신장 이식 수술 후 링거 젖산염 용액과 일반 식염수의 비교 (RINNOR)
2026년 7월 13일 업데이트: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
사망한 기증자와 살아있는 기증자의 신장이식 수술 후 첫 주에 링거 젖산염 용액과 일반 식염수의 비교
이것은 무작위로 통제된 실용적인 임상 시험입니다.
우리는 수술 후 첫 주 동안 신장 이식 수혜자(KTR)의 전해질 이상에 대한 링거 젖산염 용액(RLS)과 일반 식염수 용액(NSS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
NSS를 표준 대체 수액으로 사용할 때의 문제점은 신장 동종이식 기능을 손상시킬 수 있는 고염소산 대사성 산증입니다.
총 60명의 KTR이 등록되어 무작위로 RLS 또는 NSS를 수신하게 됩니다.
주요 결과는 이식 후 5일째의 혈청 중탄산염 수치입니다.
이차 결과에는 혈청 칼륨, 혈청 나트륨, 혈청 염화물, 사이토카인 패널 및 지연된 이식 기능 발생률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출라롱콘 왕 기념병원에서 신장이식을 받고 있는 수혜자.
- 연령 >=18세
- 사망한 기증자와 살아있는 기증자의 신장 이식이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 다장기 이식
- RLS 또는 NSS에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 링거 젖산염 팔
환자는 충분한 경구 섭취량을 섭취하고 체액을 제거할 수 있을 때까지 소변량(mL/mL)에 대한 대체 수액으로 RLS를 투여받게 됩니다.
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환자는 충분한 경구 섭취량을 섭취하고 체액을 제거할 수 있을 때까지 소변량(mL/mL)에 대한 대체 수액으로 RLS를 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 포도당수를 포함한 일반 식염수 암
환자는 충분한 경구 섭취가 이루어지고 체액을 제거할 수 있을 때까지 소변량(mL/mL)에 대한 대체 수액으로 D5W가 포함된 NSS를 받게 됩니다.
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환자는 충분한 경구 섭취가 이루어지고 체액을 제거할 수 있을 때까지 소변량(mL/mL)에 대한 대체 수액으로 D5W가 포함된 NSS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum bicarbonate level
기간: Day 4 after transplantation
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Day 4 after transplantation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Serum potassium level
기간: Day 4 after transplantation
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Day 4 after transplantation
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Serum chloride level
기간: Day 4 after transplantation
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Day 4 after transplantation
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Serum sodium level
기간: Day 4 after transplantation
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Day 4 after transplantation
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Immune function marker
기간: Day 4 after transplantation
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TNF-alpha
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Day 4 after transplantation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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