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Myo vs injection myofasciale pour les points de déclenchement myofasciaux

27 septembre 2023 mis à jour par: Bozyaka Training and Research Hospital

Myo contre. Injection myofasciale pour les points déclencheurs myofasciaux. Y a-t-il vraiment une différence? Un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, l'efficacité de deux méthodes d'application différentes pouvant être utilisées dans le traitement par injection des points trigger myofasciaux sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer l'injection intramusculaire des trigger points, traditionnellement utilisée dans le traitement des trigger points myofasciaux avec la méthode dans laquelle les couches faciales sont également incluses dans l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Douleur dans le haut du dos

Détection du point de déclenchement actif dans les muscles du haut du dos (trapèze, releveur de l'omoplate, rhomboïdes, sus-épineux et infra-épineux)

Présence d’au moins deux des trois critères préconisés pour le diagnostic de trigger point :

  1. Bande tendue
  2. Point hypersensible
  3. Douleur référée

Score EVA douleur ≥ 4

Entre 18 et 65 ans -

Critère d'exclusion:

Utiliser des analgésiques ou des médicaments anti-inflammatoires.

Avoir reçu une thérapie physique pour les mêmes symptômes au cours des 3 derniers mois

Maladie psychiatrique grave

Présence de tumeur maligne ou d'infection

Trouble de la coagulation

Grossesse

Historique des opérations dans la région concernée

Présence d'un syndrome de fibromyalgie

Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de recherche
Une fois les points déclencheurs myofasciaux déterminés par échographie (HI VISION Preirus ; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japon), des injections seront administrées dans les couches myofasciales du profond au superficiel. Tout d’abord, la solution anesthésique locale sera injectée pour créer une séparation dans le fascia intermusculaire (épimysial). L’injectable sera ensuite infiltré dans le nodule hypoéchogène intermusculaire. Ensuite, le fascia profond sera infiltré couche par couche. Enfin, l’intervention sera complétée par une infiltration du fascia superficiel.
Procédure: myo + injection fasciale
10 cc de solution injectable de lidocaïne à 0,5 % pour les nodules hypersensibles intermusculaires ainsi que pour les couches fasciales comme décrit.
Comparateur actif: Bras de commande
Les patients du groupe témoin recevront la même quantité de solution anesthésique locale sous guidage échographique jusqu'aux nodules hypoéchogènes intramusculaires détectés par échographie (HI VISION Preirus ; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Japon).
Procédure: injection traditionnelle au point de déclenchement
10 cc de solution injectable de lidocaïne à 0,5 % pour nodule hypersensible intermusculaire comme décrit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: Référence
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une échelle utilisée pour numériser des valeurs subjectives telles que des comportements ou des caractéristiques qui ne peuvent pas être mesurées directement. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et il est demandé au patient d'indiquer où son état est approprié sur cette ligne en traçant une ligne (0. : pas de douleur, 10 : très douleur sévère)
Référence
VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: 30 minutes après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une échelle utilisée pour numériser des valeurs subjectives telles que des comportements ou des caractéristiques qui ne peuvent pas être mesurées directement. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et il est demandé au patient d'indiquer où son état est approprié sur cette ligne en traçant une ligne (0. : pas de douleur, 10 : très douleur sévère)
30 minutes après l'intervention
VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: 72 heures après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une échelle utilisée pour numériser des valeurs subjectives telles que des comportements ou des caractéristiques qui ne peuvent pas être mesurées directement. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et il est demandé au patient d'indiquer où son état est approprié sur cette ligne en traçant une ligne (0. : pas de douleur, 10 : très douleur sévère)
72 heures après l'intervention
VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: 1 semaine après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). VAS est une échelle utilisée pour numériser des valeurs subjectives telles que des comportements ou des caractéristiques qui ne peuvent pas être mesurées directement. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et il est demandé au patient d'indiquer où son état est approprié sur cette ligne en traçant une ligne (0. : pas de douleur, 10 : très douleur sévère)
1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: Référence
L'algomètre Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur de pression. Le Baseline 1200-3031 cm2 est un dynamomètre appliqué avec une pointe plate. Le dispositif est mis en contact avec la peau selon un angle de 90º et une force est appliquée pour provoquer une augmentation de 1 kg par seconde. La première valeur à laquelle le patient ressent la sensation de douleur est enregistrée. La moyenne de 3 mesures prises à 30 secondes d'intervalle est enregistrée comme seuil de douleur de pression du patient.
Référence
Seuil de douleur de pression
Délai: 30 minutes après l'intervention
L'algomètre Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur de pression. Le Baseline 1200-3031 cm2 est un dynamomètre appliqué avec une pointe plate. Le dispositif est mis en contact avec la peau selon un angle de 90º et une force est appliquée pour provoquer une augmentation de 1 kg par seconde. La première valeur à laquelle le patient ressent la sensation de douleur est enregistrée. La moyenne de 3 mesures prises à 30 secondes d'intervalle est enregistrée comme seuil de douleur de pression du patient.
30 minutes après l'intervention
Seuil de douleur de pression
Délai: 72 heures après l'intervention
L'algomètre Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur de pression. Le Baseline 1200-3031 cm2 est un dynamomètre appliqué avec une pointe plate. Le dispositif est mis en contact avec la peau selon un angle de 90º et une force est appliquée pour provoquer une augmentation de 1 kg par seconde. La première valeur à laquelle le patient ressent la sensation de douleur est enregistrée. La moyenne de 3 mesures prises à 30 secondes d'intervalle est enregistrée comme seuil de douleur de pression du patient.
72 heures après l'intervention
Seuil de douleur de pression
Délai: 1 semaine après l'intervention
L'algomètre Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur de pression. Le Baseline 1200-3031 cm2 est un dynamomètre appliqué avec une pointe plate. Le dispositif est mis en contact avec la peau selon un angle de 90º et une force est appliquée pour provoquer une augmentation de 1 kg par seconde. La première valeur à laquelle le patient ressent la sensation de douleur est enregistrée. La moyenne de 3 mesures prises à 30 secondes d'intervalle est enregistrée comme seuil de douleur de pression du patient.
1 semaine après l'intervention
État fonctionnel
Délai: Référence
L'évolution de l'état fonctionnel des patients sera évaluée avec l'indice d'incapacité cervicale (NDI). Le NDI est un questionnaire de 10 questions le plus couramment utilisé pour évaluer les cervicalgies mécaniques non spécifiques. Un score total compris entre 0 et 50 est obtenu en notant chaque question entre 0 (pas de handicap) et 5 (handicap complet). L'étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été présentée.
Référence
État fonctionnel
Délai: 72 heures après l'intervention
L'évolution de l'état fonctionnel des patients sera évaluée avec l'indice d'incapacité cervicale (NDI). Le NDI est un questionnaire de 10 questions le plus couramment utilisé pour évaluer les cervicalgies mécaniques non spécifiques. Un score total compris entre 0 et 50 est obtenu en notant chaque question entre 0 (pas de handicap) et 5 (handicap complet). L'étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été présentée.
72 heures après l'intervention
État fonctionnel
Délai: 1 semaine après l'intervention
L'évolution de l'état fonctionnel des patients sera évaluée avec l'indice d'incapacité cervicale (NDI). Le NDI est un questionnaire de 10 questions le plus couramment utilisé pour évaluer les cervicalgies mécaniques non spécifiques. Un score total compris entre 0 et 50 est obtenu en notant chaque question entre 0 (pas de handicap) et 5 (handicap complet). L'étude de validité et de fiabilité de la version turque de l'échelle a été présentée.
1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozyaka Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOY23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur myofasciale

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