Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo vs Myofascial Injection för Myofascial Trigger Points

27 september 2023 uppdaterad av: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofascial Injection för Myofascial Trigger Points. Finns det verkligen en skillnad? En randomiserad kontrollerad prövning

I denna studie kommer effektiviteten av två olika appliceringsmetoder som kan användas vid myofascial triggerpunkt injektionsbehandling att jämföras.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra den intramuskulära triggerpunktsinjektionen, som traditionellt används vid behandling av myofasciala triggerpunkter, med metoden där även ansiktsskikt ingår i ansökan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Smärta i övre delen av ryggen

Detektering av aktiv triggerpunkt i övre ryggmusklerna (trapezius, levator scapula, romboider, supraspinatus och infraspinatus)

Förekomst av minst två av de tre kriterier som rekommenderas för diagnos av triggerpunkt:

  1. Spänt band
  2. Överkänslig punkt
  3. Refererad smärta

Smärta VAS-poäng ≥ 4

Mellan 18-65 år -

Exklusions kriterier:

Använda smärtstillande medel eller antiinflammatoriska läkemedel.

Har fått sjukgymnastik för samma symtom under de senaste 3 månaderna

Allvarlig psykiatrisk sjukdom

Förekomst av malignitet eller infektion

Koagulationsstörning

Graviditet

Historik om verksamheten i den berörda regionen

Förekomst av fibromyalgisyndrom

Historik av allergi mot lokalanestetika

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskningsarm
Efter att de myofasciala triggerpunkterna har bestämts med ultraljud (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan), kommer injektioner att ges till de myofasciala lagren från det djupa till det ytliga. Först kommer lokalbedövningslösningen att injiceras för att skapa en separation i den intermuskela (epimysiala) fascian. Det injicerbara ämnet kommer sedan att infiltreras i den intermuskulära hypoechoic nodulen. Sedan kommer den djupa fascian att infiltreras lager för lager. Slutligen kommer proceduren att slutföras genom att infiltrera den ytliga fascian.
Procedur: myo + fascial injektion
10 cc 0,5 % lidokainlösning injektion för intermuskulära överkänsliga knölar samt för fascialager enligt beskrivning.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Patienter i kontrollgruppen kommer att injiceras med samma mängd lokalbedövningslösning under ultraljudsledning till intramuskulära hypoechoiska knölar som upptäcks med ultraljud (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japan).
Procedur: traditionell triggerpunktsinjektion
10 cc 0,5 % lidokainlösning injektion för intermuskulära överkänsliga knölar enligt beskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: Baslinje
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en skala som används för att digitalisera subjektiva värden som beteende eller egenskaper som inte kan mätas direkt. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 10 cm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att dra en linje (0. : ingen smärta, 10: mycket svår smärta)
Baslinje
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: 30 minuter efter intervention
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en skala som används för att digitalisera subjektiva värden som beteende eller egenskaper som inte kan mätas direkt. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 10 cm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att dra en linje (0. : ingen smärta, 10: mycket svår smärta)
30 minuter efter intervention
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: 72 timmar efter intervention
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en skala som används för att digitalisera subjektiva värden som beteende eller egenskaper som inte kan mätas direkt. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 10 cm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att dra en linje (0. : ingen smärta, 10: mycket svår smärta)
72 timmar efter intervention
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en skala som används för att digitalisera subjektiva värden som beteende eller egenskaper som inte kan mätas direkt. Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 10 cm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att dra en linje (0. : ingen smärta, 10: mycket svår smärta)
1 vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel. Baseline 1200-3031 cm2 är en dynamometer applicerad med en platt spets. Enheten bringas i kontakt med huden i en vinkel på 90º och en kraft appliceras för att ge en ökning med 1 kg per sekund. Det första värdet vid vilket patienten känner känslan av smärta registreras. Genomsnittet av 3 mätningar tagna med 30-sekunders intervall registreras som patientens trycksmärttröskel
Baslinje
Tryck smärttröskel
Tidsram: 30 minuter efter intervention
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel. Baseline 1200-3031 cm2 är en dynamometer applicerad med en platt spets. Enheten bringas i kontakt med huden i en vinkel på 90º och en kraft appliceras för att ge en ökning med 1 kg per sekund. Det första värdet vid vilket patienten känner känslan av smärta registreras. Genomsnittet av 3 mätningar tagna med 30-sekunders intervall registreras som patientens trycksmärttröskel
30 minuter efter intervention
Tryck smärttröskel
Tidsram: 72 timmar efter intervention
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel. Baseline 1200-3031 cm2 är en dynamometer applicerad med en platt spets. Enheten bringas i kontakt med huden i en vinkel på 90º och en kraft appliceras för att ge en ökning med 1 kg per sekund. Det första värdet vid vilket patienten känner känslan av smärta registreras. Genomsnittet av 3 mätningar tagna med 30-sekunders intervall registreras som patientens trycksmärttröskel
72 timmar efter intervention
Tryck smärttröskel
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel. Baseline 1200-3031 cm2 är en dynamometer applicerad med en platt spets. Enheten bringas i kontakt med huden i en vinkel på 90º och en kraft appliceras för att ge en ökning med 1 kg per sekund. Det första värdet vid vilket patienten känner känslan av smärta registreras. Genomsnittet av 3 mätningar tagna med 30-sekunders intervall registreras som patientens trycksmärttröskel
1 vecka efter intervention
Funktionell status
Tidsram: Baslinje
Förändringen i patienternas funktionella status kommer att utvärderas med Neck Disability Index (NDI). NDI är ett frågeformulär med 10 frågor som oftast används för att utvärdera ospecifik mekanisk nacksmärta. En totalpoäng mellan 0 och 50 erhålls genom att poängsätta varje fråga mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning). Validitets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska versionen av skalan visades.
Baslinje
Funktionell status
Tidsram: 72 timmar efter intervention
Förändringen i patienternas funktionella status kommer att utvärderas med Neck Disability Index (NDI). NDI är ett frågeformulär med 10 frågor som oftast används för att utvärdera ospecifik mekanisk nacksmärta. En totalpoäng mellan 0 och 50 erhålls genom att poängsätta varje fråga mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning). Validitets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska versionen av skalan visades.
72 timmar efter intervention
Funktionell status
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Förändringen i patienternas funktionella status kommer att utvärderas med Neck Disability Index (NDI). NDI är ett frågeformulär med 10 frågor som oftast används för att utvärdera ospecifik mekanisk nacksmärta. En totalpoäng mellan 0 och 50 erhålls genom att poängsätta varje fråga mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionsnedsättning). Validitets- och tillförlitlighetsstudien av den turkiska versionen av skalan visades.
1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOY23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial smärta

Kliniska prövningar på myo + fascial injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera