Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo vs. Myofascial Injection for Myofascial Trigger Points

26. august 2024 opdateret af: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofascial Injection for Myofascial Trigger Points. Er der virkelig en forskel? Et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil effektiviteten af ​​to forskellige påføringsmetoder, der kan anvendes i myofascial triggerpunkt injektionsbehandling, blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den intramuskulære triggerpunkt-injektion, som traditionelt anvendes til behandling af myofasciale triggerpunkter, med metoden, hvor ansigtslag også indgår i ansøgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Smerter i den øvre del af ryggen

Påvisning af aktivt triggerpunkt i øvre rygmuskler (trapezius, levator scapula, rhomboids, supraspinatus og infraspinatus)

Tilstedeværelse af mindst to af de tre kriterier, der anbefales til diagnosticering af triggerpunkt:

  1. Spændt band
  2. Overfølsomt punkt
  3. Henvist smerte

Smerte VAS-score ≥ 4

I alderen 18-65 år -

Ekskluderingskriterier:

Brug af analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler.

Efter at have modtaget fysioterapi for de samme symptomer inden for de seneste 3 måneder

Alvorlig psykiatrisk sygdom

Tilstedeværelse af malignitet eller infektion

Koagulationsforstyrrelse

Graviditet

Driftshistorie i den relevante region

Tilstedeværelse af fibromyalgi syndrom

Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forskningsarm
Efter at de myofasciale triggerpunkter er bestemt ved ultralyd (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan), vil der blive givet injektioner til de myofasciale lag fra det dybe til det overfladiske. Først vil lokalbedøvelsesopløsningen blive injiceret for at skabe en adskillelse i den intermuskele (epimysiale) fascia. Den injicerbare vil derefter blive infiltreret i den intermuskulære hypoekkoiske knude. Derefter vil den dybe fascia blive infiltreret lag for lag. Til sidst vil proceduren blive afsluttet ved at infiltrere den overfladiske fascia.
Procedure: myo + fascial injektion
10 cc 0,5 % lidocain opløsning injektion til intermuskulære hypersensitive knuder samt til fasciale lag som beskrevet.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Patienter i kontrolgruppen vil blive injiceret med den samme mængde lokalbedøvende opløsning under ultralydsvejledning til intramuskulære hypoekkoiske knuder påvist ved ultralyd (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan).
Procedure: traditionel triggerpunktindsprøjtning
10 cc 0,5 % lidocain opløsning injektion til intermuskulær hypersensitiv nodule som beskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en skala, der bruges til at digitalisere subjektive værdier såsom adfærd eller karakteristika, der ikke kan måles direkte. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg (0. : ingen smerte, 10: meget voldsom smerte)
Baseline
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
Smerteintensiteten vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en skala, der bruges til at digitalisere subjektive værdier såsom adfærd eller karakteristika, der ikke kan måles direkte. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg (0. : ingen smerte, 10: meget voldsom smerte)
30 minutter efter indgreb
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Smerteintensiteten vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en skala, der bruges til at digitalisere subjektive værdier såsom adfærd eller karakteristika, der ikke kan måles direkte. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg (0. : ingen smerte, 10: meget voldsom smerte)
72 timer efter indgreb
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Smerteintensiteten vil blive evalueret med den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en skala, der bruges til at digitalisere subjektive værdier såsom adfærd eller karakteristika, der ikke kan måles direkte. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg (0. : ingen smerte, 10: meget voldsom smerte)
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometret vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flad spids. Enheden bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º, og der påføres en kraft for at give en stigning på 1 kg pr. sekund. Den første værdi, hvor patienten føler smertefornemmelsen, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger taget med 30-sekunders intervaller registreres som patientens tryksmertetærskel
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometret vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flad spids. Enheden bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º, og der påføres en kraft for at give en stigning på 1 kg pr. sekund. Den første værdi, hvor patienten føler smertefornemmelsen, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger taget med 30-sekunders intervaller registreres som patientens tryksmertetærskel
30 minutter efter indgreb
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometret vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flad spids. Enheden bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º, og der påføres en kraft for at give en stigning på 1 kg pr. sekund. Den første værdi, hvor patienten føler smertefornemmelsen, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger taget med 30-sekunders intervaller registreres som patientens tryksmertetærskel
72 timer efter indgreb
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometret vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel. Baseline 1200-3031 cm2 er et dynamometer påført med en flad spids. Enheden bringes i kontakt med huden i en vinkel på 90º, og der påføres en kraft for at give en stigning på 1 kg pr. sekund. Den første værdi, hvor patienten føler smertefornemmelsen, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger taget med 30-sekunders intervaller registreres som patientens tryksmertetærskel
1 uge efter intervention
Funktionel status
Tidsramme: Baseline
Ændringen i patienternes funktionelle status vil blive evalueret med nakke-invaliditetsindekset (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 spørgsmål, der oftest bruges til at evaluere uspecifikke mekaniske nakkesmerter. En samlet score mellem 0 og 50 opnås ved at score hvert spørgsmål mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap). Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev vist.
Baseline
Funktionel status
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Ændringen i patienternes funktionelle status vil blive evalueret med nakke-invaliditetsindekset (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 spørgsmål, der oftest bruges til at evaluere uspecifikke mekaniske nakkesmerter. En samlet score mellem 0 og 50 opnås ved at score hvert spørgsmål mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap). Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev vist.
72 timer efter indgreb
Funktionel status
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Ændringen i patienternes funktionelle status vil blive evalueret med nakke-invaliditetsindekset (NDI). NDI er et spørgeskema med 10 spørgsmål, der oftest bruges til at evaluere uspecifikke mekaniske nakkesmerter. En samlet score mellem 0 og 50 opnås ved at score hvert spørgsmål mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap). Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev vist.
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOY23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner