- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032871
Ilmateiden raivaustekniikoiden vertailut - rinnakkainen tutkimus
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hui-Ling Lin
Kahden hengitysteiden raivaustekniikan vertailu sähköimpedanssitomografialla - rinnakkainen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta hengitysteiden puhdistustekniikkaa potilaille, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- hoitojen vaikutus volyymin muutoksiin
- ysköksen puhdistuksen tulos Osallistujat saavat hengitysteiden puhdistustekniikoita
- rintakehän fysioterapia
- korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ysköstä voi kertyä intuboitujen potilaiden hengitysteihin, mikä johtaa uusiutuvaan keuhkokuumeeseen.
Hengitysteiden välystä hyödynnetään usein rintakehän fysioterapiassa tai korkeataajuisessa rintakehän seinämän värähtelyssä, josta on tullut suosittu helppokäyttöisyytensä ja terveydenhuollon työntekijöiden vähemmän aikaa vievän käytön vuoksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat hoitojen vaikutus tilavuuden muutoksiin ja tulos ysköksen poistumiseen kahdella hengitysteiden puhdistumatekniikalla.
Koko rintakehän värähtelyllä oletamme, että korkeataajuinen rintakehän värähtely poistaa tehokkaammin ysköksen distaalisissa hengitysteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen keuhkosairaus
- Diagnosoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
- Saat hengitysteiden puhdistushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamma, selkävamma
- Epävakaa hemodynamiikka
- Kallonvälinen paine > 20 cmHO
- Aktiivinen hemoptyysi
- Empyema
- Silmäleikkaus
- Vatsan turvotus
- Rintaputken asennus
- Aktiivinen tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia
Potilaat saavat hengitysteiden puhdistumaa rintakehän fysioterapialla 30 minuutin ajan kahdesti päivässä.
|
Osallistujat saivat rintakehän fysioterapiaa kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
Osallistujat saivat korkeataajuista rintakehän seinämän värähtelyhoitoa kahdesti päivässä
|
Potilaat saavat hengitysteiden vapauden korkeataajuisella rintakehän seinämän värähtelyllä 30 minuutin ajan kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: Mittaus ennen interventiota, 30 tuntia toimenpiteen jälkeen, 1 tunti ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keuhkojen globaalin impedanssin muutokset mitataan sähköimpedanssitomografialla
|
Mittaus ennen interventiota, 30 tuntia toimenpiteen jälkeen, 1 tunti ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eritteiden paino
Aikaikkuna: Yskös kerätään ennen toimenpiteitä, 30 tuntia toimenpiteen jälkeen, 1 tunti ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ysköksen määrä painotetaan.
|
Yskös kerätään ennen toimenpiteitä, 30 tuntia toimenpiteen jälkeen, 1 tunti ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2212210081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on tehdä kaikki taustalla oleva IPD tulokset julkaisuksi.
IPD-jaon aikakehys
Protokolla on saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokolla on pyynnöstä pääsy päätutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .