Sammenligningen mellem Ringer-lactatopløsning og normal saltvand i postoperativ periode med nyretransplantation (RINNOR)
13. juli 2026 opdateret af: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Sammenligningen mellem Ringer-laktatopløsning og normal saltvand i den første uge postoperative periode med afdød donor og levende donor nyretransplantation
Dette er et randomiseret kontrolleret pragmatisk klinisk forsøg.
Vi sigter mod at evaluere effekten af Ringer-lactatopløsning (RLS) og normal saltvandsopløsning (NSS) på elektrolytabnormiteten hos nyretransplanterede (KTR) i løbet af den første postoperative uge.
Problemet med at bruge NSS som en standard erstatningsvæske er den hyperkloræmiske metaboliske acidose, som kan kompromittere nyre-allotransplantatfunktionen.
I alt 60 KTR vil blive tilmeldt og randomiseret til at modtage enten RLS eller NSS.
Det primære resultat er serumbicarbonatniveau på dag 5 efter transplantation.
Sekundære resultater omfatter serumkalium, serumnatrium, serumchlorid, cytokinpanel og forekomsten af forsinket graftfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En nyretransplantationsmodtager, der modtager transplantation på King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Alder >=18 år
- Både afdød donor og levende donor nyretransplantation vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- multiorgantransplantation
- Kendt allergi over for RLS eller NSS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ringer laktatarm
Patienten vil modtage RLS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse, og væske kan fjernes.
|
Patienten vil modtage RLS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse, og væske kan fjernes.
|
|
Aktiv komparator: Normal saltvandsarm med dextrosevand
Patienten vil modtage NSS med D5W som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oralt indtag, og væske kan fjernes.
|
Patienten vil modtage NSS med D5W som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oralt indtag, og væske kan fjernes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUKT-FLUID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .