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Myo versus inyección miofascial para puntos gatillo miofasciales

26 de agosto de 2024 actualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Inyección miofascial para puntos gatillo miofasciales. ¿Existe realmente una diferencia? Un ensayo controlado aleatorio

En este estudio, se comparará la eficacia de dos métodos de aplicación diferentes que se pueden utilizar en el tratamiento de inyección en puntos gatillo miofasciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar la inyección intramuscular en puntos gatillo, que se utiliza tradicionalmente en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales con el método en el que también se incluyen capas faciales en la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor en la zona superior de la espalda.

Detección de puntos gatillo activos en los músculos de la parte superior de la espalda (trapecio, elevador de la escápula, romboides, supraespinoso e infraespinoso)

Presencia de al menos dos de los tres criterios recomendados para el diagnóstico de punto gatillo:

  1. banda tensa
  2. Punto hipersensible
  3. Dolor referido

Puntuación EVA del dolor ≥ 4

Entre 18 y 65 años -

Criterio de exclusión:

Usar analgésicos o medicamentos antiinflamatorios.

Haber recibido fisioterapia por los mismos síntomas en los últimos 3 meses.

Enfermedad psiquiátrica grave

Presencia de malignidad o infección.

trastorno de la coagulación

El embarazo

Historial de operación en la región relevante.

Presencia de síndrome de fibromialgia.

Historia de alergia a los anestésicos locales.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de investigación
Después de que los puntos gatillo miofasciales se determinen mediante ecografía (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japón), se administrarán inyecciones en las capas miofasciales desde las profundas hasta las superficiales. Primero, se inyectará la solución anestésica local para crear una separación en la fascia intermuscular (epimisial). Luego, el inyectable se infiltrará en el nódulo hipoecoico intermuscular. Luego, se infiltrará la fascia profunda capa por capa. Finalmente, el procedimiento se completará infiltrando la fascia superficial.
Procedimiento: mio + inyección fascial
Inyección de 10 cc de solución de lidocaína al 0,5 % para nódulos hipersensibles intermusculares, así como para capas fasciales como se describe.
Comparador activo: Brazo de control
A los pacientes del grupo de control se les inyectará la misma cantidad de solución anestésica local bajo guía ecográfica a los nódulos hipoecoicos intramusculares detectados por ecografía (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokio, Japón).
Procedimiento: inyección tradicional en el punto gatillo
Inyección de 10 cc de solución de lidocaína al 0,5 % para el nódulo hipersensible intermuscular como se describe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Base
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (EVA). VAS es una escala que se utiliza para digitalizar valores subjetivos como comportamientos o características que no se pueden medir directamente. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 10 cm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición en esta línea trazando una línea (0: sin dolor, 10: mucho dolor severo)
Base
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (EVA). VAS es una escala que se utiliza para digitalizar valores subjetivos como comportamientos o características que no se pueden medir directamente. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 10 cm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición en esta línea trazando una línea (0: sin dolor, 10: mucho dolor severo)
30 minutos después de la intervención
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (EVA). VAS es una escala que se utiliza para digitalizar valores subjetivos como comportamientos o características que no se pueden medir directamente. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 10 cm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición en esta línea trazando una línea (0: sin dolor, 10: mucho dolor severo)
72 horas después de la intervención
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
La intensidad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (EVA). VAS es una escala que se utiliza para digitalizar valores subjetivos como comportamientos o características que no se pueden medir directamente. Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 10 cm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición en esta línea trazando una línea (0: sin dolor, 10: mucho dolor severo)
1 semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
El algómetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) se utilizará para medir el umbral de dolor por presión. El Baseline 1200-3031 cm2 es un dinamómetro de aplicación con punta plana. El dispositivo se pone en contacto con la piel en un ángulo de 90º y se aplica una fuerza para proporcionar un aumento de 1 kg por segundo. Se registra el primer valor en el que el paciente siente la sensación de dolor. El promedio de 3 mediciones tomadas en intervalos de 30 segundos se registra como el umbral de dolor por presión del paciente.
Base
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
El algómetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) se utilizará para medir el umbral de dolor por presión. El Baseline 1200-3031 cm2 es un dinamómetro de aplicación con punta plana. El dispositivo se pone en contacto con la piel en un ángulo de 90º y se aplica una fuerza para proporcionar un aumento de 1 kg por segundo. Se registra el primer valor en el que el paciente siente la sensación de dolor. El promedio de 3 mediciones tomadas en intervalos de 30 segundos se registra como el umbral de dolor por presión del paciente.
30 minutos después de la intervención
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
El algómetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) se utilizará para medir el umbral de dolor por presión. El Baseline 1200-3031 cm2 es un dinamómetro de aplicación con punta plana. El dispositivo se pone en contacto con la piel en un ángulo de 90º y se aplica una fuerza para proporcionar un aumento de 1 kg por segundo. Se registra el primer valor en el que el paciente siente la sensación de dolor. El promedio de 3 mediciones tomadas en intervalos de 30 segundos se registra como el umbral de dolor por presión del paciente.
72 horas después de la intervención
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
El algómetro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) se utilizará para medir el umbral de dolor por presión. El Baseline 1200-3031 cm2 es un dinamómetro de aplicación con punta plana. El dispositivo se pone en contacto con la piel en un ángulo de 90º y se aplica una fuerza para proporcionar un aumento de 1 kg por segundo. Se registra el primer valor en el que el paciente siente la sensación de dolor. El promedio de 3 mediciones tomadas en intervalos de 30 segundos se registra como el umbral de dolor por presión del paciente.
1 semana después de la intervención
Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
El cambio en el estado funcional de los pacientes se evaluará con el índice de discapacidad del cuello (NDI). NDI es un cuestionario de 10 preguntas que se utiliza con mayor frecuencia para evaluar el dolor de cuello mecánico inespecífico. Se obtiene una puntuación total entre 0 y 50 puntuando cada pregunta entre 0 (sin discapacidad) y 5 (completa discapacidad). Se mostró el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala.
Base
Estado funcional
Periodo de tiempo: 72 horas después de la intervención
El cambio en el estado funcional de los pacientes se evaluará con el índice de discapacidad del cuello (NDI). NDI es un cuestionario de 10 preguntas que se utiliza con mayor frecuencia para evaluar el dolor de cuello mecánico inespecífico. Se obtiene una puntuación total entre 0 y 50 puntuando cada pregunta entre 0 (sin discapacidad) y 5 (completa discapacidad). Se mostró el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala.
72 horas después de la intervención
Estado funcional
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
El cambio en el estado funcional de los pacientes se evaluará con el índice de discapacidad del cuello (NDI). NDI es un cuestionario de 10 preguntas que se utiliza con mayor frecuencia para evaluar el dolor de cuello mecánico inespecífico. Se obtiene una puntuación total entre 0 y 50 puntuando cada pregunta entre 0 (sin discapacidad) y 5 (completa discapacidad). Se mostró el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala.
1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOY23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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