- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032871
Sammenligninger af wo Airway Clearance Techniques - en parallel undersøgelse
15. september 2024 opdateret af: Hui-Ling Lin
Sammenligning af to luftvejsrensningsteknikker ved elektrisk impedanstomografi - en parallel undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to luftvejsrensningsteknikker for patienter med respiratorassocieret lungebetændelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- terapiernes effekt på volumenændringer
- resultat på opspytrensning Deltagerne vil modtage luftvejsrensningsteknikker af
- brystfysioterapi
- højfrekvent oscillation af brystvæggen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sputum kan akkumuleres i luftvejene hos intuberede patienter, hvilket resulterer i tilbagevendende lungebetændelse.
Luftvejsclearancen bliver ofte brugt sammen med brystfysioterapi eller højfrekvente brystvægsoscillationer, som er blevet populært på grund af dets lette at bruge og mindre tidskrævende for sundhedspersonalet.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er effekt af terapierne på volumenændringer og udfald på sputumclearance ved hjælp af to luftvejsclearance-teknikker.
Med oscillationen af hele brystvæggen antager vi, at den højfrekvente brystvægsoscillation mere effektivt er klart sputum i de distale luftveje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk lungesygdom
- Diagnosticeret med ventilator associeret lungebetændelse
- Modtag luftvejsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Hovedskade, rygmarvsskade
- Ustabil hæmodynamik
- Interkranielt tryk > 20 cmHO
- Aktiv hæmoptyse
- Empyem
- Øjenoperation
- Abdominal udspilning
- Indsættelse af brystrør
- Aktiv tuberkulose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bryst fysioterapi
Patienterne får luftvejsclearing ved brystfysioterapi i 30 minutter to gange dagligt.
|
Deltagerne modtog brystfysioterapi to gange om dagen
|
|
Eksperimentel: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Deltagerne modtog højfrekvent brystvægsoscillationsterapi to gange dagligt
|
Patienterne får luftvejsclearing ved højfrekvente brystvægsoscillationer i 30 minutter to gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endeekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Måling før intervention, 30 efter, 1 time og 2 timer efter intervention
|
Ændringer i lungernes globale impedans måles ved den elektriske impedanstomografi
|
Måling før intervention, 30 efter, 1 time og 2 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt af sekret
Tidsramme: Sputum opsamles før intervention, 30 efter, 1 time og 2 timer efter intervention
|
Sputummængden vægtes.
|
Sputum opsamles før intervention, 30 efter, 1 time og 2 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2212210081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at lave al IPD, der ligger til grund for resultaterne, til en publikation.
IPD-delingstidsramme
Protokollen gøres tilgængelig med start 6 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Protokollen er adgang efter anmodning til hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forringelse af luftvejsclearance
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway DeviceTaiwan
-
University of MalayaAfsluttetLarynx maske AirwayMalaysia
Kliniske forsøg med højfrekvent oscillation af brystvæggen
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Prof. Dominique de Quervain, MDAfsluttetHukommelse, EpisodiskSchweiz