kunnen worden gebruikt bij de behandeling van myofasciale triggerpoint-injecties.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel de intramusculaire triggerpoint-injectie, die traditioneel wordt toegepast bij de behandeling van myofasciale triggerpoints, te vergelijken met de methode waarbij ook gezichtslagen in de toepassing worden betrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pijn in de bovenrug

Detectie van actieve triggerpoints in de spieren van de bovenrug (trapezius, levator scapula, romboïden, supraspinatus en infraspinatus)

Aanwezigheid van ten minste twee van de drie aanbevolen criteria voor de diagnose van een triggerpoint:

  1. Strakke band
  2. Overgevoelig punt
  3. Doorverwezen pijn

Pijn VAS-score ≥ 4

Tussen de leeftijden van 18-65 jaar -

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen.

De afgelopen 3 maanden fysiotherapie hebben gekregen voor dezelfde symptomen

Ernstige psychiatrische ziekte

Aanwezigheid van maligniteit of infectie

Stollingsstoornis

Zwangerschap

Geschiedenis van de activiteiten in de betreffende regio

Aanwezigheid van fibromyalgiesyndroom

Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksarm
Nadat de myofasciale triggerpoints zijn bepaald door middel van echografie (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan), zullen injecties worden gegeven in de myofasciale lagen van diep tot oppervlakkig. Eerst wordt de plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd om een ​​scheiding in de intermusculaire (epimysiale) fascia te creëren. Het injecteerbare middel wordt vervolgens in de intermusculaire hypo-echoïsche knobbel geïnfiltreerd. Vervolgens wordt de diepe fascia laag voor laag geïnfiltreerd. Ten slotte wordt de procedure voltooid door de oppervlakkige fascia te infiltreren.
Procedure: myo + fasciale injectie
10 cc 0,5% lidocaïne-oplossing injectie voor intermusculaire overgevoelige knobbeltjes en voor fasciale lagen zoals beschreven.
Actieve vergelijker: Controle-arm
Patiënten in de controlegroep zullen worden geïnjecteerd met dezelfde hoeveelheid lokale anesthetische oplossing onder echografie naar intramusculaire hypo-echoïsche knobbeltjes gedetecteerd door echografie (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan).
Procedure: traditionele triggerpoint-injectie
10 cc 0,5% lidocaïne-oplossing injectie voor intermusculaire overgevoelige knobbel zoals beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met de visueel analoge schaal (VAS). VAS is een schaal die wordt gebruikt om subjectieve waarden zoals gedrag of kenmerken te digitaliseren die niet direct kunnen worden gemeten. Op beide uiteinden van een lijn van 10 cm worden twee einddefinities van de te evalueren parameter geschreven en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand passend is door een lijn te trekken (0.: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
Basislijn
VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met de visueel analoge schaal (VAS). VAS is een schaal die wordt gebruikt om subjectieve waarden zoals gedrag of kenmerken te digitaliseren die niet direct kunnen worden gemeten. Op beide uiteinden van een lijn van 10 cm worden twee einddefinities van de te evalueren parameter geschreven en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand passend is door een lijn te trekken (0.: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
30 minuten na interventie
VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met de visueel analoge schaal (VAS). VAS is een schaal die wordt gebruikt om subjectieve waarden zoals gedrag of kenmerken te digitaliseren die niet direct kunnen worden gemeten. Op beide uiteinden van een lijn van 10 cm worden twee einddefinities van de te evalueren parameter geschreven en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand passend is door een lijn te trekken (0.: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
72 uur na interventie
VAS (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 1 week na interventie
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met de visueel analoge schaal (VAS). VAS is een schaal die wordt gebruikt om subjectieve waarden zoals gedrag of kenmerken te digitaliseren die niet direct kunnen worden gemeten. Op beide uiteinden van een lijn van 10 cm worden twee einddefinities van de te evalueren parameter geschreven en de patiënt wordt gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn/haar toestand passend is door een lijn te trekken (0.: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
1 week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
De Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De Baseline 1200-3031 cm2 is een rollenbank toegepast met een platte punt. Het apparaat wordt onder een hoek van 90 graden met de huid in contact gebracht en er wordt een kracht uitgeoefend die een toename van 1 kg per seconde oplevert. De eerste waarde waarbij de patiënt het pijngevoel voelt, wordt geregistreerd. Het gemiddelde van drie metingen met tussenpozen van 30 seconden wordt geregistreerd als de drukpijndrempel van de patiënt
Basislijn
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
De Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De Baseline 1200-3031 cm2 is een rollenbank toegepast met een platte punt. Het apparaat wordt onder een hoek van 90 graden met de huid in contact gebracht en er wordt een kracht uitgeoefend die een toename van 1 kg per seconde oplevert. De eerste waarde waarbij de patiënt het pijngevoel voelt, wordt geregistreerd. Het gemiddelde van drie metingen met tussenpozen van 30 seconden wordt geregistreerd als de drukpijndrempel van de patiënt
30 minuten na interventie
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
De Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De Baseline 1200-3031 cm2 is een rollenbank toegepast met een platte punt. Het apparaat wordt onder een hoek van 90 graden met de huid in contact gebracht en er wordt een kracht uitgeoefend die een toename van 1 kg per seconde oplevert. De eerste waarde waarbij de patiënt het pijngevoel voelt, wordt geregistreerd. Het gemiddelde van drie metingen met tussenpozen van 30 seconden wordt geregistreerd als de drukpijndrempel van de patiënt
72 uur na interventie
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 1 week na interventie
De Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De Baseline 1200-3031 cm2 is een rollenbank toegepast met een platte punt. Het apparaat wordt onder een hoek van 90 graden met de huid in contact gebracht en er wordt een kracht uitgeoefend die een toename van 1 kg per seconde oplevert. De eerste waarde waarbij de patiënt het pijngevoel voelt, wordt geregistreerd. Het gemiddelde van drie metingen met tussenpozen van 30 seconden wordt geregistreerd als de drukpijndrempel van de patiënt
1 week na interventie
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn
De verandering in de functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI). NDI is een vragenlijst met tien vragen die het meest wordt gebruikt om niet-specifieke mechanische nekpijn te evalueren. Een totaalscore tussen 0 en 50 wordt verkregen door elke vraag een score te geven tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking). Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse versie van de schaal werd getoond.
Basislijn
Functionele status
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
De verandering in de functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI). NDI is een vragenlijst met tien vragen die het meest wordt gebruikt om niet-specifieke mechanische nekpijn te evalueren. Een totaalscore tussen 0 en 50 wordt verkregen door elke vraag een score te geven tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking). Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse versie van de schaal werd getoond.
72 uur na interventie
Functionele status
Tijdsspanne: 1 week na interventie
De verandering in de functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI). NDI is een vragenlijst met tien vragen die het meest wordt gebruikt om niet-specifieke mechanische nekpijn te evalueren. Een totaalscore tussen 0 en 50 wordt verkregen door elke vraag een score te geven tussen 0 (geen beperking) en 5 (volledige beperking). Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de Turkse versie van de schaal werd getoond.
1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOY23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op myo + fasciale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren