Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem Ringer-lactatopløsning og normal saltvand i postoperativ periode med nyretransplantation (RINNOR)

5. marts 2024 opdateret af: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Sammenligningen mellem Ringer-laktatopløsning og normal saltvand i den første uge postoperative periode med afdød donor og levende donor nyretransplantation

Dette er et randomiseret kontrolleret pragmatisk klinisk forsøg. Vi sigter mod at evaluere effekten af ​​Ringer-lactatopløsning (RLS) og normal saltvandsopløsning (NSS) på elektrolytabnormiteten hos nyretransplanterede (KTR) i løbet af den første postoperative uge. Problemet med at bruge NSS som en standard erstatningsvæske er den hyperkloræmiske metaboliske acidose, som kan kompromittere nyre-allotransplantatfunktionen. I alt 60 KTR vil blive tilmeldt og randomiseret til at modtage enten RLS eller NSS. Det primære resultat er serumbicarbonatniveau på dag 5 efter transplantation. Sekundære resultater omfatter serumkalium, serumnatrium, serumchlorid, cytokinpanel og forekomsten af ​​forsinket graftfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suwasin Udomkarnjananun, MD, PhD
  • Telefonnummer: +66899679885
  • E-mail: suwasin.u@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En nyretransplantationsmodtager, der modtager transplantation på King Chulalongkorn Memorial Hospital.
  • Alder >=18 år
  • Både afdød donor og levende donor nyretransplantation vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • multiorgantransplantation
  • Kendt allergi over for RLS eller NSS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ringer laktatarm
Patienten vil modtage RLS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse, og væske kan fjernes.
Medicin: Ringers laktatkrystalloidopløsninger
Patienten vil modtage RLS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse, og væske kan fjernes.
Aktiv komparator: Normal saltvandsarm
Patienten vil modtage NSS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse og væske kan fjernes.
Medicin: Normal saltvand
Patienten vil modtage NSS som erstatningsvæske for urinproduktion (ml pr. ml), indtil patienten har tilstrækkelig oral indtagelse og væske kan fjernes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum bicarbonat niveau
Tidsramme: Dag 5 efter transplantation
Dag 5 efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kalium niveau
Tidsramme: Dag 5 efter transplantation
Dag 5 efter transplantation
Serumchloridniveau
Tidsramme: Dag 5 efter transplantation
Dag 5 efter transplantation
Immunfunktionsmarkør
Tidsramme: Dag 5 efter transplantation
TNF-alfa
Dag 5 efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUKT-FLUID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Ringers laktatkrystalloidopløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner