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태아 세포 수용체 레퍼토리 (MoreCCR)

2024년 4월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"태아 미세키메라 세포의 CCR 수용체 과발현 연구: 잠재적인 임상 시험 전 개념 증명"

본 연구의 목적은 산후 태아 세포의 전사체 프로파일을 기술하고, 보다 구체적으로는 상처가 있는 산후 여성의 태아 세포에서 어떤 케모카인 수용체가 과발현되는지 확인하는 것입니다. 이를 위해 말초로부터 태아 세포를 분리할 것입니다. 건강한 대조군 산후 여성과 피부 궤양이 있는 산후 여성의 혈액을 채취하여 RNA 염기서열 분석을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

재생 의학의 목적은 자가 또는 이종 줄기 세포의 다양한 공급원을 사용하여 손상된 조직을 복구하는 것입니다. 그런 다음 이들 세포를 배양하여 복구할 기관의 세포 유형에 맞게 증폭 및 분화를 달성합니다. 이러한 방법은 잠재적으로 효과적이지만 위험과 한계, 특히 배양 중 유전자 변형의 위험이나 잔여 ES 또는 iPS 세포에 의한 오염의 위험이 있습니다. 줄기세포의 출처가 동종인 경우에도 면역억제 치료가 필요합니다. 마지막으로, 이러한 유형의 배양을 이식하는 것도 실패할 수 있습니다.

우리 팀은 이러한 방법에 대한 대체 전략을 찾고 있습니다. 이는 임신 중에 전달되어 출산 후에도 지속되는 태아 세포 틈새의 존재에 달려 있습니다. 실제로 모든 포유류 임신은 태아-모체 세포 전달로 이어집니다. 모체 순환계로 전달된 태아 세포에는 모체 골수에 남아 산모의 남은 생애 동안 지속되는 다양한 유형의 줄기 세포가 포함되어 있습니다. 연구팀은 임신 후 쥐에게 피부 상처가 발생한 경우 CD11b+ CD34+ CD31+ 태아 전구 세포 집단이 모체 골수에서 피부 육아 조직으로 모집되었음을 보여주었습니다. 이 세포는 성인 세포에 비해 케모카인 수용체 CCR2를 과발현합니다. 결과적으로, 낮은 용량의 소위 생리학적 CCL2 케모카인을 상처에 피하 주사하면 두 가지 병리학적 모델에서 정상적인 상처 치유가 가속화되고 지연된 치유가 회복됩니다. 이러한 치유 촉진 활동은 주입된 상처 부위에 태아 줄기 세포를 특정하게 모집하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 낮은 용량의 CCL2는 처녀 쥐의 상처 치유에 전혀 영향을 미치지 않았으며, 이러한 유형의 치료가 성체 세포의 항상성을 변경하지 않는다는 것을 확인했습니다.

우리가 제안하는 "천연 줄기세포 치료"라는 치료 전략은 적어도 한 번 임신한 모든 여성, 즉 서구 국가 성인 여성의 60% 이상에게 존재하는 태아 줄기세포의 저장소에 기반을 두고 있습니다. 이 개념의 타당성을 테스트하려면 인간 종에서 태아 세포가 화학적으로 유인되는 경로, 특히 CCR2/CCL2 경로를 확인하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Dermatology unit - Cochin Hospital - APHP
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bénédicte OULES, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

공통 기준:

  • 성인 여성,
  • 산후: 일정 기간 동안 임신한 상태,
  • 무료로 제공되는 동의서에 서명한 후,
  • 일차 또는 다산,
  • 건강보험에 가입되어 있음

환자 :

- 정맥궤양, 당뇨병, 겸상적혈구질환 환자,

대조군 환자 :

  • 자원봉사자,
  • 연령에 맞춰,
  • 피부궤양이 없습니다.

어린이에 대한 특별한 기준은 없습니다.

제외 기준:

  • 미성년자(환자용)
  • 법원의 보호, 큐레이터, 후견(환자용)
  • 어떤 이유로든 면역력이 저하된 환자
  • 동의 거부
  • 자신이나 가족 구성원의 혈액 및/또는 타액 샘플 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자
1회 이상의 임신 경험이 있고 정맥궤양, 당뇨병성 궤양, 겸상적혈구궤양이 있는 환자
HLA 유전형 분석. 이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.

모체 혈액 샘플은 각 환자의 미세키메라 태아 세포를 표적으로 하는 적절한 항체와 세포 생존 지표(DAPI)와 함께 배양됩니다. 그런 다음 샘플을 BD FACS Aria III를 통해 처리하여 태아 세포를 분류했습니다.

다음 단계(RNA 추출, 품질 관리, 역전사, 라이브러리 준비, 시퀀싱 및 전사체 분석)는 Smart-seq3 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터는 심층 분석 및 결과 확인을 위해 전송됩니다. 추가적인 기능 실험도 수행될 수 있습니다.

V2 및/또는 V3
V2 및/또는 V3
다른: 환자 "대조군"
동갑이지만 상처가 없는 산후 여성.
HLA 유전형 분석. 이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.

모체 혈액 샘플은 각 환자의 미세키메라 태아 세포를 표적으로 하는 적절한 항체와 세포 생존 지표(DAPI)와 함께 배양됩니다. 그런 다음 샘플을 BD FACS Aria III를 통해 처리하여 태아 세포를 분류했습니다.

다음 단계(RNA 추출, 품질 관리, 역전사, 라이브러리 준비, 시퀀싱 및 전사체 분석)는 Smart-seq3 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터는 심층 분석 및 결과 확인을 위해 전송됩니다. 추가적인 기능 실험도 수행될 수 있습니다.

V2 및/또는 V3
V2 및/또는 V3
다른: 어린이들
HLA 유전형 분석. 이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 세포 시퀀싱을 통한 전사체 분석
기간: 1개월부터 5개월까지
말초 혈액에서 분류된 태아 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱(Smart-seq3 프로토콜)을 통한 전사체 분석
1개월부터 5개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sélim ARACTINGI, MD, PHD, Dermatology unit, Cochin Hospital - APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP230731
  • 2023-A00404-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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