Sammenligninger av wo Airway Clearance Techniques - en parallell studie
15. september 2024 oppdatert av: Hui-Ling Lin
Sammenligning av to luftveisklaringsteknikker ved elektrisk impedanstomografi - en parallell studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to luftveisklaringsteknikker for pasienter med respiratorassosiert lungebetennelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- effekt av terapiene på volumendringer
- utfall på sputumklaring Deltakerne vil motta luftveisklaringsteknikker av
- brystfysioterapi
- høyfrekvent svingning i brystveggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sputum kan akkumuleres i luftveiene til intuberte pasienter, noe som resulterer i tilbakevendende lungebetennelse.
Luftveisklaringen brukes ofte sammen med brystfysioterapi eller høyfrekvente brystveggsvingninger som har blitt populært på grunn av sin enkle bruk og mindre tidkrevende for helsepersonell.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er effekten av terapiene på volumendringer og utfall på sputumclearance med to luftveisklaringsteknikker.
Med oscillasjonen av hele brystveggen antar vi at den høyfrekvente brystveggssvingningen er mer effektivt klart sputum i de distale luftveiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk lungesykdom
- Diagnostisert med respiratorassosiert lungebetennelse
- Få luftveisklaringsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Hodeskade, ryggmargsskade
- Ustabil hemodynamikk
- Interkranielt trykk > 20 cmHO
- Aktiv hemoptyse
- Empyem
- Øye operasjon
- Abdominal distensjon
- Innsetting av brystrør
- Aktiv tuberkulose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi
Pasienter får luftveisklaring ved brystfysioterapi i 30 minutter to ganger daglig.
|
Deltakerne fikk brystfysioterapi to ganger om dagen
|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent svingning i brystveggen
Deltakerne fikk høyfrekvent brystveggssvingningsterapi to ganger daglig
|
Pasienter får luftveisklaring ved høyfrekvente svingninger i brystveggen i 30 minutter to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endeekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Måling før intervensjon, 30 etter, 1 time og 2 timer etter intervensjon
|
Endringer i global impedans i lungene måles ved elektrisk impedanstomografi
|
Måling før intervensjon, 30 etter, 1 time og 2 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt av sekret
Tidsramme: Sputum samles opp før intervensjon, 30 etter, 1 time og 2 timer etter intervensjon
|
Sputummengden vektes.
|
Sputum samles opp før intervensjon, 30 etter, 1 time og 2 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB2212210081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan om å gjøre all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Protokollen gjøres tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Protokollen er tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .