SMaRT Mom - 모유수유하는 엄마를 위한 스마트폰 관리와 반응시간 (SMaRT)
2023년 9월 2일 업데이트: Prof. Ilanit gordon, Bar-Ilan University, Israel
SMaRT Mom - 모유수유하는 엄마를 위한 스마트폰 관리와 반응 시간 - 중재 연구
지난 10년 동안 유아들은 스마트폰이 우리 삶의 필수적인 부분이 된 사회적 환경에서 태어났습니다.
스마트폰 사용은 엄마와 아기의 상호작용 중에 엄마의 주의를 끌기 때문에 아기 발달과 엄마의 자기효능감에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 모유수유모가 영아와 상호작용하는 동안 스마트폰 사용이 감소하는 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구에서는 모유 수유 중 스마트폰 사용을 관리하고 줄이기 위해 개발한 "SMaRT Mom" 개입을 평가할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 SMaRT Mom 개입이 모유수유 엄마의 생체 행동 메커니즘, 자기 효능 및 유아의 사회 정서적 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이를 통해 스마트폰이 중요한 역할을 하는 디지털 시대의 초기 엄마와 아기 상호작용의 특징에 대한 우리의 지식이 확장될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilanit Gordon, Prof.
- 전화번호: +972 - 3-5317520
- 이메일: ilanit.gordon@biu.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Lilach Graff Nomkin, PhD student
- 전화번호: : +972545445013
- 이메일: lgnomkin@gmail.com
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Gonda Brain Center, Bar-Ilan University
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연락하다:
- Ilanit Gordon, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~6개월 유아
- 스마트폰 중독 척도' 기준점(31세 이상)
제외 기준:
- 신경 장애 없음
- 심장병 없음
- 불안과 우울증이 없습니다.
- 정신과 약물 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들에게 일주일 동안 모유 수유 중에 스마트폰을 사용하지 않도록 지시합니다.
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우리가 개발한 "SMaRT Mom" 개입은 모유수유하는 엄마가 모유수유 중 스마트폰 사용을 관리하고 줄이는 데 도움이 되는 디지털 중독 감지, 예방 및 개입에 대한 여러 접근 방식을 기반으로 합니다.
SMaRT Mom 개입 결과는 두 가지 주요 결과의 변화로 측정됩니다. 1) 아기의 부정적인 감정에 대한 산모의 보고 감소, 2) 원위 결과로서 산모의 자기 효능감 증가 및 두 가지 근위 결과: 1) 모유 수유 보람 있는 경험, 2) 모유수유 중 아기에 대한 엄마의 관심.
그런 다음 중재의 주요 결과 변화를 뒷받침하는 잠재적 메커니즘인 SMaRT Mom 중재 시행 전후의 모유수유모의 신경 활동, 생리 및 행동 변화를 평가할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
참가자들에게 일주일 동안 모유 수유 중에 스마트폰을 사용하지 말라고 지시하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 기질
기간: 실험실 방문 전(1일) 및 후(8일) 실험실 방문(개입/대조 주간 전후)
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영아의 기질은 개입 주간 전후에 모유수유모가 영아 행동 설문지 - 개정판 - 매우 짧은 형식(IBQ-rvsf)을 사용하여 보고할 것입니다.
척도 점수는 보호자가 판단한 아동에게 적용 가능한 모든 척도 항목의 평균 점수를 나타냅니다.
1. 주어진 척도에 대한 모든 숫자 항목 응답을 합산합니다.
참고 사항: a) 간병인이 항목을 생략한 경우 해당 항목에는 숫자 점수가 부여되지 않습니다. b) 간병인이 항목에 대해 "해당 없음" 응답 옵션을 선택한 경우 해당 항목은 숫자 점수를 받지 않습니다. 2. 총계를 숫자 응답을 받은 항목 수로 나눕니다.
"해당 없음(N/A)"으로 표시된 항목이나 항목 개수 결정 시 응답이 없는 항목은 포함되지 않습니다.
긴급성, 부정적 영향 및 노력적 통제 하위 척도 항목의 평균이 계산됩니다.
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실험실 방문 전(1일) 및 후(8일) 실험실 방문(개입/대조 주간 전후)
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산모의 자기효능감
기간: 실험실 방문 전(1일) 및 후(8일) 실험실 방문(개입/대조 주간 전후)
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산모 자기효능감 설문지(MSQ)는 중재 주간 전후에 모유수유모가 자가 보고하게 됩니다. 이 척도는 엄마의 자기효능감을 측정하기 위해 특별한 방법을 적용하며 주로 엄마의 유아 돌봄 책임에 초점을 맞춥니다. 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미한다. |
실험실 방문 전(1일) 및 후(8일) 실험실 방문(개입/대조 주간 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보람있는 경험으로서의 모유수유
기간: 중재/대조 주간 후 실험실 방문 전(1일) 및 사후(8일, 14일, 30일) 실험실 방문
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모유수유의 보람있는 경험은 중재 주간 전후에 엄마들이 스스로 보고하게 될 것입니다("당신에게 모유수유 경험은 얼마나 보람있습니까?")
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중재/대조 주간 후 실험실 방문 전(1일) 및 사후(8일, 14일, 30일) 실험실 방문
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아기에 대한 엄마의 자기보고적 관심
기간: 중재/대조 주간 후 실험실 방문 전(1일) 및 사후(8일, 14일, 30일) 실험실 방문
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아기에 대한 엄마의 관심은 개입 주간 전후에 엄마가 스스로 보고할 것입니다("모유수유 중에 아기에 대해 얼마나 세심하다고 느끼십니까?").
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중재/대조 주간 후 실험실 방문 전(1일) 및 사후(8일, 14일, 30일) 실험실 방문
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아기를 향한 엄마의 관심을 담은 영상
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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아기에 대한 산모의 관심은 두 실험실 세션 동안 비디오로 녹화됩니다.
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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모유수유모의 신경활동 변화 - 전두엽 비대칭
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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산모 기준선, 모유수유 및 산모-유아 대면 상호작용 중 전두엽 비대칭 EEG 데이터는 전두엽 및 중앙-두정엽 부위의 8개 전극(Fp1, Fp2, F3, F4)이 있는 Enobio8 장치를 사용하여 모유수유하는 산모의 머리에서 수집됩니다. , F7, F8, P3 및 P4와 알파 주파수 대역의 전압 변동은 신경 시냅스의 자극에 의해 생성되는 전극 쌍 사이에서 측정됩니다.
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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모유수유모의 신경활동 변화 - ERP
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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스마트폰 큐 반응성 작업 중 이벤트 관련 반응인 주의 편향은 정서적으로 두드러진 자극에 의해 강력하게 유발되는 후기 양성 전위(LPP)의 향상으로 표시됩니다.
LPP는 정서적 자극 후 300~700ms 사이에 발생하는 중앙 정수리 영역에서 최대입니다.
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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모유수유모의 생리적 반응 변화 - HRV
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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심박변이도(HRV)는 자율신경 균형, 심장 성능, 호흡 측정 및 호흡 측정을 모니터링하는 것을 목표로 하는 잘 검증되고 전문화된 하드웨어 및 소프트웨어 시스템인 MindWare Mobile Recorder(MindWare Technologies, Inc., Gahanna, OH)를 통해 측정됩니다. 활동.
참가자는 각각 MindWare 모바일 장치와 심전도(HRV 유도 가능), Z0, dz/dt(호흡 및 심장 임피던스 평가 가능) 및 SCL(피부에서 전기 피부 활동 유도 가능)을 측정할 수 있는 특수 전극을 착용하게 됩니다. ) (유사한 방법은 Nomkin & Gordon, 2021 참조).
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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모유수유모의 생리적 반응 변화 - 피부 전기 활동
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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피부 전도도 수준(SCL)은 자율 신경 균형, 심장 성능, 호흡 측정 및 활동.
참가자는 각각 MindWare 모바일 장치와 심전도(HRV 유도 가능), Z0, dz/dt(호흡 및 심장 임피던스 평가 가능) 및 SCL(피부에서 전기 피부 활동 유도 가능)을 측정할 수 있는 특수 전극을 착용하게 됩니다. ) (유사한 방법은 Nomkin & Gordon, 2021 참조).
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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모유수유모의 생리적 반응 변화 - 심전도 임피던스
기간: 실험실 방문 중 1일차와 8일차
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심전도 임피던스는 자율신경 균형, 심장 성능, 호흡 측정 및 활동을 모니터링하는 것을 목표로 하는 잘 검증되고 전문화된 하드웨어 및 소프트웨어 시스템인 MindWare Mobile Recorder(MindWare Technologies, Inc., Gahanna, OH)를 통해 측정됩니다.
참가자는 각각 MindWare 모바일 장치와 심전도(HRV 유도 가능), Z0, dz/dt(호흡 및 심장 임피던스 평가 가능) 및 SCL(피부에서 전기 피부 활동 유도 가능)을 측정할 수 있는 특수 전극을 착용하게 됩니다. ) (유사한 방법은 Nomkin & Gordon, 2021 참조).
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실험실 방문 중 1일차와 8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ilanit Gordon, Prof., Department of Psychology, Gonda Brain Research Center Bar-Ilan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IG30623
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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