Aza + Ven로 치료받은 AML 환자의 Fup에서 Venetoclax의 혈장 복용량 (VENETACIBLE)
2025년 12월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
1차 치료에서 집중 화학요법이 적합하지 않고 아자시티딘 + 베네토클락스로 치료받은 급성 골수성 백혈병의 추적 관찰에서 베네토클락스의 혈장 투여량. 파일럿 연구 VENETACIBLE
이 연구는 첫 번째 치료 주기 동안 VEN의 혈장 용량과 Bcl-2 표적의 억제를 연관시키는 것을 제안합니다.
VEN은 첫 번째 치료 주기 동안 순차적으로 측정되며 Bcl-2 세린 70의 인산화 수준을 측정하여 표적 억제를 평가합니다.
동시에 BH3 프로파일링은 순차적으로 평가됩니다.
이러한 모든 분석은 치료 독성, 반응률 및 전반적인 환자 생존과 상관관계가 있습니다.
이 파일럿 연구는 AZA + VEN 조합의 개인간 다양성을 강조하고 국가 협력 그룹을 통해 국가 연구를 시작하여 결과를 검증하고 궁극적으로 이 조합으로 혜택을 받는 환자를 위한 맞춤형 치료법을 제안할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Hôpital la conception
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Nice, 프랑스
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 집중 화학요법이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자
- 18세 이상 환자
- 아자시티딘(AZA) + 베네토클락스(VEN) 병용 요법으로 치료받은 환자
- 연구 동의서에 서명한 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준 :
- 시토크롬 CYP3A4를 억제하거나 유도하는 치료를 받고 있는 환자
- 활동적이고 통제되지 않는 감염의 존재
- 포함 전 달에 임상 약물 시험에 참여했거나 참여한 환자.
- 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집중적인 화학요법을 받을 수 없고 아자시티딘과 베네토클락스로 치료받는 AML 환자
새로 진단된 AML 환자
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VEN의 혈장 용량 및 Bcl-2 억제에 대한 4회 혈액 회수(치료 전, 5일, 9일 및 재발 또는 치료 시작 후 12개월)
치료 시작 후 12개월 생존상황
독성 사건
치료에 대한 반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 복용량
기간: 치료 전
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VEN 혈장 수준과 Bcl-2 표적 억제의 상관 관계
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치료 전
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혈장 복용량
기간: 1차 화학요법 5일차에
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VEN 혈장 수준과 Bcl-2 표적 억제의 상관 관계
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1차 화학요법 5일차에
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혈장 복용량
기간: 1차 화학요법 9일차에
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VEN 혈장 수준과 Bcl-2 표적 억제의 상관 관계
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1차 화학요법 9일차에
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혈장 복용량
기간: 치료 시작 후 12개월 또는 재발 시 중 먼저 도래하는 시점
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VEN 혈장 수준과 Bcl-2 표적 억제의 상관 관계
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치료 시작 후 12개월 또는 재발 시 중 먼저 도래하는 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 일년
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전반적인 생존을 평가합니다
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Cluzeau, CHU of Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-AOIP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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