Srovnání dvou technik čištění dýchacích cest – paralelní studie
15. září 2024 aktualizováno: Hui-Ling Lin
Porovnání dvou technik uvolnění dýchacích cest pomocí elektrické impedanční tomografie – paralelní studie
Cílem této klinické studie je porovnat dvě techniky čištění dýchacích cest u pacientů s ventilátorovou pneumonií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- účinek terapií na změny objemu
- výsledek čištění sputa Účastníci obdrží techniky čištění dýchacích cest
- hrudní fyzioterapie
- vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sputum se může hromadit v dýchacích cestách intubovaných pacientů, což má za následek opakující se pneumonii.
Uvolnění dýchacích cest se často využívá při fyzioterapii hrudníku nebo vysokofrekvenční oscilaci hrudní stěny, která se stala populární pro své snadné použití a méně časově náročné pro zdravotnické pracovníky.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, se týkají účinku terapií na objemové změny a výsledku na clearance sputa dvěma technikami čištění dýchacích cest.
Při oscilaci celé hrudní stěny předpokládáme, že vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny účinněji vyčistí sputum v distálních dýchacích cestách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno chronické plicní onemocnění
- Diagnostikována pneumonie spojená s ventilátorem
- Přijměte terapii pro uvolnění dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy, poranění páteře
- Nestabilní hemodynamika
- Interkraniální tlak > 20 cmHO
- Aktivní hemoptýza
- Empyém
- Operace oka
- Roztažení břicha
- Zavedení hrudní trubice
- Aktivní tuberkulóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie hrudníku
Pacientům se provádí čištění dýchacích cest pomocí hrudní fyzioterapie po dobu 30 minut dvakrát denně.
|
Účastníci absolvovali fyzioterapii hrudníku dvakrát denně
|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Účastníci dostávali vysokofrekvenční oscilační terapii hrudní stěny dvakrát denně
|
Pacienti dostávají uvolnění dýchacích cest vysokofrekvenční oscilací hrudní stěny po dobu 30 minut dvakrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
end-exspirační impedance plic
Časové okno: Měření před zásahem, 30 po, 1 hodina a 2 hodiny po zásahu
|
Změny globální impedance plic měřené elektrickou impedanční tomografií
|
Měření před zásahem, 30 po, 1 hodina a 2 hodiny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost sekretů
Časové okno: Sputum se odebírá před intervencí, 30 po, 1 hodinu a 2 hodiny po intervenci
|
Množství sputa je váženo.
|
Sputum se odebírá před intervencí, 30 po, 1 hodinu a 2 hodiny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB2212210081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Existuje plán, aby všechny IPD, které jsou základem výsledků, byly zveřejněny.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol je zpřístupněn po 6 měsících od zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Protokol je přístupný na vyžádání hlavnímu vyšetřovateli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoršení průchodnosti dýchacích cest
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína