Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио и миофасциальная инъекция для миофасциальных триггерных точек

26 августа 2024 г. обновлено: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Мио против. Миофасциальные инъекции миофасциальных триггерных точек. Действительно ли есть разница? Рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух различных методов применения, которые можно использовать при лечении инъекциями в миофасциальные триггерные точки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение внутримышечной инъекции триггерных точек, которая традиционно используется при лечении миофасциальных триггерных точек, с методом, при котором в аппликацию также включены лицевые слои.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Боль в верхней части спины

Обнаружение активной триггерной точки в мышцах верхней части спины (трапеция, мышца, поднимающая лопатку, ромбовидные мышцы, надостная и подостная мышцы)

Наличие хотя бы двух из трех критериев, рекомендуемых для диагностики триггерной точки:

  1. Тугая группа
  2. Сверхчувствительная точка
  3. Отраженная боль

Боль по шкале VAS ≥ 4

В возрасте от 18 до 65 лет -

Критерий исключения:

Использование анальгетиков или противовоспалительных препаратов.

Получали физиотерапию по поводу тех же симптомов в течение последних 3 месяцев.

Серьезное психическое заболевание

Наличие злокачественного новообразования или инфекции

Нарушение свертываемости крови

Беременность

История работы в соответствующем регионе

Наличие синдрома фибромиалгии

История аллергии на местные анестетики

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательское подразделение
После определения миофасциальных триггерных точек с помощью ультразвукового исследования (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Токио, Япония) будут сделаны инъекции в миофасциальные слои от глубоких к поверхностным. Сначала вводится раствор местного анестетика для разделения межмышечной (эпимизиальной) фасции. Затем инъекционный препарат будет инфильтрирован в межмышечный гипоэхогенный узел. Затем глубокая фасция будет инфильтрирована слой за слоем. Наконец, процедура будет завершена путем проникновения в поверхностную фасцию.
Процедура: мио + фасциальная инъекция
10 мл 0,5% раствора лидокаина для инъекций при межмышечных гиперчувствительных узлах, а также в фасциальные слои, как описано.
Активный компаратор: Рукоятка управления
Пациентам контрольной группы будет введено такое же количество раствора местного анестетика под ультразвуковым контролем во внутримышечные гипоэхогенные узелки, обнаруженные с помощью УЗИ (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Токио, Япония).
Процедура: традиционная инъекция в триггерную точку
10 мл 0,5% раствора лидокаина для инъекций при межмышечных гиперчувствительных узлах, как описано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). VAS — это шкала, используемая для оцифровки субъективных ценностей, таких как поведение или характеристики, которые невозможно измерить напрямую. Два конечных определения параметра, подлежащего оценке, записываются на обоих концах линии длиной 10 см, и пациента просят указать, где его/ее состояние на этой линии является подходящим, нарисовав линию (0: нет боли, 10: очень сильная боль). сильная боль)
Базовый уровень
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). VAS — это шкала, используемая для оцифровки субъективных ценностей, таких как поведение или характеристики, которые невозможно измерить напрямую. Два конечных определения параметра, подлежащего оценке, записываются на обоих концах линии длиной 10 см, и пациента просят указать, где его/ее состояние на этой линии является подходящим, нарисовав линию (0: нет боли, 10: очень сильная боль). сильная боль)
30 минут после вмешательства
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). VAS — это шкала, используемая для оцифровки субъективных ценностей, таких как поведение или характеристики, которые невозможно измерить напрямую. Два конечных определения параметра, подлежащего оценке, записываются на обоих концах линии длиной 10 см, и пациента просят указать, где его/ее состояние на этой линии является подходящим, нарисовав линию (0: нет боли, 10: очень сильная боль). сильная боль)
72 часа после вмешательства
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Интенсивность боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). VAS — это шкала, используемая для оцифровки субъективных ценностей, таких как поведение или характеристики, которые невозможно измерить напрямую. Два конечных определения параметра, подлежащего оценке, записываются на обоих концах линии длиной 10 см, и пациента просят указать, где его/ее состояние на этой линии является подходящим, нарисовав линию (0: нет боли, 10: очень сильная боль). сильная боль)
1 неделя после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Базовый уровень
Алгометр Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании. Baseline 1200-3031 см2 представляет собой динамометр с плоским наконечником. Устройство приводится в контакт с кожей под углом 90° и прикладывается сила, обеспечивающая прибавку 1 кг в секунду. Регистрируют первое значение, при котором пациент ощущает ощущение боли. Среднее значение трех измерений, выполненных с 30-секундными интервалами, регистрируется как болевой порог при надавливании пациента.
Базовый уровень
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства
Алгометр Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании. Baseline 1200-3031 см2 представляет собой динамометр с плоским наконечником. Устройство приводится в контакт с кожей под углом 90° и прикладывается сила, обеспечивающая прибавку 1 кг в секунду. Регистрируют первое значение, при котором пациент ощущает ощущение боли. Среднее значение трех измерений, выполненных с 30-секундными интервалами, регистрируется как болевой порог при надавливании пациента.
30 минут после вмешательства
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
Алгометр Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании. Baseline 1200-3031 см2 представляет собой динамометр с плоским наконечником. Устройство приводится в контакт с кожей под углом 90° и прикладывается сила, обеспечивающая прибавку 1 кг в секунду. Регистрируют первое значение, при котором пациент ощущает ощущение боли. Среднее значение трех измерений, выполненных с 30-секундными интервалами, регистрируется как болевой порог при надавливании пациента.
72 часа после вмешательства
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Алгометр Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании. Baseline 1200-3031 см2 представляет собой динамометр с плоским наконечником. Устройство приводится в контакт с кожей под углом 90° и прикладывается сила, обеспечивающая прибавку 1 кг в секунду. Регистрируют первое значение, при котором пациент ощущает ощущение боли. Среднее значение трех измерений, выполненных с 30-секундными интервалами, регистрируется как болевой порог при надавливании пациента.
1 неделя после вмешательства
Функциональное состояние
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение функционального статуса пациентов будут оценивать по индексу инвалидности шеи (NDI). NDI — это опросник из 10 вопросов, который чаще всего используется для оценки неспецифической механической боли в шее. Общий балл от 0 до 50 получается путем оценки каждого вопроса от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Было показано исследование валидности и надежности турецкой версии шкалы.
Базовый уровень
Функциональное состояние
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
Изменение функционального статуса пациентов будут оценивать по индексу инвалидности шеи (NDI). NDI — это опросник из 10 вопросов, который чаще всего используется для оценки неспецифической механической боли в шее. Общий балл от 0 до 50 получается путем оценки каждого вопроса от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Было показано исследование валидности и надежности турецкой версии шкалы.
72 часа после вмешательства
Функциональное состояние
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Изменение функционального статуса пациентов будут оценивать по индексу инвалидности шеи (NDI). NDI — это опросник из 10 вопросов, который чаще всего используется для оценки неспецифической механической боли в шее. Общий балл от 0 до 50 получается путем оценки каждого вопроса от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Было показано исследование валидности и надежности турецкой версии шкалы.
1 неделя после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOY23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться