Сравнение двух методов очистки дыхательных путей – параллельное исследование
15 сентября 2024 г. обновлено: Hui-Ling Lin
Сравнение двух методов очистки дыхательных путей с помощью электроимпедансной томографии - параллельное исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение двух методов очистки дыхательных путей у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- влияние терапии на изменения объема
- результаты по очистке мокроты. Участники ознакомятся с методами очистки дыхательных путей.
- физиотерапия грудной клетки
- высокочастотные колебания грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мокрота может накапливаться в дыхательных путях интубированных пациентов, что приводит к рецидивирующей пневмонии.
Очистка дыхательных путей часто используется при физиотерапии грудной клетки или высокочастотной вибрации грудной клетки, которая стала популярной благодаря простоте использования и меньшему количеству времени для медицинских работников.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в влиянии терапии на изменения объема и результатах очистки мокроты с помощью двух методов очистки дыхательных путей.
Мы предполагаем, что, учитывая колебания всей грудной стенки, высокочастотные колебания грудной клетки более эффективно очищают мокроту из дистальных дыхательных путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано хроническое заболевание легких.
- Поставлен диагноз: вентилятор-ассоциированная пневмония.
- Получите терапию для очистки дыхательных путей
Критерий исключения:
- Травма головы, травма позвоночника
- Нестабильная гемодинамика
- Внутричерепное давление > 20 см водного столба
- Активное кровохарканье
- Эмпиема
- Глазная хирургия
- Вздутие живота
- Введение плевральной дренажной трубки
- Активный туберкулез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия грудной клетки
Пациенты очищают дыхательные пути с помощью физиотерапии грудной клетки в течение 30 минут два раза в день.
|
Участники получали физиотерапию грудной клетки два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Высокочастотные колебания грудной клетки
Участники получали высокочастотную колебательную терапию грудной клетки дважды в день.
|
Пациенты очищают дыхательные пути с помощью высокочастотных колебаний грудной клетки в течение 30 минут два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
импеданс легких в конце выдоха
Временное ограничение: Измерение до вмешательства, 30 после, через 1 час и 2 часа после вмешательства
|
Изменения глобального импеданса легких по данным электроимпедансной томографии
|
Измерение до вмешательства, 30 после, через 1 час и 2 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес выделений
Временное ограничение: Мокроту собирают до вмешательства, 30 после, через 1 час и 2 часа после вмешательства.
|
Количество мокроты взвешивают.
|
Мокроту собирают до вмешательства, 30 после, через 1 час и 2 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2212210081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Планируется опубликовать все ИПД, лежащие в основе результатов.
Сроки обмена IPD
Протокол доступен через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол доступен по запросу главному следователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .