肾移植术后乳酸林格液与生理盐水的比较 (RINNOR)
2024年3月5日 更新者：Suwasin Udomkarnjananun、King Chulalongkorn Memorial Hospital
死者与活体肾移植术后第一周乳酸林格液与生理盐水的比较
这是一项随机对照实用临床试验。
我们的目的是评估乳酸林格液（RLS）和生理盐水溶液（NSS）对肾移植受者（KTR）术后第一周电解质异常的影响。
使用 NSS 作为标准替代液的问题是高氯性代谢性酸中毒，这可能会损害肾同种异体移植功能。
总共 60 名 KTR 将被登记并随机接受 RLS 或 NSS。
主要结果是移植后第 5 天的血清碳酸氢盐水平。
次要结果包括血清钾、血清钠、血清氯、细胞因子组和移植物功能延迟的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suwasin Udomkarnjananun, MD, PhD
- 电话号码：+66899679885
- 邮箱：suwasin.u@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一名肾移植受者在朱拉隆功国王纪念医院接受移植手术。
- 年龄>=18岁
- 已故捐献者和活体捐献者肾移植都将包括在内
排除标准：
- 多器官移植
- 已知对 RLS 或 NSS 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳酸林格臂
患者将接受 RLS 作为尿量（每毫升毫升）的替代液，直到患者有足够的口服摄入量并且可以排出液体。
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患者将接受 RLS 作为尿量（每毫升毫升）的替代液，直到患者有足够的口服摄入量并且可以排出液体。
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有源比较器：生理盐水手臂
患者将接受 NSS 作为尿量的替代液（毫升/毫升），直到患者有足够的口服摄入量并且可以排出液体。
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患者将接受 NSS 作为尿量的替代液（毫升/毫升），直到患者有足够的口服摄入量并且可以排出液体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清碳酸氢盐水平
大体时间：移植后第5天
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移植后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钾水平
大体时间：移植后第5天
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移植后第5天
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血清氯水平
大体时间：移植后第5天
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移植后第5天
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免疫功能标志物
大体时间：移植后第5天
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肿瘤坏死因子-α
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移植后第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CUKT-FLUID
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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