Сравнение раствора Рингера лактата и физиологического раствора в послеоперационном периоде трансплантации почки (RINNOR)
13 июля 2026 г. обновлено: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Сравнение раствора Рингера лактата и физиологического раствора в первую неделю послеоперационного периода трансплантации почки умершего донора и живого донора
Это рандомизированное контролируемое прагматическое клиническое исследование.
Мы стремимся оценить влияние раствора лактата Рингера (RLS) и физиологического раствора (NSS) на электролитные нарушения у реципиентов почечного трансплантата (KTR) в течение первой послеоперационной недели.
Проблема с использованием NSS в качестве стандартной заместительной жидкости заключается в гиперхлоремическом метаболическом ацидозе, который может поставить под угрозу функцию аллотрансплантата почки.
Всего будет зарегистрировано 60 KTR, которые будут рандомизированы для получения RLS или NSS.
Первичным результатом является уровень бикарбоната в сыворотке крови на 5-й день после трансплантации.
Вторичные исходы включают уровень калия в сыворотке, натрий в сыворотке, уровень хлорида в сыворотке, панель цитокинов и частоту задержки функции трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Реципиент трансплантата почки, который получает трансплантат в Мемориальной больнице короля Чулалонгкорна.
- Возраст >=18 лет
- Будет включена трансплантация почки как от умершего донора, так и от живого донора.
Критерий исключения:
- мультиорганная трансплантация
- Известная аллергия на RLS или NSS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука Рингера с лактатом
Пациент будет получать RLS в качестве жидкости для замены диуреза (мл на мл) до тех пор, пока пациент не получит достаточного перорального приема и жидкость не будет удалена.
|
Пациент будет получать RLS в качестве жидкости для замены диуреза (мл на мл) до тех пор, пока пациент не получит достаточного перорального приема и жидкость не будет удалена.
|
|
Активный компаратор: Нормальный физиологический раствор с декстрозной водой
Пациент будет получать NSS с D5W в качестве жидкости для замены диуреза (мл на мл) до тех пор, пока пациент не получит достаточного перорального приема и жидкость не будет удалена.
|
Пациент будет получать NSS с D5W в качестве жидкости для замены диуреза (мл на мл) до тех пор, пока пациент не получит достаточного перорального приема и жидкость не будет удалена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Временное ограничение: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Временное ограничение: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Временное ограничение: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Временное ограничение: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Временное ограничение: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUKT-FLUID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .