Porównania technik oczyszczania dróg oddechowych wo - badanie równoległe
15 września 2024 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin
Porównanie dwóch technik oczyszczania dróg oddechowych za pomocą tomografii impedancyjnej elektrycznej – badanie równoległe
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch technik oczyszczania dróg oddechowych u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z respiratorem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- wpływ terapii na zmiany objętości
- wynik dotyczący oczyszczania plwociny Uczestnicy zostaną zapoznani z technikami oczyszczania dróg oddechowych
- fizjoterapia klatki piersiowej
- oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Plwocina może gromadzić się w drogach oddechowych zaintubowanych pacjentów, powodując nawracające zapalenie płuc.
Oczyszczanie dróg oddechowych często wykorzystuje się w fizjoterapii klatki piersiowej lub oscylacjach ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, co stało się popularne ze względu na łatwość użycia i mniej czasochłonność dla pracowników służby zdrowia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to wpływ terapii na zmiany objętości i wynik na oczyszczanie plwociny za pomocą dwóch technik oczyszczania dróg oddechowych.
W przypadku oscylacji całej ściany klatki piersiowej stawiamy hipotezę, że oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości skuteczniej oczyszczają plwocinę w dystalnych drogach oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę płuc
- Zdiagnozowano zapalenie płuc związane z respiratorem
- Poddaj się terapii oczyszczającej drogi oddechowe
Kryteria wyłączenia:
- Uraz głowy, uraz kręgosłupa
- Niestabilna hemodynamika
- Ciśnienie międzyczaszkowe > 20 cmHO
- Aktywna krwioplucie
- Ropniak
- Operacja oka
- Wzdęcie brzucha
- Wkładanie rurki do klatki piersiowej
- Aktywna gruźlica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Pacjenci otrzymują oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą fizjoterapii klatki piersiowej przez 30 minut dwa razy dziennie.
|
Uczestnicy otrzymywali fizjoterapię klatki piersiowej dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Uczestnicy otrzymywali terapię oscylacyjną ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości dwa razy dziennie
|
Pacjenci uzyskują oczyszczenie dróg oddechowych poprzez oscylację ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości przez 30 minut dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
końcowo-wydechowa impedancja płuc
Ramy czasowe: Pomiar przed interwencją, 30 po, 1 godzinę i 2 godziny po interwencji
|
Zmiany globalnej impedancji płuc mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
Pomiar przed interwencją, 30 po, 1 godzinę i 2 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa wydzielin
Ramy czasowe: Pobiera się plwocinę przed interwencją, 30 po niej, 1 godzinę i 2 godziny po interwencji
|
Ilość plwociny jest ważona.
|
Pobiera się plwocinę przed interwencją, 30 po niej, 1 godzinę i 2 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2212210081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Istnieje plan opublikowania wszystkich IPD, które leżą u podstaw wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół jest udostępniany po upływie 6 miesięcy od publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokołem udostępnia się na żądanie głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .