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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06032871
두 가지 기도 제거 기법의 비교 - 병행 연구
2024년 9월 15일 업데이트: Hui-Ling Lin
전기 임피던스 단층촬영에 의한 두 가지 기도 제거 기법의 비교 - 병행 연구
이 임상 시험의 목표는 인공호흡기 관련 폐렴 환자를 위한 두 가지 기도 청소 기술을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 볼륨 변화에 대한 치료법의 효과
- 객담 제거 결과 참가자는 다음과 같은 기도 제거 기술을 받게 됩니다.
- 흉부 물리치료
- 고주파 흉벽 진동.
연구 개요
상세 설명
객담은 삽관된 환자의 기도에 축적되어 재발성 폐렴을 초래할 수 있습니다.
기도 확보는 흉부 물리치료 또는 고주파 흉벽 진동과 함께 활용되는 경우가 많습니다. 이는 의료 종사자에게 사용하기 쉽고 시간 소모가 적기 때문에 인기가 높습니다.
대답하려는 주요 질문은 두 가지 기도 제거 기술에 의한 객담 제거 결과와 용적 변화에 대한 치료법의 효과에 관한 것입니다.
전체 흉벽의 진동을 통해 우리는 고주파 흉벽 진동이 원위 기도의 가래를 보다 효과적으로 제거한다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, 대만, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성폐질환 진단을 받은
- 인공호흡기 관련 폐렴으로 진단됨
- 기도청소치료를 받으세요
제외 기준:
- 머리 부상, 척추 부상
- 불안정한 혈역학
- 두개간 압력 > 20 cmH2O
- 활동성 객혈
- 농흉
- 눈 수술
- 복부팽만
- 흉관 삽입
- 활동성 결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부 물리치료
환자는 하루 2회 30분 동안 흉부 물리치료를 통해 기도 청소를 받습니다.
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참가자들은 하루에 두 번씩 흉부 물리치료를 받았습니다.
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실험적: 고주파 흉벽 진동
참가자들은 하루에 두 번 고주파 흉벽 진동 치료를 받았습니다.
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환자는 하루에 두 번 30분 동안 고주파 흉벽 진동을 통해 기도를 확보합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 폐 임피던스
기간: 중재 전, 중재 후 30, 중재 후 1시간 및 2시간 측정
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전기임피던스 단층촬영을 이용한 폐의 임피던스 전체 변화 측정
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중재 전, 중재 후 30, 중재 후 1시간 및 2시간 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분비물의 무게
기간: 가래는 중재 전, 중재 후 30시, 중재 후 1시간 및 2시간에 수집됩니다.
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객담 양에 가중치가 적용됩니다.
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가래는 중재 전, 중재 후 30시, 중재 후 1시간 및 2시간에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2212210081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
기반이 되는 모든 IPD를 출판물로 만들 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
프로토콜은 출판 후 6개월부터 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로토콜은 주 조사관의 요청에 따라 접근 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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