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Myo vs. injeção miofascial para pontos-gatilho miofasciais

26 de agosto de 2024 atualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Mio vs. Injeção miofascial para pontos-gatilho miofasciais. Existe realmente alguma diferença? Um ensaio clínico randomizado

Neste estudo, será comparada a eficácia de dois métodos de aplicação diferentes que podem ser usados ​​no tratamento de injeção de pontos-gatilho miofasciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar a injeção intramuscular de pontos-gatilho, tradicionalmente utilizada no tratamento de pontos-gatilho miofasciais, com o método em que as camadas faciais também são incluídas na aplicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Dor na parte superior das costas

Detecção de ponto-gatilho ativo nos músculos da parte superior das costas (trapézio, levantador da escápula, rombóides, supraespinhal e infraespinhal)

Presença de pelo menos dois dos três critérios recomendados para o diagnóstico de ponto-gatilho:

  1. Banda esticada
  2. Ponto hipersensível
  3. Dor referida

Pontuação VAS de dor ≥ 4

Entre 18 e 65 anos -

Critério de exclusão:

Uso de analgésicos ou antiinflamatórios.

Ter recebido fisioterapia para os mesmos sintomas nos últimos 3 meses

Doença psiquiátrica grave

Presença de malignidade ou infecção

Distúrbio de coagulação

Gravidez

Histórico de operação na região relevante

Presença de síndrome de fibromialgia

História de alergia a anestésicos locais

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de pesquisa
Depois que os pontos-gatilho miofasciais forem determinados por ultrassonografia (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tóquio, Japão), as injeções serão administradas nas camadas miofasciais, do profundo ao superficial. Primeiro, a solução anestésica local será injetada para criar uma separação na fáscia intermuscular (epimísio). O injetável será então infiltrado no nódulo hipoecóico intermuscular. Então, a fáscia profunda será infiltrada camada por camada. Por fim, o procedimento será finalizado com infiltração da fáscia superficial.
Procedimento: mio + injeção fascial
Injeção de solução de lidocaína a 0,5% de 10 cc para nódulo de hipersensibilidade intermuscular, bem como para camadas fasciais, conforme descrito.
Comparador Ativo: Braço de controle
Os pacientes do grupo controle serão injetados com a mesma quantidade de solução anestésica local sob orientação ultrassonográfica em nódulos hipoecóicos intramusculares detectados por ultrassonografia (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tóquio, Japão).
Procedimento: injeção de ponto de gatilho tradicional
Injeção de solução de lidocaína a 0,5% de 10 cc para nódulo de hipersensibilidade intermuscular conforme descrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). VAS é uma escala usada para digitalizar valores subjetivos, como comportamento ou características que não podem ser medidos diretamente. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 10 cm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha, traçando uma linha (0.: sem dor, 10: muito dor forte)
Linha de base
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 30 minutos após a intervenção
A intensidade da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). VAS é uma escala usada para digitalizar valores subjetivos, como comportamento ou características que não podem ser medidos diretamente. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 10 cm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha, traçando uma linha (0.: sem dor, 10: muito dor forte)
30 minutos após a intervenção
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 72 horas após a intervenção
A intensidade da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). VAS é uma escala usada para digitalizar valores subjetivos, como comportamento ou características que não podem ser medidos diretamente. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 10 cm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha, traçando uma linha (0.: sem dor, 10: muito dor forte)
72 horas após a intervenção
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 1 semana após a intervenção
A intensidade da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). VAS é uma escala usada para digitalizar valores subjetivos, como comportamento ou características que não podem ser medidos diretamente. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 10 cm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha, traçando uma linha (0.: sem dor, 10: muito dor forte)
1 semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base
O algômetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) será usado para medir o limiar de dor à pressão. O Baseline 1200-3031 cm2 é um dinamômetro aplicado com ponta plana. O aparelho é colocado em contato com a pele em um ângulo de 90º e é aplicada uma força para proporcionar um aumento de 1 kg por segundo. É registrado o primeiro valor em que o paciente sente a sensação de dor. A média de 3 medições realizadas em intervalos de 30 segundos é registrada como o limiar de dor à pressão do paciente
Linha de base
Limiar de dor por pressão
Prazo: 30 minutos após a intervenção
O algômetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) será usado para medir o limiar de dor à pressão. O Baseline 1200-3031 cm2 é um dinamômetro aplicado com ponta plana. O aparelho é colocado em contato com a pele em um ângulo de 90º e é aplicada uma força para proporcionar um aumento de 1 kg por segundo. É registrado o primeiro valor em que o paciente sente a sensação de dor. A média de 3 medições realizadas em intervalos de 30 segundos é registrada como o limiar de dor à pressão do paciente
30 minutos após a intervenção
Limiar de dor por pressão
Prazo: 72 horas após a intervenção
O algômetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) será usado para medir o limiar de dor à pressão. O Baseline 1200-3031 cm2 é um dinamômetro aplicado com ponta plana. O aparelho é colocado em contato com a pele em um ângulo de 90º e é aplicada uma força para proporcionar um aumento de 1 kg por segundo. É registrado o primeiro valor em que o paciente sente a sensação de dor. A média de 3 medições realizadas em intervalos de 30 segundos é registrada como o limiar de dor à pressão do paciente
72 horas após a intervenção
Limiar de dor por pressão
Prazo: 1 semana após a intervenção
O algômetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) será usado para medir o limiar de dor à pressão. O Baseline 1200-3031 cm2 é um dinamômetro aplicado com ponta plana. O aparelho é colocado em contato com a pele em um ângulo de 90º e é aplicada uma força para proporcionar um aumento de 1 kg por segundo. É registrado o primeiro valor em que o paciente sente a sensação de dor. A média de 3 medições realizadas em intervalos de 30 segundos é registrada como o limiar de dor à pressão do paciente
1 semana após a intervenção
Status funcional
Prazo: Linha de base
A mudança no estado funcional dos pacientes será avaliada com o índice de incapacidade cervical (NDI). O NDI é um questionário de 10 perguntas mais comumente usado para avaliar dor cervical mecânica inespecífica. Uma pontuação total entre 0 e 50 é obtida pontuando cada questão entre 0 (sem deficiência) e 5 (incapacidade completa). Foi mostrado o estudo de validade e confiabilidade da versão turca da escala.
Linha de base
Status funcional
Prazo: 72 horas após a intervenção
A mudança no estado funcional dos pacientes será avaliada com o índice de incapacidade cervical (NDI). O NDI é um questionário de 10 perguntas mais comumente usado para avaliar dor cervical mecânica inespecífica. Uma pontuação total entre 0 e 50 é obtida pontuando cada questão entre 0 (sem deficiência) e 5 (incapacidade completa). Foi mostrado o estudo de validade e confiabilidade da versão turca da escala.
72 horas após a intervenção
Status funcional
Prazo: 1 semana após a intervenção
A mudança no estado funcional dos pacientes será avaliada com o índice de incapacidade cervical (NDI). O NDI é um questionário de 10 perguntas mais comumente usado para avaliar dor cervical mecânica inespecífica. Uma pontuação total entre 0 e 50 é obtida pontuando cada questão entre 0 (sem deficiência) e 5 (incapacidade completa). Foi mostrado o estudo de validade e confiabilidade da versão turca da escala.
1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOY23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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