- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06031714
태아 세포 수용체 레퍼토리 (MoreCCR)
"태아 미세키메라 세포의 CCR 수용체 과발현 연구: 잠재적인 임상 시험 전 개념 증명"
연구 개요
상세 설명
재생 의학의 목적은 자가 또는 이종 줄기 세포의 다양한 공급원을 사용하여 손상된 조직을 복구하는 것입니다. 그런 다음 이들 세포를 배양하여 복구할 기관의 세포 유형에 맞게 증폭 및 분화를 달성합니다. 이러한 방법은 잠재적으로 효과적이지만 위험과 한계, 특히 배양 중 유전자 변형의 위험이나 잔여 ES 또는 iPS 세포에 의한 오염의 위험이 있습니다. 줄기세포의 출처가 동종인 경우에도 면역억제 치료가 필요합니다. 마지막으로, 이러한 유형의 배양을 이식하는 것도 실패할 수 있습니다.
우리 팀은 이러한 방법에 대한 대체 전략을 찾고 있습니다. 이는 임신 중에 전달되어 출산 후에도 지속되는 태아 세포 틈새의 존재에 달려 있습니다. 실제로 모든 포유류 임신은 태아-모체 세포 전달로 이어집니다. 모체 순환계로 전달된 태아 세포에는 모체 골수에 남아 산모의 남은 생애 동안 지속되는 다양한 유형의 줄기 세포가 포함되어 있습니다. 연구팀은 임신 후 쥐에게 피부 상처가 발생한 경우 CD11b+ CD34+ CD31+ 태아 전구 세포 집단이 모체 골수에서 피부 육아 조직으로 모집되었음을 보여주었습니다. 이 세포는 성인 세포에 비해 케모카인 수용체 CCR2를 과발현합니다. 결과적으로, 낮은 용량의 소위 생리학적 CCL2 케모카인을 상처에 피하 주사하면 두 가지 병리학적 모델에서 정상적인 상처 치유가 가속화되고 지연된 치유가 회복됩니다. 이러한 치유 촉진 활동은 주입된 상처 부위에 태아 줄기 세포를 특정하게 모집하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 낮은 용량의 CCL2는 처녀 쥐의 상처 치유에 전혀 영향을 미치지 않았으며, 이러한 유형의 치료가 성체 세포의 항상성을 변경하지 않는다는 것을 확인했습니다.
우리가 제안하는 "천연 줄기세포 치료"라는 치료 전략은 적어도 한 번 임신한 모든 여성, 즉 서구 국가 성인 여성의 60% 이상에게 존재하는 태아 줄기세포의 저장소에 기반을 두고 있습니다. 이 개념의 타당성을 테스트하려면 인간 종에서 태아 세포가 화학적으로 유인되는 경로, 특히 CCR2/CCL2 경로를 확인하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sélim ARACTINGI, MD, PHD
- 전화번호: 00 33 1 58 41 18 13
- 이메일: selim.aractingi@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- 모병
- Dermatology unit - Cochin Hospital - APHP
-
연락하다:
- Sélim ARACTINGI, MD, PhD
- 전화번호: 0033 1 58 41 18 13
- 이메일: selim.aractingi@aphp.fr
-
부수사관:
- Bénédicte OULES, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
공통 기준:
- 성인 여성,
- 산후: 일정 기간 동안 임신한 상태,
- 무료로 제공되는 동의서에 서명한 후,
- 일차 또는 다산,
- 건강보험에 가입되어 있음
환자 :
- 정맥궤양, 당뇨병, 겸상적혈구질환 환자,
대조군 환자 :
- 자원봉사자,
- 연령에 맞춰,
- 피부궤양이 없습니다.
어린이에 대한 특별한 기준은 없습니다.
제외 기준:
- 미성년자(환자용)
- 법원의 보호, 큐레이터, 후견(환자용)
- 어떤 이유로든 면역력이 저하된 환자
- 동의 거부
- 자신이나 가족 구성원의 혈액 및/또는 타액 샘플 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 환자
1회 이상의 임신 경험이 있고 정맥궤양, 당뇨병성 궤양, 겸상적혈구궤양이 있는 환자
|
HLA 유전형 분석.
이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.
모체 혈액 샘플은 각 환자의 미세키메라 태아 세포를 표적으로 하는 적절한 항체와 세포 생존 지표(DAPI)와 함께 배양됩니다. 그런 다음 샘플을 BD FACS Aria III를 통해 처리하여 태아 세포를 분류했습니다. 다음 단계(RNA 추출, 품질 관리, 역전사, 라이브러리 준비, 시퀀싱 및 전사체 분석)는 Smart-seq3 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터는 심층 분석 및 결과 확인을 위해 전송됩니다. 추가적인 기능 실험도 수행될 수 있습니다.
V2 및/또는 V3
V2 및/또는 V3
|
다른: 환자 "대조군"
동갑이지만 상처가 없는 산후 여성.
|
HLA 유전형 분석.
이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.
모체 혈액 샘플은 각 환자의 미세키메라 태아 세포를 표적으로 하는 적절한 항체와 세포 생존 지표(DAPI)와 함께 배양됩니다. 그런 다음 샘플을 BD FACS Aria III를 통해 처리하여 태아 세포를 분류했습니다. 다음 단계(RNA 추출, 품질 관리, 역전사, 라이브러리 준비, 시퀀싱 및 전사체 분석)는 Smart-seq3 프로토콜에 따라 수행됩니다. 데이터는 심층 분석 및 결과 확인을 위해 전송됩니다. 추가적인 기능 실험도 수행될 수 있습니다.
V2 및/또는 V3
V2 및/또는 V3
|
다른: 어린이들
|
HLA 유전형 분석.
이 기술을 통해 어린이의 경우 어머니와 공유되지 않는 아버지의 HLA 항원을 식별할 수 있어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단일 세포 시퀀싱을 통한 전사체 분석
기간: 1개월부터 5개월까지
|
말초 혈액에서 분류된 태아 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱(Smart-seq3 프로토콜)을 통한 전사체 분석
|
1개월부터 5개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sélim ARACTINGI, MD, PHD, Dermatology unit, Cochin Hospital - APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥 궤양에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
타액 샘플링에 대한 임상 시험
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한