De vergelijking tussen Ringer-lactaatoplossing en normale zoutoplossing in de postoperatieve periode van niertransplantatie (RINNOR)
13 juli 2026 bijgewerkt door: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
De vergelijking tussen Ringer-lactaatoplossing en normale zoutoplossing in de eerste week na de operatie van niertransplantatie van een overleden donor en een levende donor
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische klinische studie.
We streven ernaar om het effect van Ringer-lactaatoplossing (RLS) en normale zoutoplossing (NSS) op de elektrolytenafwijking van niertransplantaatontvangers (KTR) tijdens de eerste postoperatieve week te evalueren.
Het probleem bij het gebruik van NSS als standaardvervangingsvloeistof is de hyperchloremische metabole acidose, die de functie van het allogene niertransplantaat in gevaar zou kunnen brengen.
Er zullen in totaal 60 KTR worden ingeschreven en gerandomiseerd om RLS of NSS te ontvangen.
De primaire uitkomstmaat is de serumbicarbonaatspiegel op dag 5 na de transplantatie.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het serumkalium, serumnatrium, serumchloride, cytokinepanel en de incidentie van vertraagde transplantaatfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ontvanger van een niertransplantatie die een transplantatie krijgt in het King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Leeftijd >=18 jaar
- Zowel niertransplantaties van overleden donoren als niertransplantaties van levende donoren worden meegenomen
Uitsluitingscriteria:
- transplantatie van meerdere organen
- Bekende allergie voor RLS of NSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ringer lactaatarm
De patiënt krijgt RLS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
|
De patiënt krijgt RLS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutarm met dextrosewater
De patiënt krijgt NSS met D5W als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
|
De patiënt krijgt NSS met D5W als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Tijdsspanne: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Tijdsspanne: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Tijdsspanne: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Tijdsspanne: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Tijdsspanne: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUKT-FLUID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .