A comparação entre solução de Ringer com lactato e solução salina normal no pós-operatório de transplante renal (RINNOR)
13 de julho de 2026 atualizado por: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
A comparação entre solução de Ringer com lactato e solução salina normal na primeira semana pós-operatória de transplante renal de doador falecido e de doador vivo
Este é um ensaio clínico pragmático controlado randomizado.
Nosso objetivo é avaliar o efeito da solução de Ringer com lactato (SRL) e da solução salina normal (NSS) na anormalidade eletrolítica de receptores de transplante renal (RTR) durante a primeira semana pós-operatória.
O problema do uso do NSS como fluido de reposição padrão é a acidose metabólica hiperclorêmica que pode comprometer a função do aloenxerto renal.
Um total de 60 KTR serão inscritos e randomizados para receber RLS ou NSS.
O resultado primário é o nível de bicarbonato sérico no dia 5 após o transplante.
Os desfechos secundários incluem potássio sérico, sódio sérico, cloreto sérico, painel de citocinas e incidência de função retardada do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um receptor de transplante de rim que recebe transplante no King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Idade >=18 anos
- Tanto o transplante renal de doador falecido quanto de doador vivo serão incluídos
Critério de exclusão:
- transplante de múltiplos órgãos
- Alergia conhecida a RLS ou NSS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Ringer com lactato
O paciente receberá RLS como fluido de reposição para a produção de urina (mL por mL) até que o paciente tenha ingestão oral suficiente e o líquido possa ser removido.
|
O paciente receberá RLS como fluido de reposição para a produção de urina (mL por mL) até que o paciente tenha ingestão oral suficiente e o líquido possa ser removido.
|
|
Comparador Ativo: Braço salino normal com água dextrose
O paciente receberá NSS com D5W como fluido de reposição para a produção de urina (mL por mL) até que o paciente tenha ingestão oral suficiente e o líquido possa ser removido.
|
O paciente receberá NSS com D5W como fluido de reposição para a produção de urina (mL por mL) até que o paciente tenha ingestão oral suficiente e o líquido possa ser removido.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Prazo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Prazo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Prazo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Prazo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Prazo: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUKT-FLUID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .