Sammenligningen mellom Ringer-laktatløsning og normal saltvann i postoperativ periode med nyretransplantasjon (RINNOR)
13. juli 2026 oppdatert av: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Sammenligningen mellom Ringer-laktatløsning og normalt saltvann i den første uken postoperative perioden med avdød donor og levende donor nyretransplantasjon
Dette er en randomisert kontrollert pragmatisk klinisk studie.
Vi tar sikte på å evaluere effekten av Ringer laktatoppløsning (RLS) og normal saltvannsoppløsning (NSS) på elektrolyttabnormiteten til nyretransplanterte (KTR) i løpet av den første postoperative uken.
Problemet med å bruke NSS som en standard erstatningsvæske er hyperkloremisk metabolsk acidose som kan kompromittere nyre-allograftfunksjonen.
Totalt 60 KTR vil bli registrert og randomisert for å motta enten RLS eller NSS.
Det primære resultatet er serumbikarbonatnivå på dag 5 etter transplantasjon.
Sekundære utfall inkluderer serumkalium, serumnatrium, serumklorid, cytokinpanel og forekomsten av forsinket graftfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Division of Nephrology, Faculty of Medicine, King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En nyretransplantert mottaker som mottar transplantasjon ved King Chulalongkorn Memorial Hospital.
- Alder >=18 år
- Både avdød donor og levende donor nyretransplantasjon vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- multiorgantransplantasjon
- Kjent allergi mot RLS eller NSS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ringer laktatarm
Pasienten vil motta RLS som erstatningsvæske for urinproduksjon (ml per ml) inntil pasienten har tilstrekkelig oralt inntak og væske kan fjernes.
|
Pasienten vil motta RLS som erstatningsvæske for urinproduksjon (ml per ml) inntil pasienten har tilstrekkelig oralt inntak og væske kan fjernes.
|
|
Aktiv komparator: Normal saltvannsarm med dekstrosevann
Pasienten vil få NSS med D5W som erstatningsvæske for urinproduksjon (mL per ml) inntil pasienten har tilstrekkelig oralt inntak og væske kan fjernes.
|
Pasienten vil få NSS med D5W som erstatningsvæske for urinproduksjon (mL per ml) inntil pasienten har tilstrekkelig oralt inntak og væske kan fjernes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum bicarbonate level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum potassium level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum chloride level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Serum sodium level
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
Day 4 after transplantation
|
|
|
Immune function marker
Tidsramme: Day 4 after transplantation
|
TNF-alpha
|
Day 4 after transplantation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUKT-FLUID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .