Vergleiche zweier Techniken zur Atemwegsfreigabe – eine Parallelstudie
15. September 2024 aktualisiert von: Hui-Ling Lin
Vergleich zweier Techniken zur Atemwegsfreigabe durch elektrische Impedanztomographie – eine Parallelstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich zweier Techniken zur Atemwegsfreigabe bei Patienten mit beatmungsbedingter Pneumonie. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wirkung der Therapien auf Volumenänderungen
- Ergebnis zur Sputum-Clearance Die Teilnehmer erhalten Atemwegs-Clearance-Techniken von
- Brustphysiotherapie
- hochfrequente Brustwandschwingung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Atemwegen intubierter Patienten kann sich Sputum ansammeln, was zu wiederkehrenden Lungenentzündungen führen kann.
Die Atemwegsfreigabe wird häufig bei der Brustphysiotherapie oder Hochfrequenz-Brustwandoszillation genutzt, die sich aufgrund ihrer einfachen Handhabung und des geringeren Zeitaufwands für das medizinische Personal großer Beliebtheit erfreut.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, betreffen die Wirkung der Therapien auf Volumenänderungen und das Ergebnis auf die Sputum-Clearance durch zwei Atemwegs-Clearance-Techniken.
Aufgrund der Schwingung der gesamten Brustwand gehen wir davon aus, dass die hochfrequente Schwingung der Brustwand das Sputum in den distalen Atemwegen effektiver reinigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine chronische Lungenerkrankung diagnostiziert
- Bei ihm wurde eine beatmungsbedingte Lungenentzündung diagnostiziert
- Erhalten Sie eine Atemwegsfreimachungstherapie
Ausschlusskriterien:
- Kopfverletzung, Wirbelsäulenverletzung
- Instabile Hämodynamik
- Hirndruck > 20 cmHO
- Aktive Hämoptyse
- Empyem
- Augenoperation
- Blähungen
- Einführung einer Thoraxdrainage
- Aktive Tuberkulose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brustphysiotherapie
Die Patienten erhalten zweimal täglich 30 Minuten lang eine Atemwegsfreigabe durch Brustphysiotherapie.
|
Die Teilnehmer erhielten zweimal täglich eine Brustphysiotherapie
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Experimental: Hochfrequente Brustwandschwingung
Die Teilnehmer erhielten zweimal täglich eine hochfrequente Brustwandschwingungstherapie
|
Die Atemwege werden durch hochfrequente Brustwandschwingungen zweimal täglich für 30 Minuten frei gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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endexspiratorische Lungenimpedanz
Zeitfenster: Messung vor dem Eingriff, 30 danach, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Eingriff
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Änderungen der globalen Impedanz der Lunge werden mit der elektrischen Impedanztomographie gemessen
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Messung vor dem Eingriff, 30 danach, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht der Sekrete
Zeitfenster: Sputum wird vor dem Eingriff, 30 danach, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Eingriff gesammelt
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Die Sputummenge wird gewichtet.
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Sputum wird vor dem Eingriff, 30 danach, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Eingriff gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2212210081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, alle IPD, die den Ergebnissen zugrunde liegen, in einer Veröffentlichung zusammenzufassen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Protokoll wird ab 6 Monaten nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Protokoll ist auf Anfrage dem Hauptermittler zugänglich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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