Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking tussen Ringer-lactaatoplossing en normale zoutoplossing in de postoperatieve periode van niertransplantatie (RINNOR)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

De vergelijking tussen Ringer-lactaatoplossing en normale zoutoplossing in de eerste week na de operatie van niertransplantatie van een overleden donor en een levende donor

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische klinische studie. We streven ernaar om het effect van Ringer-lactaatoplossing (RLS) en normale zoutoplossing (NSS) op de elektrolytenafwijking van niertransplantaatontvangers (KTR) tijdens de eerste postoperatieve week te evalueren. Het probleem bij het gebruik van NSS als standaardvervangingsvloeistof is de hyperchloremische metabole acidose, die de functie van het allogene niertransplantaat in gevaar zou kunnen brengen. Er zullen in totaal 60 KTR worden ingeschreven en gerandomiseerd om RLS of NSS te ontvangen. De primaire uitkomstmaat is de serumbicarbonaatspiegel op dag 5 na de transplantatie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het serumkalium, serumnatrium, serumchloride, cytokinepanel en de incidentie van vertraagde transplantaatfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suwasin Udomkarnjananun, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +66899679885
  • E-mail: suwasin.u@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ontvanger van een niertransplantatie die een transplantatie krijgt in het King Chulalongkorn Memorial Hospital.
  • Leeftijd >=18 jaar
  • Zowel niertransplantaties van overleden donoren als niertransplantaties van levende donoren worden meegenomen

Uitsluitingscriteria:

  • transplantatie van meerdere organen
  • Bekende allergie voor RLS of NSS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ringer lactaatarm
De patiënt krijgt RLS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
Geneesmiddel: Ringer's lactaatkristalloïde oplossingen
De patiënt krijgt RLS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
Actieve vergelijker: Normale zoutarm
De patiënt krijgt NSS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
De patiënt krijgt NSS als vervangingsvloeistof voor de urineproductie (ml per ml) totdat de patiënt voldoende orale inname heeft en de vloeistof kan worden verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumbicarbonaatniveau
Tijdsspanne: Dag 5 na transplantatie
Dag 5 na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumkaliumniveau
Tijdsspanne: Dag 5 na transplantatie
Dag 5 na transplantatie
Serumchlorideniveau
Tijdsspanne: Dag 5 na transplantatie
Dag 5 na transplantatie
Immuunfunctiemarkering
Tijdsspanne: Dag 5 na transplantatie
TNF-alfa
Dag 5 na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CUKT-FLUID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie; complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren