腎移植術後の乳酸リンゲル液と生理食塩水の比較 (RINNOR)
2024年3月5日 更新者：Suwasin Udomkarnjananun、King Chulalongkorn Memorial Hospital
死亡ドナーと生体腎移植の術後1週間における乳酸リンゲル液と生理食塩水の比較
これはランダム化対照の実用的な臨床試験です。
我々は、術後最初の週における腎移植レシピエント（KTR）の電解質異常に対する乳酸リンゲル液（RLS）と生理食塩水（NSS）の影響を評価することを目的としています。
NSS を標準補液として使用する場合の問題は、腎臓同種移植片の機能を損なう可能性がある高塩素血症性代謝性アシドーシスです。
合計 60 人の KTR が登録され、RLS または NSS のいずれかを受け取るようにランダム化されます。
主要アウトカムは、移植後 5 日目の血清重炭酸塩レベルです。
副次的結果には、血清カリウム、血清ナトリウム、血清塩化物、サイトカインパネル、および移植片機能遅延の発生率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suwasin Udomkarnjananun, MD, PhD
- 電話番号：+66899679885
- メール：suwasin.u@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- チュラロンコン王記念病院で移植を受ける腎臓移植者。
- 年齢 >= 18 歳
- 死亡ドナーと生体ドナーの両方の腎移植が含まれます
除外基準:
- 多臓器移植
- RLSまたはNSSに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：乳酸リンガーアーム
患者は、十分な経口摂取が得られ、水分が除去できるようになるまで、尿排出量（mL あたり mL）の補充液として RLS を受け取ります。
|
患者は、十分な経口摂取が得られ、水分が除去できるようになるまで、尿排出量（mL あたり mL）の補充液として RLS を受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：通常の生理食塩水アーム
患者は、十分な経口摂取が得られ、水分が除去できるようになるまで、尿排出量（mL あたり mL）の補充液として NSS を受け取ります。
|
患者は、十分な経口摂取が得られ、水分が除去できるようになるまで、尿排出量（mL あたり mL）の補充液として NSS を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清重炭酸濃度
時間枠：移植後5日目
|
移植後5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清カリウム値
時間枠：移植後5日目
|
移植後5日目
|
|
|
血清塩素濃度
時間枠：移植後5日目
|
移植後5日目
|
|
|
免疫機能マーカー
時間枠：移植後5日目
|
TNF-α
|
移植後5日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CUKT-FLUID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。