Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo vs. myofascial-injektio myofascial triggerpisteiden saamiseksi

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofaskiaalinen injektio myofaskiaalisille triggerpisteille. Onko todella eroa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden eri käyttötavan tehokkuutta, joita voidaan käyttää myofascial trigger point -injektiohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan lihaksensisäistä triggerpisteinjektiota, jota perinteisesti käytetään myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa, menetelmään, jossa sovelluksessa on mukana myös kasvojen kerrokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kipu yläselän alueella

Aktiivisen liipaisupisteen havaitseminen yläselän lihaksissa (trapezius, levator scapula, rhomboids, supraspinatus ja infraspinatus)

Vähintään kaksi kolmesta triggerpisteen diagnosointiin suositellusta kriteeristä:

  1. Tylsä bändi
  2. Yliherkkä kohta
  3. Viitattu kipu

Kivun VAS-pisteet ≥ 4

18-65-vuotiaana -

Poissulkemiskriteerit:

Analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Olen saanut fysioterapiaa samoihin oireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana

Vakava psykiatrinen sairaus

Pahanlaatuisen kasvaimen tai infektion esiintyminen

Koagulaatiohäiriö

Raskaus

Toimintahistoria kyseisellä alueella

Fibromyalgia-oireyhtymän esiintyminen

Aiemmat allergiat paikallispuudutteille

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusvarsi
Kun myofaskiaaliset triggerpisteet on määritetty ultraäänellä (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japani), injektiot annetaan myofaskiaalisiin kerroksiin syvistä pinnallisiin. Ensin ruiskutetaan paikallispuudutusliuosta, jotta saadaan aikaan erotus lihasten väliseen (epimysiaaliseen) faskiaan. Injektoitava aine tunkeutuu sitten lihaksenväliseen hypoechoic-kyhmyyn. Sitten syvä faskia tunkeutuu kerros kerrokselta. Lopuksi toimenpide saatetaan päätökseen tunkeutumalla pinnalliseen faskiaan.
Menettely: myo + fasciaalinen injektio
10 cc 0,5 % lidokaiiniliuos injektio lihaksenväliseen yliherkkää kyhmyä sekä fasciaalikerroksia varten kuvatulla tavalla.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilaille ruiskutetaan sama määrä paikallispuudutusliuosta ultraääniohjauksessa ultraäänitutkimuksella havaittuihin lihaksensisäisiin hypoechoic-kyhmyihin (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japani).
Menettely: perinteinen laukaisupisteinjektio
10 cc 0,5 % lidokaiiniliuos injektio lihaksenväliselle yliherkälle kyhmylle kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on asteikko, jota käytetään digitoimaan subjektiivisia arvoja, kuten käyttäytymistä tai ominaisuuksia, joita ei voida mitata suoraan. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle riville piirtämällä viiva (0. : ei kipua, 10: erittäin kova kipu)
Perustaso
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on asteikko, jota käytetään digitoimaan subjektiivisia arvoja, kuten käyttäytymistä tai ominaisuuksia, joita ei voida mitata suoraan. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle riville piirtämällä viiva (0. : ei kipua, 10: erittäin kova kipu)
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on asteikko, jota käytetään digitoimaan subjektiivisia arvoja, kuten käyttäytymistä tai ominaisuuksia, joita ei voida mitata suoraan. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle riville piirtämällä viiva (0. : ei kipua, 10: erittäin kova kipu)
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on asteikko, jota käytetään digitoimaan subjektiivisia arvoja, kuten käyttäytymistä tai ominaisuuksia, joita ei voida mitata suoraan. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tälle riville piirtämällä viiva (0. : ei kipua, 10: erittäin kova kipu)
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) -algometriä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen. Baseline 1200-3031 cm2 on dynamometri, jossa on litteä kärki. Laite saatetaan kosketuksiin ihon kanssa 90º kulmassa ja siihen kohdistetaan voima, joka lisää 1 kg sekunnissa. Ensimmäinen arvo, jossa potilas tuntee kipua, kirjataan. 3 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan potilaan paineen kipukynnykseksi
Perustaso
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) -algometriä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen. Baseline 1200-3031 cm2 on dynamometri, jossa on litteä kärki. Laite saatetaan kosketuksiin ihon kanssa 90º kulmassa ja siihen kohdistetaan voima, joka lisää 1 kg sekunnissa. Ensimmäinen arvo, jossa potilas tuntee kipua, kirjataan. 3 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan potilaan paineen kipukynnykseksi
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) -algometriä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen. Baseline 1200-3031 cm2 on dynamometri, jossa on litteä kärki. Laite saatetaan kosketuksiin ihon kanssa 90º kulmassa ja siihen kohdistetaan voima, joka lisää 1 kg sekunnissa. Ensimmäinen arvo, jossa potilas tuntee kipua, kirjataan. 3 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan potilaan paineen kipukynnykseksi
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) -algometriä käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen. Baseline 1200-3031 cm2 on dynamometri, jossa on litteä kärki. Laite saatetaan kosketuksiin ihon kanssa 90º kulmassa ja siihen kohdistetaan voima, joka lisää 1 kg sekunnissa. Ensimmäinen arvo, jossa potilas tuntee kipua, kirjataan. 3 30 sekunnin välein tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan potilaan paineen kipukynnykseksi
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden toiminnallisen tilan muutosta arvioidaan niska invaliditeettiindeksillä (NDI). NDI on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään yleisimmin epäspesifisen mekaanisen niskakivun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 0 ja 50 välillä saadaan pisteyttämällä jokainen kysymys 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus esitettiin.
Perustaso
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilaiden toiminnallisen tilan muutosta arvioidaan niska invaliditeettiindeksillä (NDI). NDI on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään yleisimmin epäspesifisen mekaanisen niskakivun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 0 ja 50 välillä saadaan pisteyttämällä jokainen kysymys 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus esitettiin.
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Potilaiden toiminnallisen tilan muutosta arvioidaan niska invaliditeettiindeksillä (NDI). NDI on 10 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään yleisimmin epäspesifisen mekaanisen niskakivun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 0 ja 50 välillä saadaan pisteyttämällä jokainen kysymys 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus esitettiin.
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOY23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset myo + fasciaalinen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa