気道確保技術の比較 - 並行研究
2023年9月12日 更新者：Hui-Ling Lin
電気インピーダンス断層撮影法による 2 つの気道クリアランス技術の比較 - 並行研究
この臨床試験の目的は、人工呼吸器関連肺炎患者に対する 2 つの気道クリアランス技術を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 体積変化に対する治療の効果
- 参加者は、喀痰の除去に関する結果を得ることができます。
- 胸部理学療法
- 高周波胸壁振動。
調査の概要
詳細な説明
挿管された患者の気道に痰が蓄積し、肺炎が再発する可能性があります。
気道クリアランスは、胸部理学療法や高周波胸壁振動療法で利用されることが多く、医療従事者にとって使いやすく時間の節約になることから人気が高まっています。
それが答えることを目的とする主な質問は、容積変化に対する治療の効果と、2 つの気道浄化技術による喀痰除去の結果に関するものです。
胸壁全体の振動により、高周波胸壁振動が遠位気道の痰をより効果的に除去するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Ling Lin, PhD
- 電話番号：5228 +886-32118800
- メール：huiling@mail.cgu.edu.tw
研究場所
-
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Taoyuan、台湾、33305
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Hui-Ling Lin, MSc.
- 電話番号：5228 88632118800
- メール：huiling@mail.cgu.edu.tw
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Taoyuan、台湾、61363
- 募集
- Chang Gung memorial hospital
-
コンタクト：
- Hui-Ling Lin, MSc
- 電話番号：5228 88632118800
- メール：huiling@mail.cgu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性肺疾患と診断された
- 人工呼吸器関連肺炎と診断された
- 気道浄化療法を受ける
除外基準:
- 頭部損傷、脊椎損傷
- 不安定な血行動態
- 頭蓋内圧 > 20 cmH2O
- 活動性喀血
- 蓄膿症
- 眼科手術
- 腹部膨満
- 胸腔チューブの挿入
- 活動性結核
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部理学療法
患者は1日2回、30分間の胸部理学療法によって気道確保を受けます。
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患者は、1 日 2 回、30 分間の高周波胸壁振動により気道確保を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末肺インピーダンス
時間枠：介入前、介入後 30 時間、介入後 1 時間、および 2 時間の測定
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電気インピーダンス断層撮影法による肺のインピーダンスの全体的な変化の測定
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介入前、介入後 30 時間、介入後 1 時間、および 2 時間の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分泌物の重量
時間枠：介入前、介入後 30 時間、介入 1 時間後、および 2 時間後に喀痰を採取します。
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喀痰の量を重み付けします。
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介入前、介入後 30 時間、介入 1 時間後、および 2 時間後に喀痰を採取します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui-Ling Lin, PhD、Chang Gung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2212210081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の基礎となるすべての IPD を出版物にする計画があります。
IPD 共有時間枠
このプロトコルは、発行後 6 か月から利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
プロトコールは、主任研究者の要求に応じてアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。