Comparación entre la solución de lactato de Ringer y la solución salina normal en el posoperatorio de trasplante de riñón (RINNOR)
13 de julio de 2026 actualizado por: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Comparación entre la solución de lactato de Ringer y la solución salina normal en la primera semana del período posoperatorio del trasplante de riñón de donante fallecido y de donante vivo
Este es un ensayo clínico pragmático controlado aleatorio.
Nuestro objetivo es evaluar el efecto de la solución de lactato de Ringer (RLS) y la solución salina normal (NSS) sobre la anomalía electrolítica de los receptores de trasplante de riñón (KTR) durante la primera semana posoperatoria.
El problema con el uso de NSS como líquido de reemplazo estándar es la acidosis metabólica hiperclorémica que podría comprometer la función del aloinjerto renal.
Se inscribirán y asignarán al azar un total de 60 KTR para recibir RLS o NSS.
El resultado primario es el nivel de bicarbonato sérico el día 5 después del trasplante.
Los resultados secundarios incluyen el potasio sérico, el sodio sérico, el cloruro sérico, el panel de citocinas y la incidencia de retraso en la función del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un receptor de trasplante de riñón que recibe un trasplante en el King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Edad >=18 años
- Se incluirán tanto el trasplante de riñón de donante fallecido como el de donante vivo.
Criterio de exclusión:
- trasplante multiorgánico
- Alergia conocida al SPI o NSS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de lactato Ringer
El paciente recibirá RLS como líquido de reemplazo para la producción de orina (ml por ml) hasta que el paciente tenga suficiente ingesta oral y se pueda eliminar el líquido.
|
El paciente recibirá RLS como líquido de reemplazo para la producción de orina (ml por ml) hasta que el paciente tenga suficiente ingesta oral y se pueda eliminar el líquido.
|
|
Comparador activo: Brazo de solución salina normal con agua dextrosa.
El paciente recibirá NSS con D5W como líquido de reemplazo para la producción de orina (ml por ml) hasta que el paciente tenga suficiente ingesta oral y se pueda eliminar el líquido.
|
El paciente recibirá NSS con D5W como líquido de reemplazo para la producción de orina (ml por ml) hasta que el paciente tenga suficiente ingesta oral y se pueda eliminar el líquido.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Periodo de tiempo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Periodo de tiempo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Periodo de tiempo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Periodo de tiempo: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Periodo de tiempo: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUKT-FLUID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .