Ringer-laktaattiliuoksen ja normaalin suolaliuoksen vertailu munuaisensiirron jälkeisessä leikkauksessa (RINNOR)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Ringer-laktaattiliuoksen ja normaalin suolaliuoksen vertailu kuolleen luovuttajan ja elävän luovuttajan munuaisensiirron ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu käytännöllinen kliininen tutkimus.
Pyrimme arvioimaan Ringerin laktaattiliuoksen (RLS) ja normaalin suolaliuoksen (NSS) vaikutusta munuaisensiirron saajien elektrolyyttihäiriöihin (KTR) ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Ongelma, kun NSS:ää käytetään tavallisena korvaavana nesteenä, on hyperkloreeminen metabolinen asidoosi, joka saattaa vaarantaa munuaissiirteen toiminnan.
Yhteensä 60 KTR:ää rekisteröidään ja satunnaistetaan vastaanottamaan joko RLS:n tai NSS:n.
Ensisijainen tulos on seerumin bikarbonaattitaso viidentenä päivänä transplantaation jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat seerumin kalium, seerumin natrium, seerumin kloridi, sytokiinipaneeli ja viivästyneen siirteen toiminnan ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saaja, jolle siirretään King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Ikä >=18 vuotta
- Sekä kuolleen luovuttajan että elävän luovuttajan munuaisensiirto otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- monielinsiirto
- Tunnettu allergia RLS:lle tai NSS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ringerin laktaattivarsi
Potilas saa RLS:ää korvaavana nesteenä virtsan erittymiselle (ml per ml), kunnes potilas on saanut riittävästi suun kautta ja nestettä voidaan poistaa.
|
Potilas saa RLS:ää korvaavana nesteenä virtsan erittymiselle (ml per ml), kunnes potilas on saanut riittävästi suun kautta ja nestettä voidaan poistaa.
|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuosvarsi dekstroosivedellä
Potilas saa NSS:tä D5W:llä korvaavana nesteenä virtsaneritykseen (ml per ml), kunnes potilas on saanut riittävästi suun kautta nestettä ja nestettä voidaan poistaa.
|
Potilas saa NSS:tä D5W:llä korvaavana nesteenä virtsaneritykseen (ml per ml), kunnes potilas on saanut riittävästi suun kautta nestettä ja nestettä voidaan poistaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Aikaikkuna: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Aikaikkuna: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Aikaikkuna: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Aikaikkuna: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Aikaikkuna: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUKT-FLUID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .