Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo vs. Myofasciální injekce pro myofasciální spouštěcí body

27. září 2023 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Myofasciální injekce pro myofasciální spouštěcí body. Je v tom opravdu rozdíl? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V této studii bude porovnána účinnost dvou různých aplikačních metod, které lze použít při léčbě injekčním myofasciálním spouštěcím bodem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat intramuskulární injekci trigger pointů, která se tradičně používá při léčbě myofasciálních trigger pointů, s metodou, kdy jsou do aplikace zahrnuty i obličejové vrstvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bolest v horní oblasti zad

Detekce aktivního trigger pointu v horních zádových svalech (lichoběžník, levator scapula, kosočtverce, supraspinatus a infraspinatus)

Přítomnost alespoň dvou ze tří kritérií doporučených pro diagnostiku spouštěcího bodu:

  1. Napjatá kapela
  2. Hypersenzitivní bod
  3. Doporučená bolest

Bolest VAS skóre ≥ 4

Ve věku 18-65 let -

Kritéria vyloučení:

Užívání analgetik nebo protizánětlivých léků.

Absolvoval fyzickou terapii pro stejné příznaky v posledních 3 měsících

Závažné psychiatrické onemocnění

Přítomnost malignity nebo infekce

Porucha koagulace

Těhotenství

Historie působení v příslušném regionu

Přítomnost fibromyalgického syndromu

Alergie na lokální anestetika v anamnéze

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkumné rameno
Po určení myofasciálních spouštěcích bodů pomocí ultrasonografie (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japonsko) budou aplikovány injekce do myofasciálních vrstev od hlubokých po povrchové. Nejprve bude injekčně aplikován roztok lokálního anestetika, aby se vytvořila separace v mezisvalové (epimysiální) fascii. Injekční prostředek bude poté infiltrován do intermuskulárního hypoechogenního uzlu. Poté bude hluboká fascie infiltrována vrstvou po vrstvě. Nakonec bude procedura dokončena infiltrací povrchové fascie.
Postup: myo + fasciální injekce
Injekce 10 cm3 0,5% roztoku lidokainu pro intermuskulární hypersenzitivní uzlík a také pro fasciální vrstvy, jak je popsáno.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Pacientům v kontrolní skupině bude pod ultrazvukovou kontrolou aplikováno stejné množství roztoku lokálního anestetika do intramuskulárních hypoechogenních uzlin detekovaných ultrasonografií (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japonsko).
Postup: tradiční vstřikování spouštěcího bodu
10 cm3 0,5% injekčního roztoku lidokainu pro intermuskulární hypersenzitivní uzlík, jak je popsáno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice používaná k digitalizaci subjektivních hodnot, jako je chování nebo vlastnosti, které nelze přímo měřit. Na obou koncích 10 cm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, a pacient je požádán, aby na této čáře označil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry (0. : žádná bolest, 10: velmi silná bolest)
Základní linie
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 30 minut po zásahu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice používaná k digitalizaci subjektivních hodnot, jako je chování nebo vlastnosti, které nelze přímo měřit. Na obou koncích 10 cm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, a pacient je požádán, aby na této čáře označil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry (0. : žádná bolest, 10: velmi silná bolest)
30 minut po zásahu
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 72 hodin po zásahu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice používaná k digitalizaci subjektivních hodnot, jako je chování nebo vlastnosti, které nelze přímo měřit. Na obou koncích 10 cm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, a pacient je požádán, aby na této čáře označil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry (0. : žádná bolest, 10: velmi silná bolest)
72 hodin po zásahu
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 1 týden po zásahu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice používaná k digitalizaci subjektivních hodnot, jako je chování nebo vlastnosti, které nelze přímo měřit. Na obou koncích 10 cm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, a pacient je požádán, aby na této čáře označil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry (0. : žádná bolest, 10: velmi silná bolest)
1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
K měření prahu tlakové bolesti bude použit algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.). Baseline 1200-3031 cm2 je dynamometr aplikovaný s plochou špičkou. Zařízení je přivedeno do kontaktu s kůží pod úhlem 90° a je aplikována síla, která zajistí nárůst o 1 kg za sekundu. Zaznamená se první hodnota, při které pacient pociťuje bolest. Průměr ze 3 měření provedených v 30sekundových intervalech se zaznamená jako práh tlakové bolesti pacienta
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 30 minut po zásahu
K měření prahu tlakové bolesti bude použit algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.). Baseline 1200-3031 cm2 je dynamometr aplikovaný s plochou špičkou. Zařízení je přivedeno do kontaktu s kůží pod úhlem 90° a je aplikována síla, která zajistí nárůst o 1 kg za sekundu. Zaznamená se první hodnota, při které pacient pociťuje bolest. Průměr ze 3 měření provedených v 30sekundových intervalech se zaznamená jako práh tlakové bolesti pacienta
30 minut po zásahu
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 72 hodin po zásahu
K měření prahu tlakové bolesti bude použit algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.). Baseline 1200-3031 cm2 je dynamometr aplikovaný s plochou špičkou. Zařízení je přivedeno do kontaktu s kůží pod úhlem 90° a je aplikována síla, která zajistí nárůst o 1 kg za sekundu. Zaznamená se první hodnota, při které pacient pociťuje bolest. Průměr ze 3 měření provedených v 30sekundových intervalech se zaznamená jako práh tlakové bolesti pacienta
72 hodin po zásahu
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 týden po zásahu
K měření prahu tlakové bolesti bude použit algometr Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.). Baseline 1200-3031 cm2 je dynamometr aplikovaný s plochou špičkou. Zařízení je přivedeno do kontaktu s kůží pod úhlem 90° a je aplikována síla, která zajistí nárůst o 1 kg za sekundu. Zaznamená se první hodnota, při které pacient pociťuje bolest. Průměr ze 3 měření provedených v 30sekundových intervalech se zaznamená jako práh tlakové bolesti pacienta
1 týden po zásahu
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
Změna funkčního stavu pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). NDI je dotazník s 10 otázkami, který se nejčastěji používá k hodnocení nespecifické mechanické bolesti krku. Celkové skóre mezi 0 a 50 se získá hodnocením každé otázky mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení). Byla ukázána studie validity a reliability turecké verze škály.
Základní linie
Funkční stav
Časové okno: 72 hodin po zásahu
Změna funkčního stavu pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). NDI je dotazník s 10 otázkami, který se nejčastěji používá k hodnocení nespecifické mechanické bolesti krku. Celkové skóre mezi 0 a 50 se získá hodnocením každé otázky mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení). Byla ukázána studie validity a reliability turecké verze škály.
72 hodin po zásahu
Funkční stav
Časové okno: 1 týden po zásahu
Změna funkčního stavu pacientů bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). NDI je dotazník s 10 otázkami, který se nejčastěji používá k hodnocení nespecifické mechanické bolesti krku. Celkové skóre mezi 0 a 50 se získá hodnocením každé otázky mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení). Byla ukázána studie validity a reliability turecké verze škály.
1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOY23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na myo + fasciální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit