Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Myo vs. iniezione miofasciale per punti trigger miofasciali

26 agosto 2024 aggiornato da: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Myo vs. Iniezione miofasciale per punti trigger miofasciali. C'è davvero una differenza? Uno studio controllato randomizzato

In questo studio verrà confrontata l'efficacia di due diversi metodi di applicazione che possono essere utilizzati nel trattamento con iniezione di punti trigger miofasciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'iniezione intramuscolare dei punti trigger, tradizionalmente utilizzata nel trattamento dei punti trigger miofasciali, con il metodo in cui nell'applicazione sono inclusi anche gli strati facciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dolore nella zona superiore della schiena

Rilevamento del punto trigger attivo nei muscoli della parte superiore della schiena (trapezio, elevatore della scapola, romboidi, sovraspinato e infraspinato)

Presenza di almeno due dei tre criteri consigliati per la diagnosi di Trigger Point:

  1. Fascia tesa
  2. Punto ipersensibile
  3. Dolore riferito

Punteggio VAS del dolore ≥ 4

Di età compresa tra 18 e 65 anni -

Criteri di esclusione:

Utilizzo di analgesici o farmaci antinfiammatori.

Aver ricevuto terapia fisica per gli stessi sintomi negli ultimi 3 mesi

Grave malattia psichiatrica

Presenza di tumore maligno o infezione

Disturbo della coagulazione

Gravidanza

Storia dell'attività nella regione interessata

Presenza di sindrome fibromialgica

Storia di allergia agli anestetici locali

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di ricerca
Dopo che i punti trigger miofasciali sono stati determinati mediante ecografia (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Giappone), verranno somministrate iniezioni negli strati miofasciali dal profondo al superficiale. Innanzitutto, verrà iniettata la soluzione anestetica locale per creare una separazione nella fascia intermuscolare (epimisio). L'iniettabile verrà quindi infiltrato nel nodulo ipoecogeno intermuscolare. Successivamente, la fascia profonda verrà infiltrata strato per strato. Infine, la procedura verrà completata infiltrando la fascia superficiale.
Procedura: mio + iniezione fasciale
10 cc di soluzione iniettabile di lidocaina allo 0,5% per noduli ipersensibili intermuscolari e per strati fasciali come descritto.
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo verrà iniettata la stessa quantità di soluzione anestetica locale sotto guida ecografica ai noduli ipoecogeni intramuscolari rilevati mediante ecografia (HI VISION Preirus; Hitachi Aloka Medical, Ltd., Tokyo, Giappone).
Procedura: iniezione tradizionale del trigger point
10 cc di soluzione di lidocaina allo 0,5% iniettabile per nodulo ipersensibile intermuscolare come descritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala utilizzata per digitalizzare valori soggettivi come comportamenti o caratteristiche che non possono essere misurate direttamente. Su entrambe le estremità di una linea di 10 cm vengono scritte due definizioni finali del parametro da valutare e al paziente viene chiesto di indicare se la sua condizione è appropriata su questa linea tracciando una linea (0.: nessun dolore, 10: molto dolore intenso)
Linea di base
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala utilizzata per digitalizzare valori soggettivi come comportamenti o caratteristiche che non possono essere misurate direttamente. Su entrambe le estremità di una linea di 10 cm vengono scritte due definizioni finali del parametro da valutare e al paziente viene chiesto di indicare se la sua condizione è appropriata su questa linea tracciando una linea (0.: nessun dolore, 10: molto dolore intenso)
30 minuti dopo l'intervento
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala utilizzata per digitalizzare valori soggettivi come comportamenti o caratteristiche che non possono essere misurate direttamente. Su entrambe le estremità di una linea di 10 cm vengono scritte due definizioni finali del parametro da valutare e al paziente viene chiesto di indicare se la sua condizione è appropriata su questa linea tracciando una linea (0.: nessun dolore, 10: molto dolore intenso)
72 ore dopo l'intervento
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala utilizzata per digitalizzare valori soggettivi come comportamenti o caratteristiche che non possono essere misurate direttamente. Su entrambe le estremità di una linea di 10 cm vengono scritte due definizioni finali del parametro da valutare e al paziente viene chiesto di indicare se la sua condizione è appropriata su questa linea tracciando una linea (0.: nessun dolore, 10: molto dolore intenso)
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Linea di base
L'algometro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore pressorio. Il Baseline 1200-3031 cm2 è un dinamometro applicato con punta piatta. Il dispositivo viene portato a contatto con la pelle con un angolo di 90º e viene applicata una forza per fornire un aumento di 1 kg al secondo. Viene registrato il primo valore al quale il paziente avverte la sensazione di dolore. La media di 3 misurazioni effettuate a intervalli di 30 secondi viene registrata come soglia del dolore pressorio del paziente
Linea di base
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
L'algometro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore pressorio. Il Baseline 1200-3031 cm2 è un dinamometro applicato con punta piatta. Il dispositivo viene portato a contatto con la pelle con un angolo di 90º e viene applicata una forza per fornire un aumento di 1 kg al secondo. Viene registrato il primo valore al quale il paziente avverte la sensazione di dolore. La media di 3 misurazioni effettuate a intervalli di 30 secondi viene registrata come soglia del dolore pressorio del paziente
30 minuti dopo l'intervento
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
L'algometro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore pressorio. Il Baseline 1200-3031 cm2 è un dinamometro applicato con punta piatta. Il dispositivo viene portato a contatto con la pelle con un angolo di 90º e viene applicata una forza per fornire un aumento di 1 kg al secondo. Viene registrato il primo valore al quale il paziente avverte la sensazione di dolore. La media di 3 misurazioni effettuate a intervalli di 30 secondi viene registrata come soglia del dolore pressorio del paziente
72 ore dopo l'intervento
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'algometro Baseline 1200-303 (Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore pressorio. Il Baseline 1200-3031 cm2 è un dinamometro applicato con punta piatta. Il dispositivo viene portato a contatto con la pelle con un angolo di 90º e viene applicata una forza per fornire un aumento di 1 kg al secondo. Viene registrato il primo valore al quale il paziente avverte la sensazione di dolore. La media di 3 misurazioni effettuate a intervalli di 30 secondi viene registrata come soglia del dolore pressorio del paziente
1 settimana dopo l'intervento
Stato funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Il cambiamento dello stato funzionale dei pazienti sarà valutato con l'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 domande più comunemente utilizzato per valutare il dolore al collo meccanico non specifico. Un punteggio totale compreso tra 0 e 50 si ottiene assegnando a ciascuna domanda un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa). È stato mostrato lo studio di validità e affidabilità della versione turca della scala.
Linea di base
Stato funzionale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Il cambiamento dello stato funzionale dei pazienti sarà valutato con l'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 domande più comunemente utilizzato per valutare il dolore al collo meccanico non specifico. Un punteggio totale compreso tra 0 e 50 si ottiene assegnando a ciascuna domanda un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa). È stato mostrato lo studio di validità e affidabilità della versione turca della scala.
72 ore dopo l'intervento
Stato funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il cambiamento dello stato funzionale dei pazienti sarà valutato con l'indice di disabilità del collo (NDI). L'NDI è un questionario di 10 domande più comunemente utilizzato per valutare il dolore al collo meccanico non specifico. Un punteggio totale compreso tra 0 e 50 si ottiene assegnando a ciascuna domanda un punteggio compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 5 (disabilità completa). È stato mostrato lo studio di validità e affidabilità della versione turca della scala.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Buğra İnce, Izmir Bozyaka Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOY23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi