Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myo vs. Zastrzyk mięśniowo-powięziowy dla punktów spustowych mięśniowo-powięziowych

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Zastrzyk mięśniowo-powięziowy dla punktów spustowych mięśniowo-powięziowych. Czy naprawdę jest różnica? Randomizowane kontrolowane badanie

W tym badaniu porównana zostanie skuteczność dwóch różnych metod aplikacji, które można zastosować w leczeniu iniekcji mięśniowo-powięziowego punktu spustowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie domięśniowego wstrzyknięcia punktu spustowego, tradycyjnie stosowanego w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, z metodą, w której zastosowanie obejmuje również warstwy twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból w górnej części pleców

Wykrywanie aktywnego punktu spustowego w mięśniach górnej części pleców (trapez, dźwigacz łopatki, romboidalny, nadgrzebieniowy i podgrzebieniowy)

Obecność co najmniej dwóch z trzech kryteriów zalecanych do rozpoznania punktu spustowego:

  1. Napięty zespół
  2. Nadwrażliwy punkt
  3. Wskazany ból

Ból w skali VAS ≥ 4

W wieku 18-65 lat -

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych.

Otrzymanie fizjoterapii z powodu tych samych objawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Poważna choroba psychiczna

Obecność nowotworu złośliwego lub infekcji

Zaburzenie krzepnięcia

Ciąża

Historia działania w danym regionie

Obecność zespołu fibromialgii

Historia alergii na środki znieczulające miejscowo

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Po określeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą ultrasonografii (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japonia) zostaną podane zastrzyki w warstwy mięśniowo-powięziowe od głębokich do powierzchownych. Najpierw zostanie wstrzyknięty miejscowy roztwór znieczulający, aby utworzyć separację w powięzi międzymięśniowej (naskórkowej). Następnie wstrzykiwany lek zostanie wstrzyknięty do hipoechogenicznego guzka międzymięśniowego. Następnie głęboka powięź będzie infiltrowana warstwa po warstwie. Na koniec zabieg zakończy się infiltracją powięzi powierzchownej.
Procedura: myo + zastrzyk powięziowy
Zastrzyk 10 ml 0,5% roztworu lidokainy na nadwrażliwy guzek międzymięśniowy oraz warstwy powięziowe zgodnie z opisem.
Aktywny komparator: Ramię sterujące
Pacjentom z grupy kontrolnej zostanie wstrzyknięta taka sama ilość roztworu środka znieczulającego miejscowo pod kontrolą USG do śródmięśniowych hipoechogenicznych guzków wykrytych za pomocą ultrasonografii (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japonia).
Procedura: tradycyjny zastrzyk w punkt spustowy
Zastrzyk 10 ml 0,5% roztworu lidokainy w przypadku nadwrażliwego guzka międzymięśniowego, jak opisano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala używana do digitalizacji subiektywnych wartości, takich jak zachowanie lub cechy, których nie można zmierzyć bezpośrednio. Na obu końcach linii o długości 10 cm zapisano dwie końcowe definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie, w którym miejscu na tej linii jego stan jest odpowiedni (0.: brak bólu, 10: bardzo silny ból)
Linia bazowa
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala używana do digitalizacji subiektywnych wartości, takich jak zachowanie lub cechy, których nie można zmierzyć bezpośrednio. Na obu końcach linii o długości 10 cm zapisano dwie końcowe definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie, w którym miejscu na tej linii jego stan jest odpowiedni (0.: brak bólu, 10: bardzo silny ból)
30 minut po interwencji
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 72 godziny po interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala używana do digitalizacji subiektywnych wartości, takich jak zachowanie lub cechy, których nie można zmierzyć bezpośrednio. Na obu końcach linii o długości 10 cm zapisano dwie końcowe definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie, w którym miejscu na tej linii jego stan jest odpowiedni (0.: brak bólu, 10: bardzo silny ból)
72 godziny po interwencji
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala używana do digitalizacji subiektywnych wartości, takich jak zachowanie lub cechy, których nie można zmierzyć bezpośrednio. Na obu końcach linii o długości 10 cm zapisano dwie końcowe definicje ocenianego parametru, a pacjent proszony jest o wskazanie, w którym miejscu na tej linii jego stan jest odpowiedni (0.: brak bólu, 10: bardzo silny ból)
1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego. Baseline 1200-3031 cm2 to dynamometr z płaską końcówką. Urządzenie styka się ze skórą pod kątem 90° i przykłada się siłę zapewniającą wzrost o 1 kg na sekundę. Rejestrowana jest pierwsza wartość, przy której pacjent odczuwa ból. Jako próg bólu ciśnieniowego pacjenta rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów wykonanych w odstępach 30-sekundowych
Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego. Baseline 1200-3031 cm2 to dynamometr z płaską końcówką. Urządzenie styka się ze skórą pod kątem 90° i przykłada się siłę zapewniającą wzrost o 1 kg na sekundę. Rejestrowana jest pierwsza wartość, przy której pacjent odczuwa ból. Jako próg bólu ciśnieniowego pacjenta rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów wykonanych w odstępach 30-sekundowych
30 minut po interwencji
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 72 godziny po interwencji
Algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego. Baseline 1200-3031 cm2 to dynamometr z płaską końcówką. Urządzenie styka się ze skórą pod kątem 90° i przykłada się siłę zapewniającą wzrost o 1 kg na sekundę. Rejestrowana jest pierwsza wartość, przy której pacjent odczuwa ból. Jako próg bólu ciśnieniowego pacjenta rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów wykonanych w odstępach 30-sekundowych
72 godziny po interwencji
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) będzie używany do pomiaru progu bólu uciskowego. Baseline 1200-3031 cm2 to dynamometr z płaską końcówką. Urządzenie styka się ze skórą pod kątem 90° i przykłada się siłę zapewniającą wzrost o 1 kg na sekundę. Rejestrowana jest pierwsza wartość, przy której pacjent odczuwa ból. Jako próg bólu ciśnieniowego pacjenta rejestrowana jest średnia z 3 pomiarów wykonanych w odstępach 30-sekundowych
1 tydzień po interwencji
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana stanu funkcjonalnego pacjentów będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, najczęściej stosowany do oceny nieswoistego mechanicznego bólu szyi. Całkowity wynik od 0 do 50 uzyskuje się, przyznając każdemu pytaniu punktację od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Pokazano badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji skali.
Linia bazowa
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 72 godziny po interwencji
Zmiana stanu funkcjonalnego pacjentów będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, najczęściej stosowany do oceny nieswoistego mechanicznego bólu szyi. Całkowity wynik od 0 do 50 uzyskuje się, przyznając każdemu pytaniu punktację od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Pokazano badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji skali.
72 godziny po interwencji
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zmiana stanu funkcjonalnego pacjentów będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI to kwestionariusz składający się z 10 pytań, najczęściej stosowany do oceny nieswoistego mechanicznego bólu szyi. Całkowity wynik od 0 do 50 uzyskuje się, przyznając każdemu pytaniu punktację od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Pokazano badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji skali.
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOY23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj